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Mama

Abemaciclib reduce la recurrencia en 25% en cáncer de mama temprano con receptor hormonal positivo de alto riesgo

Septiembre 21, 2020

Agregar abemaciclib a la terapia hormonal reduce el riesgo de recurrencia en un 25% en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo con receptor hormonal positivo (HR +) y receptor del factor de crecimiento epidérmico humano  2 negativo (HER2-), según los resultados del estudio fase III monarchE presentado en ESMO Virtual 2020.

“Esta es la primera vez en más de 20 años que hemos visto un avance en el tratamiento adyuvante en este tipo de cáncer de mama”, comentó el autor principal, el Dr. Stephen Johnston, del Royal Marsden Hospital NHS Foundation Trust, Londres, Reino Unido. Explicó que el cáncer de mama con receptores de hormonas positivos es la forma más común de cáncer de mama, que afecta al 70% de las pacientes, y que a la mayoría se les diagnostica una enfermedad temprana.

“Muchas de estas pacientes se pueden curar con los tratamientos disponibles actualmente: cirugía, radioterapia, quimioterapia y tratamiento hormonal. Pero alrededor del 20% tiene una enfermedad de alto riesgo y desarrollará una recurrencia, ya sea localmente en la mama o en otra parte del cuerpo durante los primeros diez años de tratamiento”, explicó.

“Estas pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo muestran un grado de resistencia a la terapia hormonal, recayendo temprano a pesar de todo lo que les damos actualmente”, comento el Dr.  Johnston. “Los inhibidores de CDK4 / 6, como abemaciclib, han transformado la forma en que tratamos el cáncer de mama metastásico en los últimos años, superando la resistencia endocrina primaria y mejorando la supervivencia. Así que fue un paso obvio ver si agregar abemaciclib al tratamiento hormonal en pacientes con cáncer de mama temprano de alto riesgo podría reducir el riesgo de que el cáncer regrese “.

El estudio internacional de fase 3 monarchE incluyó a 5,637 pacientes con cáncer de mama temprano HR + HER2- con factores de riesgo clínicos y / o patológicos que las ponían en alto riesgo de recaída. Después de completar su tratamiento primario, fueron aleatorizadas de forma abierta a abemaciclib (150 mg dos veces al día durante dos años) más terapia endocrina o terapia endocrina sola.

“Encontramos una reducción del 25% en la recurrencia del cáncer en los primeros dos años cuando se agregó abemaciclib a la terapia hormonal en comparación con la terapia hormonal sola”, informó el Dr. Johnston. Durante este tiempo, el 11.3% de las pacientes del grupo de control tuvieron una recaída de su cáncer en comparación con el 7.8% de los del grupo con abemaciclib, una diferencia absoluta del 3.5% que se traduce en una reducción del riesgo del 25.3%. La mayoría de las reducciones se produjeron en sitios de metástasis distantes, especialmente en el hígado y los huesos.

“Este es el primer estudio que demuestra que agregar un inhibidor de CDK4 / 6 a la terapia endocrina mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad invasiva en el entorno adyuvante”, comentó el Dr.  Giuseppe Curigliano, profesor asociado de oncología médica en la Universidad de Milán, Italia, y presidente de el Comité de Directrices de ESMO.

“Este es un estudio muy importante y los hallazgos cambiarán la práctica. Una vez aprobado para el cáncer de mama temprano de alto riesgo HR + HER2-, el nuevo estándar de atención para estas pacientes será agregar dos años de abemaciclib a la terapia endocrina ”, sugirió.

El Dr. Curigliano sugirió que hubiera sido interesante haber incluido la firma genética en la evaluación de pacientes de alto riesgo, además del número de ganglios linfáticos positivos, el tamaño del tumor, el grado histológico y Ki-67. El Dr. Johnston comentó que se habían recolectado muestras de tejido y plasma de todos los participantes del estudio para una investigación traslacional que incluirá la observación de firmas genómicas y la respuesta a abemaciclib.

“Los datos de seguridad son importantes, en particular el número de pacientes tratados con abemaciclib que tuvieron que interrumpir o requirieron reducciones de dosis debido a los efectos secundarios”, comento el Dr. Curigliano. Un total de 463 (16.6%) de los pacientes interrumpieron el uso de abemaciclib debido a eventos adversos, más comúnmente diarrea; 306 de ellos continuaron con terapia endocrina. El protocolo permitió la reducción de la dosis de 150 a 100 mg dos veces al día si fuera necesario. Señaló: “La adherencia al tratamiento será un tema importante a considerar en la población de pacientes de la vida real cuando este tratamiento sea aprobado y utilizado en la práctica clínica”.

El Dr. Curigliano agregó: “Para el futuro será importante comprender si podemos prescindir potencialmente de la quimioterapia en este grupo de pacientes tratados con un inhibidor de CDK4 / 6. Esto debería investigarse en un estudio clínico aleatorizado “.

Referencias:

(1) Abstract LBA5_PR ‘Abemaciclib in high risk early breast cancer’ will be presented by Stephen Johnston in the Presidential Symposium II on Sunday, 20 September 2020, 18:30 – 20:25 CEST. Annals of Oncology, Volume 31 Supplement 4, September 2020.
Publicado en simultáneo: “Abemaciclib combined with endocrine therapy for the adjuvant treatment of HR+, HER2-, node-positive, high risk, early breast cancer (monarchE)’, DOI: 10.1200/JCO.20.02514, https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.20.02514

abemaciclibESMO 2020mamaMonarchE

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