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Gastrointestinales

NETTER-1: Lutecio-177 dotatate mejora la mediana de SG en pacientes con tumores neuroendocrinos

Junio 4, 2021

El día de ayer, 3 de junio del 2021, la farmacéutica Novartis comunicó los resultados del análisis final que se realizó del estudio NETTER-1.

Sobre NETTER-1:

  • Estudio fase III, multicéntrico, controlado y aleatorizado en el cual el objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP).
  • Se comparó el tratamiento usando lutecio-177 dotatate + 30 mg de octreotida LAR a 60 mg en pacientes con tumores neuroendocrinos del intestino medio.
  • El análisis primario del estudio demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP (HR de 0.18, p <0.0001).
  • En el análisis final, el estudio mostró una mejora clínicamente significativa en la mediana de supervivencia global (SG), con una diferencia de 11.7 meses entre los grupos (HR 0,84 con IC 95%: (0.60, 1.17) (p = 0.30).
  • Los análisis de SG pueden haber sido impactados por múltiples factores, incluido el cruce de pacientes del grupo de control que recibieron terapia con radioligando posterior (36% de los pacientes), así como tratamientos contra el cáncer posteriores heterogéneos en ambos brazos del estudio.

Los eventos adversos más comunes de lutecio-177 dotatate fueron: vómito, náuseas, disminución del recuento de células sanguíneas, aumento de las enzimas hepáticas, disminución de los niveles de potasio en sangre y aumento de la glucosa en sangre. Es criterio del personal médico dictar suspensión del tratamiento debido a algún evento adverso presente.

Estos resultados se presentarán durante la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) de 2021 el día de hoy 4 de junio.

Novartis reports clinically relevant improvement in median overall survival data in final analysis of pivotal NETTER-1 study with targeted radioligand therapy Lutathera. https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-reports-clinically-relevant-improvement-median-overall-survival-data-final-analysis-pivotal-netter-1-study-targeted-radioligand-therapy-lutathera. Comunicado de prensa. Acceso el 4 de junio del 2021.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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ASCO 2021Estudio fase IIIlutecio-177 dotatateNETTER-1octreotida LARTumores neuroendocrinos

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