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Gastrointestinales

RATIONALE 302: Tislelizumab mejora SG vs. QT en pacientes con cáncer de esófago

Junio 4, 2021

Novartis anunció el día de hoy (04 de junio de 2021) los resultados del estudio pivotal, fase III, aleatorizado, RATIONALE 302, que evaluó pacientes con cáncer de esófago de células escamosas, recurrente, localmente avanzado, irresecable o metastásico que habían recibido tratamiento sistémico previo, que muestra que el inhibidor del punto control inmune anti-PD-1, tislelizumab, mejoró la supervivencia global (SG) vs. la quimioterapia (mediana de 8.6 meses vs. 6.3 meses, p = 0.0001, respectivamente).

Los resultados mostraron que tislelizumab extendió la mediana de SG en 2.3 meses vs. la quimioterapia con una reducción del 30% en el riesgo de muerte (HR = 0.70, IC del 95%: 0.57-0.85, p = 0.0001). En pacientes que expresan PDL-1, tislelizumab prolongó la mediana de SG en 3.5 meses con una reducción del 46% en el riesgo de muerte (HR = 0.54, IC del 95%: 0.36-0.79, p = 0,0006).

El tratamiento con tislelizumab dio como resultado una mediana de supervivencia libre de progresión de 1.6 meses vs. 2.1 meses con quimioterapia (HR = 0.83, IC del 95%: 0.67–1.01). Por otro lado, se apreció una actividad antitumoral más alta y duradera que la quimioterapia sola (tasa de respuesta objetiva, 20.3% vs. 9.8%; duración media de la respuesta de 7.1 meses vs. 4.0 meses).

Finalmente, la tasa de interrupción debido a eventos adversos relacionados con el tratamiento fue menor en los pacientes que recibieron tislelizumab 6.7% vs. 1.8% con la quimioterapia. Los eventos adversos de todos los grados más comunes con tislelizumab (≥10%) fueron: aumento de aspartato aminotransferasa (11.4%), anemia (11%) e hipotiroidismo (10,2%). No se identificaron nuevas señales de seguridad.

Fuente:

Novartis investigational checkpoint inhibitor tislelizumab met primary endpoint of overall survival in pivotal Phase III trial of esophageal cancer after systemic therapy. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-investigational-checkpoint-inhibitor-tislelizumab-met-primary-endpoint-overall-survival-pivotal-phase-iii-trial-esophageal-cancer-after-systemic. Comunicado de prensa. Acceso el 04 de junio 2021.

Noticia redactada por Priscila González
[email protected]

ASCO 2021RATIONALE 302tislelizumab

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