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Mama

MONARCH 2: Abemaciclib incrementa la SG

Enero 30, 2020
La Dra. Cynthia Villarreal, Directora de Oncología Médica del Centro de cáncer de mama del Hospital Zambrano Hellion (Monterrey, Nuevo León. México) y el Dr. Benito Sánchez, oncólogo médico del Núcleo de Especialidades Oncológicas (Guadalajara, Jalisco. México) nos comentan sobre los resultados del estudio MONARCH 2, el cual evaluó abemaciclib más fulvestrant vs placebo más fulvestrant, en pacientes con cáncer de mama HR+, HER2 negativo metastásico, tras progresión a terapia endócrina.
  • MONARCH 2 es un estudio fase III, que incluyó 669 pacientes, aleatorizado 2:1, abemaciclib más fulvestrant vs placebo más fulvestrant, en mujeres con cáncer de mama HR+, HER2 negativo metastásicas, cuya enfermedad había progresado mientras recibía terapia endocrina previa (1)
  • El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva (ORR por sus siglas en inglés), la duración de la respuesta, la tasa de beneficio clínico, la calidad de vida y la seguridad (1)
  • El brazo de fulvestrant más abemaciclib extendió significativamente la SLP versus el brazo de placebo más fulvestrant (16.4 versus 9.3 meses respectivamente) (1)
  • En pacientes con enfermedad medible, el brazo de fulvestrant más abemaciclib logró una tasa de respuesta objetiva de 48.1% en comparación con 21.3% en el brazo de placebo con fulvestrant (1)
  • MONARCH 2 demuestra de manera contundente una mejoría en la SG, con una diferencia de 9.4 meses a favor del brazo de fulvestrant más abemaciclib, logrando una SG de 46.7 meses versus 37.3 meses para pacientes que recibieron placebo más fulvestrant (2)
  • El tiempo de inicio de la quimioterapia en el brazo de abemaciclib más fulvestrant se duplicó hasta 50.2 meses versus el brazo de placebo más fulvestrant con 22.1 meses (2)
  • El perfil de toxicidad es tolerable y la diarrea el evento adverso más común (1)
Referencias:
  1. Sledge Jr, G.W.,Toi M., Neven P. y cols, MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2− Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy, Journal of Clinical Oncology 2017 35:25, 2875-2884
  2. Sledge Jr, G.W.,Toi M., Neven P. y cols. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor–Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy—MONARCH2 A Randomized Clinical Trial. 2019 Sep 29. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.4782
abemaciclibCáncer de mamaMONARCH 2

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