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Pulmón y tumores torácicos

CPCNP no escamoso: Sintilimab alcanzó su objetivo primario de SLP, estudio ORIENT-31

Octubre 18, 2021

El día de hoy 18 de octubre, Innovent ha comunicado que el estudio ORIENT-31 con sintilimab ha cumplido su objetivo primario preespecificado de supervivencia libre de progresión (SLP) en su primer análisis intermedio en la población con intención a tratar.

Se observó que sintilimab + el biosimilar de bevacizumab (inyección) + quimioterapia (QT) demostraron una mejora estadística y clínicamente significativa en la SLP vs. QT sola. Sintilimab + QT también demostraron una tendencia al beneficio en la SLP vs. la QT sola (estos datos aún no están maduros).

Finalmente, el perfil de seguridad fue consistente con lo reportado previamente sin señales de seguridad adicionales. Los resultados detallados serán presentados en una próxima reunión médica.

Acerca del estudio ORIENT-31:

Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que evaluó sintilimab con o sin el biosimilar de bevacizumab combinado con QT (pemetrexed y cisplatino) en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) no escamoso, EGFR mutado, localmente avanzado o metastásico que han progresado después del tratamiento con un inhibidor de tirosina quinasa.

El objetivo primario fue la SLP según el Comité de Revisión Radiográfica Independiente Cegado (BIRRC, por sus siglas en inglés) basado en RECIST 1.1; los objetivos secundarios fueron la supervivencia global, la tasa de respuesta objetiva, la seguridad y la SLP según la evaluación de los investigadores.

Fuente:

Innovent Announces ORIENT-31, a Phase 3 Study of Sintilimab in Patients with EGFR-Mutated Nonsquamous Non-Small Cell Lung Cancer with Prior EGFR-TKI Treatment, Has Met Primary Endpoint.https://finance.yahoo.com/news/innovent-announces-orient-31-phase-000000283.html. Comunicado de prensa. Acceso el 18 de octubre de 2021.

Noticia redactada por Claudia Fernández

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