Cáncer de ovario avanzado: FDA otorga Fast Track a STRO-002
Agosto 18, 2021El día de hoy, Sutro Biopharma anunció que STRO-002 recibió por parte de la FDA la designación Fast Track para el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario, trompas de Falopio o peritoneal primario resistente al platino que hayan recibido de 1-3 líneas previas.
La decisión se tomó con base en el ensayo fase 1 STRO-001-GM1 en donde se evaluó STRO-002 (un conjugado de anticuerpo-fármaco del receptor alfa de folato – FolRα) para la eficacia, seguridad y tolerabilidad de pacientes con cáncer de ovario avanzado que han progresado o recaído después de la terapia estándar. Las pacientes fueron aleatorizadas (1:1) a recibir STRO-002 (4.3 o 5.2 mg/kg) cada tres semanas.
Fuente:
Sutro Biopharma Announces STRO-002 FDA Fast Track Designation for Patients with Advanced Ovarian Cancer. https://ir.sutrobio.com/news-events/news-releases/detail/124/sutro-biopharma-announces-stro-002-fda-fast-track. Comunicado de prensa. Acceso al 18 de agosto del 2021.
Noticia redactada por Pamela Mercado
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