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Inmuno-Oncología

CPCNP: TMB basada en sangre no predice beneficio de atezolizumab, estudio BFAST

Septiembre 21, 2021

Durante el actual congreso de ESMO 2021, fueron presentados los resultados de la cohorte C del estudio de detección del primer análisis de sangre BFAST, en donde se muestra que la carga mutacional tumoral (TMB por sus siglas en inglés) basada en sangre no predice un beneficio de atezolizumab en 1L vs. quimioterapia (QT) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP).

Acerca del estudio BFAST:

Es un estudio fase II/III aleatorizado, multicéntrico, de etiqueta abierta y de múltiples cohortes que investiga la seguridad y eficacia de las terapias dirigidas o la inmunoterapia en pacientes con CPCNP avanzado o metastásico, se inscribieron 471 pacientes en general, y 291 en la cohorte, los cuales tenían TMB en sangre al menos 16 mut/Mb. Las características iniciales estaban bien equilibradas entre los brazos de atezolizumab y quimioterapia.

Los datos mostraron que en una población seleccionada para TMB alta, que se definió como al menos 16 mutaciones/megabase (mut/Mb), evaluando la supervivencia libre de progresión (SLP), el objetivo primario de la cohorte C, no mejoró significativamente con atezolizumab.

Con una mediana de seguimiento de 18.2 meses, los eventos de SLP ocurrieron en el 82% del brazo de atezolizumab vs. el 85% del brazo de QT en la cohorte de TMB alta ([HR] 0.77; IC 95%, 0.59-1.00; p=0.053). La mediana de SLP fue de 4.5 meses vs. 4.3 meses respectivamente. En cuanto a la supervivencia global (SG) no hubo diferencia entre los 2 brazos en la población con una mediana de 13.3 meses con atezolizumab y 10.3 meses con QT ([HR] 0.87; IC 95%, 0.64-1.17; p=0.035), con eventos de SG del 57% y 60% respectivamente.

Las metástasis cerebrales estuvieron presentes en el 14.1% y el 19.4%, respectivamente. La tasa de respuesta objetiva confirmada en la población de TMB alta fue del 25.5% (IC 95%, 18.7-33.4) para atezolizumab vs. 17.8% (IC 95%, 12.0-25.0) QT. La SLP fue significativamente mayor con atezolizumab en pacientes con histología no escamosa (5.3 vs. 4.2 meses; CRI, 0.65; IC 95%, 0.48 a 0.88; p= 0.007). Los eventos adversos (EAs) relacionados con el tratamiento de grado 3/4 se produjeron en el 45.7% del grupo de atezolizumab vs. 57.5% del grupo de QT, se produjeron EAs graves de cualquier grado en el 44.4% y 37.1% respectivamente.

Finalmente, un análisis exploratorio de SLP y SG en la población con TMB de al menos 13.6 mut/Mb realizado por FoundationOne Liquid CDx encontró una mediana de SLP de 4.9 meses en el brazo de atezolizumab vs. 4.2 meses en QT([HR] 0.71; IC 95%, 0.52-0.96; p= 0.028). La mediana de SG fue de 15.4 meses vs. 10.6 meses, respectivamente ([HR] 0.75; IC 95%, 0.53-1.08; p= 0.12).

Fuente:
Dziadziuszko R, Peters S, Gadgeel SM, et al. Atezolizumab (atezo) vs platinum-based chemo in blood-based tumour mutational burden-positive (bTMB+) patients (pts) with first line (1L) advanced/metastatic (m)NSCLC: results of the Blood First Assay Screening Trial (BFAST) phase 3 cohort C. Presentado en ESMO 2021, Abstract 1281O3. Acceso el 21 de septiembre de 2021.

Noticia elaborada por Pablo Álvarez
[email protected]

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