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Mama

Ca. de mama avanzado: Ribociclib + fulvestrant aumenta la SG vs. fulvestrant solo, actualización del estudio MONALEESA-3

Junio 6, 2021

Fulvestrant + ribociclib continúa mostrando un beneficio sólido de supervivencia global (SG) y clínicamente significativo en pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con RH+ y HER2- después de cinco años, vs. fulvestrant solo.

La actualización del estudio fase III, MONALEESA-3 presentó una mediana de supervivencia global para el grupo de terapia combinada de 53.7 meses vs. 41.5 meses para el grupo de placebo.

Ribociclib (iCDK 4/6) + fulvestrant habían demostrado una supervivencia libre de progresión y una SG significativa vs. fulvestrant solo, como tratamiento de 1L o 2L en pacientes posmenopáusicas. La mediana de SG en el análisis final, no se alcanzó en el grupo de ribociclib y fue de 40 meses en el grupo de fulvestrant + placebo (HR, 0.72; IC del 95%, 0.57-0.92, p = 0.00455).

Se aleatorizaron (2:1) 726 pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+ y HER2-, para recibir ribociclib + fulvestrant (n = 484) o placebo + fulvestrant (n = 242) como tratamiento de 1L y 2L.

Al corte de datos del 30 de octubre de 2020, se habían tratado 724 pacientes. 68 (14%) y 21 (8.7%) pacientes todavía estaban en tratamiento en los brazos de ribociclib vs. placebo, respectivamente. La principal razón para salir del estudio fue la enfermedad progresiva. Significativamente más pacientes en el brazo de placebo (79.8%) tuvieron enfermedad progresiva vs. los del brazo de ribociclib + fulvestrant (61.8%).

Ribociclib + fulvestrant continuó demostrando un beneficio de SG vs. placebo + fulvestrant, con un seguimiento prolongado de más de 4 años. Hubo una diferencia de cerca del 9% en la marca de los 4 años y del 15% en la marca de los 5 años entre las dos cohortes.

Finalmente, esta terapia demostró mejoras como una SG prolongada vs. placebo + fulvestrant en el contexto de 1L (mediana, no alcanzada vs. 51.8 meses; HR, 0.640; IC del 95%, 0.464-0.883) y subgrupos de segunda línea (mediana, 39.7 vs.33.7 meses, HR, 0.780; IC del 95%, 0.587-1.037).

Ver fuente ASCO 2021 en este vínculo

Noticia redactada por Priscila González
[email protected]

ASCO 2021cáncer de mama RH+ HER2-MONALEESA-3Ribociclib+fulvestrant

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