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Mama

Ca. mama metastásico HER2+: Se confirmó la tolerabilidad de trastuzumab deruxtecan, estudio DESTINY-Breast03

Junio 5, 2022

El día de ayer durante el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2022, se presentaron los datos actualizados del análisis de seguridad del estudio fase III DESTINY–Breast03, el cual confirma la tolerabilidad de trastuzumab deruxtecan (T-DXd) en pacientes con cáncer de mama metastásico o irresecable HER2+. Recordar que, en mayo de 2022, la FDA actualizó la indicación del fármaco con base en la superioridad demostrada en el estudio DESTINY-Breast03 del T-DXd vs. ado-trastuzumab emtansina (T-DM1).

Durante el análisis de seguridad, se menciona que la mediana de duración del tratamiento fue de 16.1 meses para T-DXd vs. 6.9 meses para T-DM1.

El 99.6% de los pacientes del grupo de T-DXd presentaron eventos adversos emergentes del tratamiento de cualquier grado vs. 95.4% en el grupo con T-DM1; así también, el 53.3% y el 49.8% experimentaron eventos adversos emergentes del tratamiento de grado III o superior, respectivamente.

No se observaron nuevas señales de seguridad con T-DXd.

En el análisis primario, no se ha alcanzado la mediana de supervivencia de libre de progresión (SLP) con T-DXd en comparación con 6.8 meses para T-DM1, lo que equivale a una reducción del 72% en el riesgo de progresión o muerte con el nuevo anticuerpo (HR 0.28; IC del 95%, 0.22-0.37; P <0.0001).

La tasa de SLP a los 12 meses fue del 75.8% con T-DXd vs. 34.1% con T-DM1.

En el brazo de T-DXd, la mediana de edad de los pacientes fue de 54.3 años y la mayoría eran asiáticos (58.2%). El estado de HER2 fue más comúnmente 3+ (89.7%) y el estado funcional ECOG se dividió entre 0 (59%) y 1 (40.6%). La mediana del número de líneas de terapia previas fue 1 (rango, 0-16) para T-DXd y 2 (rango, 0-14) para T-DM1.

La actualización de seguridad analizó las tasas de incidencia por exposición para los eventos adversos emergentes del tratamiento demostrando que los EA por paciente-año fueron más bajos en el brazo de T-DXd (327.2 pacientes/año) que en el brazo de T-DM1 (186.3 pacientes/año), excepto por los EA asociados con la interrupción del fármaco, que se debieron principalmente a la EPI y la neumonitis en el brazo de T-DXd  (10.9% vs. 1.9% con T-DM1).

Finalmente, no se observaron nuevos eventos de grado 3 en la actualización de seguridad y la tasa se mantuvo baja (0.8%), demostrando un perfil tolerable y consistente con estudio previos.

 

Fuente:

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) versus trastuzumab emtansine (T-DM1) in patients (pts) with HER2-positive (HER2+) unresectable and/or metastatic breast cancer (mBC): Safety follow-up of the randomized, phase 3 study DESTINY-Breast03. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/206935. Presentado en el Congreso Anual de la Sociedad Americana de Oncología de 2022 del 3 al 7 de junio; Chicago, EE. UU. Abstract 1000.

 

Noticia redactada por Karem Vázquez

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