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CCR: Pembrolizumab + axitinib, estudio KEYNOTE-426

Junio 5, 2021

Pembrolizumab + axitinib mejoró significativamente la supervivencia global (SG), la supervivencia libre de progresión (SLP), y la tasa de respuesta objetiva (TRO), vs. sunitinib en 1L para pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado.

El análisis exploratorio de subgrupos de KEYNOTE-426 describe los resultados de los pacientes que completaron 2 años con pembrolizumab.

Acerca del estudio KEYNOTE-426:

Los pacientes incluidos en KEYNOTE-426, aleatorizado, no recibieron tratamiento previo, tenían CCR de células claras, KPS ≥70 y enfermedad medible. Recibieron 200 mg vía intravenosa cada 3 semanas hasta llegar a las 35 dosis + axitinib 5 mg vía oral 2 veces al día o sunitinib 50 mg/día por 4 semanas, suspendiendo 2 semanas hasta la progresión, toxicidad o abstinencia.

Los objetivos  primarios de valoración fueron la SG y SLP, como objetivos  secundarios fueron la seguridad y la TRO.

Resultados:

De 432 pacientes tratados con pembrolizumab + axitinib, 129 (29.9%) completaron 2 años de tratamiento del estudio. La mediana de seguimiento fue de 31.1 meses, para los pacientes que completaron el tratamiento del estudio se observó una tasa de SG a los 36 meses (HR 93.8%, IC 95%; 85.5%-97.4%), una SLP a los 24 y 36 meses (HR 72.7%, IC 95% IC; 64.0%-79.7% y HR 57.7%, IC 95%; 46.3%-67.5%, respectivamente), la TRO fue del 85.3% y una tasa de respuesta completa del 14.0%.

El 59.7% de los pacientes experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-5 y 8.

En este análisis exploratorio, se demostró un beneficio continuo significativo en los pacientes del grupo de pembrolizumab + axitinib los cuales completaron 2 años de tratamiento.

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Noticia redactada por Valeria Molina

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