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Mama

CMM HER2+: Trastuzumab duocarmazina mejora la SLP, estudio TULIP

Septiembre 19, 2021

En el estudio fase III, TULIP, extendió la supervivencia libre de progresión (SLP) con trastuzumab duocarmazina  vs. la quimioterapia (QT) estándar de elección del médico, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico (CMM) HER2+ pretratado.

En este estudio participaron 437 pacientes con CMM localmente avanzado HER2+ que se sometieron a 2 o más tratamientos previos o al menos 1 tratamiento previo con T-DM1. Las participantes fueron asignadas al azar 2:1 para recibir 1.2 mg/kg de trastuzumab duocarmazina cada 3 semanas (n=291) o QT a elección del médico (n=146), que incluía lapatinib + capecitabina; trastuzumab + capecitabina; trastuzumab + vinorelbina; o trastuzumab + eribulina. Las pacientes continuaron el tratamiento hasta progresión o toxicidad inaceptable.

El objetivo primario fue la SLP mejorada revisada centralmente, misma que fue alcanzada con una mediana de 7.0 meses (IC del 95%, 5.4-7.2 meses; P = 0.002) para las pacientes tratadas con trastuzumab duocarmazina vs. 4.9 meses (95% IC, 4.0-5.5 meses) para la QT elegida por el médico. La SLP evaluada por el investigador también fue mejor con trastuzumab duocarmazina, con 6.9 meses (IC del 95%, 6.0 a 7.2 meses) vs. 4.6 meses (IC del 95%, 4.0 a 5.6 meses) con QT elegida por el médico.

Los objetivos secundarios fueron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva y la calidad de vida relacionada con la salud, que no fueron estadísticamente significativas entre trastuzumab duocarmazina y la QT elegida por el médico. La SG fue de 20.4 meses vs. 16.3 meses, respectivamente (HR 0,83; IC del 95%, 0.62-1.09; P = 0.153).

Los eventos adversos (EAs) observados con mayor frecuencia para trastuzumab duocarmazina fueron conjuntivitis (38.2%), queratitis (38.2%) y fatiga (33.3%). La enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis se produjo en el 7.6% de las pacientes tratadas con el fármaco, incluidos el 5.2% de eventos de grado 1-2 y 2 eventos de grado 5. Más de un tercio (35.4%) de las pacientes interrumpieron el tratamiento con trastuzumab duocarmazina debido a EAs, citando con mayor frecuencia trastornos oculares (20.8%) o trastornos respiratorios (6.3%).

Fuente:
Primary outcome of the phase III SYD985.002/TULIP trial comparing [vic-]trastuzumab duocarmazine to physician’s choice treatment in patients with pre-treated HER2-positive locally advanced or metastatic breast cancer. https://oncologypro.esmo.org/meeting-resources/esmo-congress-2021/primary-outcome-of-the-phase-iii-syd985.002-tulip-trial-comparing-vic-trastuzumab-duocarmazine-to-physician-s-choice-treatment-in-patients-with-p. Abstract LBA15. Presentado en ESMO 2021. Acceso el 19 de septiembre de 2021.

Noticia redactada por Priscila González
[email protected]

CMM HER2+ESMO 2021trastuzumab duocarmazinaTULIP

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