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Hematología

LLC/LLCP R/R: Zanubrutinib demuestra SLP superior vs. ibrutinib, estudio ALPINE

Diciembre 16, 2022

Zanubrutinib (inhibidor BTKi) demostró superioridad sobre ibrutinib en la tasa de respuesta global (TRG) y la supervivencia libre de progresión (SLP).

Durante el Congreso de la Sociedad Estadounidense de Hematología 2022 se presentaron los resultados de ALPINE, un estudio fase III, en el que se comparó cabeza a cabeza a zanubrutinib vs. ibrutinib en pacientes con leucemia linfocítica crónica y linfoma linfocítico de células pequeñas en recaída/refractario (LLC/LLCP R/R).

Los pacientes con LLC/LLCP R/R que habían recibido más de una terapia previa y tenían enfermedad medible (n=652) se aleatorizaron 1:1 para recibir zanubrutinib o ibrutinib hasta progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la TRG evaluada por el investigador y como objetivo secundario se evaluó la SLP.

Con una mediana de seguimiento de 29.6 meses, se demostró que zanubrutinib obtuvo una TRG de 86.2% vs. 75.7% para ibrutinib (P nominal bilateral = 0.0007) y en la SLP, evaluada por un comité de revisión independiente, se confirmó que zanubrutinib fue superior a ibrutinib en la población con intención a tratar (HR: 0.65 [IC del 95%, 0.49 – 0.86], P bilateral = 0.0024).

Zanubrutinib tuvo un perfil de seguridad favorable en comparación con ibrutinib, con una baja tasa de interrupción del tratamiento y de eventos adversos. Estos resultados indican la eficacia y mejor tolerancia de zanubrutinib como tratamiento para pacientes con LLC/LLCP R/R.

Fuente:
Zanubrutinib Demonstrates Superior Progression-Free Survival (PFS) Compared with Ibrutinib for Treatment of Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia and Small Lymphocytic Lymphoma (R/R CLL/SLL): Results from Final Analysis of ALPINE Randomized Phase 3 Study. https://ash.confex.com/ash/2022/webprogram/Paper171538.html. Resumen plenario ASH. Acceso el 16 de diciembre de 2022.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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ALPINEIbrutinibLLCLLCPR/Rzanubrutinib

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