CMM HER2 bajo: Trastuzumab deruxtecan se someterá a una revisión rápida por la FDA
Julio 25, 2022El día de hoy, AstraZeneca y Daiichi Sankyo anunciaron la revisión rápida de la FDA para trastuzumab deruxtecan, tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico que expresan niveles bajos de HER2.
Previamente se presentaron los resultados de DESTINY-Breast04, un estudio fase III donde se demostró que trastuzumab deruxtecan mejoró estadística y clínicamente la supervivencia libre de progresión y la supervivencia global en pacientes con cáncer de mama irresecable y/o metastásico HER2 bajo que habían recibido una o dos líneas previas de quimioterapia.
La revisión se está llevando de manera prioritaria con la colaboración de reguladores de salud de todo el mundo a través del programa Real-Time Oncology Review (RTOR, por sus siglas en inglés) y el Proyecto Orbis.
Trastuzumab deruxtecan está aprobado en Estados Unidos y en otros países, si se otorga la aprobación completa se redefinirá el tratamiento y el estándar de atención para esta neoplasia.
Fuente:
AstraZeneca, Daiichi breast cancer drug set for speedy FDA review. https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2022/enhertu-granted-priority-review-for-her2-low-mbc.html. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de julio de 2022.
Noticia redactada por Ximena Armenta