MM: Daratumumab + VTd mejoran las tasas de negatividad, estudio CASSIOPEIA

Durante la Reunión Anual de la Sociedad Estadounidense de Hematología se presentaron los resultados del estudio fase III, CASSIOPEIA, en donde se observó que las tasas de negatividad de enfermedad mínima residual (EMR) fueron significativamente más altas después de utilizar daratumumab + bortezomib + talidomida + dexametasona (D-VTd) vs. bortezomib + talidomida + dexametasona (VTd) solo en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y elegibles para trasplante.

Se aleatorizaron 1085 pacientes en el apartado 1 del estudio para recibir 4 ciclos de terapia de inducción previa al trasplante seguidos de 2 ciclos de terapia de consolidación postrasplante en el grupo de D-VTd (n=543) o el grupo de VTd solo (n=542). Cabe destacar que 886 pacientes que lograron una respuesta parcial fueron aleatorizados por segunda vez en el apartado 2 del estudio para terapia de mantenimiento con daratumumab postrasplante (n=442) u observación (n=444).

En el apartado 1 del estudio, la terapia de inducción con D-VTd prolongó la supervivencia libre de progresión (SLP) y mejoró la profundidad de la respuesta de los pacientes, lo que incluyó mayores tasas de respuesta completa estricta, respuesta completa (RC) y EMR negativa. De igual forma en el apartado 2 la terapia de mantenimiento con daratumumab, mejoró la SLP y aumentó las tasas de RC (solo para los pacientes que recibieron inducción de VTd).

Para los pacientes con riesgo de progresión de 1 y 2 años después de la inducción, se observó una mejora en la SLP entre los que alcanzaron una EMR sostenida de (HR, 0.20; P <0.0001) y a 2 años (HR, 0.08; P <0.0001) sobre los pacientes que no alcanzaron la EMR negativa.

Finalmente, se enfatizó que el tratamiento con daratumumab resultó en una negatividad de EMR más robusta y duradera. Las tasas de RC fueron más altas entre los pacientes del grupo de D-VTd vs. el grupo de VTd solo, en términos de tratamiento posterior a la inducción (9.2% vs. 5.4%) ( [OR], 1.79; P=0.0150) y la terapia de consolidación en todos los subgrupos (33.7% vs. 19.9%; OR, 2.06; P <0.0001).

Además, la RC sostenida de mayores tasas de negatividad de EMR fue mayor entre los pacientes del grupo de D-VTd (50.1%) vs. VTd solo (30.1%; OR, 2.37; P <0.0001) a los 2 años, la RC sostenida más las tasas de negatividad de EMR continuaron favoreciendo a los pacientes en el grupo de D-VTd (35.5% vs. 18.8%; OR, 2.41; P <0.0001).

Fuente:

Loiseau HA, Sonneveld P, Moreau P, et al. Daratumumab (DARA) with bortezomib, thalidomide, and dexamethasone (VTd) in transplant-eligible patients (Pts) with newly diagnosed multiple myeloma (NDMM): analysis of minimal residual disease (MRD) negativity in Cassiopeia part 1 and part 2. Presentado en 2021 ASH Annual Meeting and Exposition del 11-14 de diciembre de 2021 en Atlanta, Georgia. Abstract 82.

Noticia redactada por Claudia Fernández
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