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Estudio ACIS (apalutamida en combo) detendrá su seguimiento por no cumplir objetivos secundarios en CaP metastásico resistente a la castración

Abril 20, 2021

El día 20 de abril de 2021, Janssen (de J&J) comunicó que no habrá un seguimiento del estudio ACIS con apalutamida y acetato de abiraterona + prednisona en pacientes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración sin tratamiento previo con quimioterapia. Los resultados de éste fueron presentados en ASCO GU y aunque alcanzó su criterio principal de supervivencia libre de progresión radiográfica (SLPr), no mostró beneficio significativo en los objetivos secundarios como la SG.

El estudio ACIS es un ensayo fase 3, doble ciego, multicéntrico, placebo control, que aleatorizó a 982 pacientes a recibir apalutamida y acetato de abiraterona + prednisona o placebo y acetato de abiraterona + prednisona. Los criterios de inclusión eran pacientes vírgenes a tratamiento con quimioterapia, con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración y que debían de haber recibido terapia con privación de andrógenos. El objetivo primario fue la SLPr y los secundarios fueron SG, tiempo hasta el uso crónico de opioides, tiempo hasta el inicio de quimioterapia citotóxica y tiempo hasta la progresión del dolor.

Janssen comenta que los resultados del estudio arrojaron datos interesantes con respecto al subgrupo de pacientes con tipo luminal en la prueba PAM50 y tumores con actividad media o alta del receptor de andrógenos, los cuales podrían justificar su investigación.

Fuente:
Janssen Provides Update on Phase 3 ACIS Study in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer Treated with ERLEADA® (apalutamide) and ZYTIGA® (abiraterone acetate) Plus Prednisone Combination. https://www.jnj.com/janssen-provides-update-on-phase-3-acis-study-in-patients-with-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-treated-with-erleada-apalutamide-and-zytiga-abiraterone-acetate-plus-prednisone-combination. Comunicado de prensa. Acceso 20 de abril 2021.

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