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CCR: Pembrolizumab como terapia adyuvante (KEYNOTE-564)

Junio 7, 2021

Existe una gran necesidad de poder ofrecer más opciones a los pacientes con carcinoma renal de células claras de alto riesgo, que han recaído después de la cirugía. Actualmente, el KEYNOTE-564 es el primer estudio positivo, fase 3, de inmunoterapia adyuvante que podría presentar una nueva estrategia para esta población de pacientes.

KEYNOTE-564 es un estudio multicéntrico, fase III, que aleatorizó 1:1 a 994 pacientes con carcinoma renal de células claras a recibir pembrolizumab o placebo. Los pacientes podían ser de riesgo intermedio-alto, alto o no tener enfermedad residual, con EGOG PS 0 o 1, también debían de haber sido sometidos a cirugía ≤12 semanas antes de la aleatorización y no haber recibido terapia sistémica. El objetivo primario del estudio fue la supervivencia libre de enfermedad (SLE); mientras que los secundarios fueron la supervivencia global y la seguridad/tolerabilidad.

Resultados del KEYNOTE-564

  • La tasa de SLE a 24 meses fue del 77.3% con pembrolizumab vs. 68.1% con placebo (HR: 0.68 [IC del 95%: 0.53-0.87]; P= 0.0010).
  • El beneficio de la SLE fue consistente en todos los subgrupos.
  • La tasa de SG a 24 meses fue del 96.6% con pembrolizumab vs. 93.5% con placebo (HR: 0.54 [IC del 95%: 0.30-0.96]; P= 0.0164).
  • Los eventos adversos grado ≥3 fueron más frecuentes con pembrolizumab que con placebo (32.4% vs. 17.7%). En el grupo con pembrolizumab no se observaron muertes relacionadas con el tratamiento.

Con estos resultados, pembrolizumab podría posicionarse como un nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con esta enfermedad en el entorno adyuvante; sin embargo, es importante que los datos de supervivencia maduren.

Visite la fuente de ASCO en este vínculo.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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