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CCR avanzado: Nuevos datos del estudio CLEAR / KEYNOTE-581 en el tratamiento de 1L con pembrolizumab + lenvatinib vs. sunitinib

Junio 7, 2021

El día de hoy (07 de junio), MSD presentó los resultados de un nuevo análisis que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) del estudio pivotal fase III multicéntrico, aleatorizado y abierto CLEAR / KEYNOTE-581, que inscribió a 1069 pacientes (1:1:1) con carcinoma de células renales (CCR) avanzado y evaluó las combinaciones de pembrolizumab + lenvatinib y lenvatinib + everolimus vs. sunitinib para el tratamiento de 1L. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión y los objetivos secundarios, incluyeron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva, la CVRS y la seguridad.

Los resultados de este nuevo análisis que evalúa la CVRS basada en los resultados informados por los pacientes, están siendo presentados durante ASCO 2021 (Abstract # 4502). Los datos del estudio CLEAR / KEYTNOTE-581 fueron presentados originalmente en ASCO GU 2021 y se publicaron en el New England Journal of Medicine. Los datos de este estudio se encuentran actualmente en revisión por la FDA.

Datos del análisis de CVRS del CLEAR/KEYNOTE-581:

Esto se evaluó en función de los resultados informados por los pacientes mediante tres medidas de CVRS y síntomas: FKSI-DRS, EORTC QLQ-C30, EuroQoL EQ-5D-3L (por sus siglas en inglés).

  • Resultados de pembrolizumab + lenvatinib:
    Demostró cambios similares desde el inicio hasta la mediana de seguimiento (semana 46), en 14 de 18 puntuaciones de CVRS, síntomas relacionados con la enfermedad, mejores puntuaciones de CVRS y síntomas relacionados con la enfermedad para las siguientes medidas (LSMD [IC 95%]): funcionamiento físico (3.01 [0.48, 5.54]), fatiga (-2.80 [-5.52, -0.08]), disnea (-2.79 [-5.33, -0.25]) y estreñimiento (-2.19 [-4.19, -0.18]), medido por el QLQ-C30 vs. sunitinib.
  • Resultados de lenvatinib + everolimus:
    Demostró cambios similares desde el inicio hasta la mediana de seguimiento (semana 46) en 14 de 18 puntuaciones de CVRS, síntomas relacionados con la enfermedad, peores puntuaciones de CVRS y síntomas relacionados con la enfermedad en las siguientes medidas (LSMD [IC 95%]): Puntuación de salud global / calidad de vida (-2,81 [-5,08, -0,54]), dolor (2,80 [0.11, 5.49]), pérdida de apetito (4.23 [1.34, 7.13]) y diarrea (5.26 [2.61, 7.91]) vs. sunitinib.

Finalmente, pembrolizumab + lenvatinib, demostraron un tiempo hasta el primer deterioro (TTD, por sus siglas en inglés) similar en 14 de 18 puntuaciones de CVRS y síntomas relacionados con la enfermedad, un retraso en el TTD para el funcionamiento físico, disnea, pérdida de apetito y escala analógica visual EQ-5D vs. con sunitinib. Pembrolizumab + lenvatinib demostró un retraso en el tiempo hasta el deterioro definitivo (TUDD, por sus siglas en inglés) en 16 de 18 puntuaciones de CVRS, síntomas relacionados con la enfermedad, una TUDD similar para el funcionamiento cognitivo y las dificultades financieras vs. sunitinib.

Fuente:
New Data on KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus LENVIMA® (lenvatinib) Versus Sunitinib in First-Line Treatment for Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma From Pivotal Phase 3 CLEAR/KEYNOTE-581 Trial Presented at 2021 ASCO Annual Meeting https://www.merck.com/news/new-data-on-keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-versus-sunitinib-in-first-line-treatment-for-patients-with-advanced-renal-cell-carcinoma-from-pivotal-phase-3-clear-keynote-5/ Comunicado de prensa. Acceso el 07 de junio de 2021.

Noticia redactada por Priscila González
[email protected]

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