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Mama

Resultados a largo plazo de tucatinib en pacientes con CMM HER2+

Junio 3, 2021

Seagen Inc. anunció el día de hoy (06 de junio de 2021) los resultados del estudio pivotal HER2CLIMB, un estudio aleatorizado (2:1), doble ciego, controlado con placebo que inscribió a 612 pacientes con cáncer de mama metastásico (CMM) HER2+ con y sin metástasis cerebrales, el cual evalúa la adición de tucatinib a trastuzumab y capecitabina vs. placebo. Derivado de los resultados se demostró un beneficio en la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de progresión (SLP), mismos que se mantuvieron con un seguimiento a largo plazo, en pacientes tratados con tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina.

El beneficio de la SG observada con tucatinib se mantuvo después de 15.6 meses adicionales de seguimiento arrojando un total de 29.6 meses, lo que demuestra una mejora de 5.5 meses en la mediana de SG (24.7 meses (IC del 95%: 21.6 meses, 28.9) para tucatinib frente a 19.2 meses (IC del 95%: 16.4, 21.4) en el grupo de control para capecitabina y trastuzumab solos (HR = 0.73 [IC del 95%: 0.59-0.90]; p = 0.004).

La mediana de SLP en el grupo de tucatinib fue de 7.6 meses (IC del 95%: 6.9; 8.3), en comparación con la mediana de SLP de 4.9 meses (IC del 95%: 4.1; 5.6) en el brazo de control (HR = 00.57 [IC del 95%: 0.47 -0.70]; p <0.00001).

Los eventos adversos de grado 3 o mayores que ocurrieron en más del 5% de los pacientes fueron diarrea (13.1% tucatinib frente a 8.6% para el brazo de control), síndrome de eritrodisestesia palmoplantar (14.1% frente a 9.1%), fatiga (5.4% frente al 4.1%) y aumento de la alanina aminotransferasa (5.7% frente al 0.5%).

Finalmente, tucatinib en combinación con trastuzumab y capecitabina fue aprobado por la FDA en abril de 2020 para pacientes adultos con cáncer de mama avanzado irresecable o metastásico HER2+, con metástasis cerebrales, que han recibido uno o más anti-regímenes basados en HER2.

Los datos del análisis exploratorio preespecificado de este estudio se presentarán durante ASCO 2021 como parte del Abstract 1043.

Fuente:
Seagen Announces Long-Term Results from TUKYSA® (tucatinib) Pivotal Trial in Patients with HER2-Positive Breast Cancer During the Virtual Scientific Program of the 2021 ASCO Annual Meeting https://investor.seagen.com/press-releases/news-details/2021/Seagen-Announces-Long-Term-Results-from-TUKYSA-tucatinib-Pivotal-Trial-in-Patients-with-HER2-Positive-Breast-Cancer-During-the-Virtual-Scientific-Program-of-the-2021-ASCO-Annual-Meeting/default.aspx. Comunicado de prensa. Acceso el 03 de junio del 2021.

 

Noticia redactada por Priscila González

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