FDA aprueba el uso de nivolumab en cáncer de cabeza y cuello con base en los resultados de SG del estudio CheckMate 141:

Brazo experimental:

Nivolumab 3mg/kg (IV) Cada 2 semanas hasta la progresión

Brazo comparador (tres opciones):

1. Cetuximab (IV) 400 mg/m2 (Primer dosis)  250 mg/m2 semanal hasta la progresión

2. Metotrexato (IV) 40 o 60 mg/m2 semanal hasta la progresión

3. Docetaxel  (IV) 30 o 40 mg/m2 semanal hasta la progresión

Mediana de SG: 7.5 meses con nivolumab Vs. 5.1 meses con la terapia estándar

SLP: Sin diferencia significativa entre los 2 brazos

Tasa de respuesta:13.3% con nivolumab (incluyendo 6 respuestas completas y 26 respuestas parciales) Vs. 5.8% con terapia estándar (incluyendo 1 respuesta completa y 6 respuestas parciales)

Eventos adversos: Menos eventos adversos grados 3 y 4 con nivolumab Vs. terapia estándar (13.1% Vs. 35.1%)

Comunicado de prensa       Ver video Dr. Fernando Silva