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Mama

De la evidencia a la experiencia en el uso de iCDK 4/6

Abril 13, 2020

La Dra. Laura Torrecillas Torres, oncólogo médico, adscrita al Centro Médico Nacional 20 de Noviembre, ISSSTE, Ciudad de México, México. Nos comenta sobre la relación de la evidencia científica y la experiencia clínica en el tratamiento con inhibidores de ciclinas CDK 4/6 en pacientes con cáncer de mama avanzado.

  • El hecho de que las pacientes tengan actividad visceral no impone una limitante para utilizar los inhibidores de ciclinas CDK 4/6 más terapia hormonal, ya que en el mundo real se sabe que la mitad de las pacientes a las que se les brindan estos tratamientos pueden tener buena respuesta, con resultados muy similares a los estudios PALOMA-2 y PALOMA-3. (1-5,9,10) 

 

  • Otro elemento importante es la respuesta tumoral, la cual era baja para las terapias endocrinas, hoy en día sabemos que en los estudios pivotales, un 55% de los pacientes tienen respuestas objetivas y en el mundo real se traduce a cifras por arriba del 45% de respuestas. Siendo así el beneficio clínico en los estudios pivotales es de 85% y en el mundo real es de hasta 93% en más de 250 mil pacientes. (1-6)

 

  • Aquellas pacientes que son sensibles a la terapia endocrina previamente utilizada, que particularmente respondieron más de 6 meses cuando se utilizó en el terreno metastásico o bien que se mantuvieron libres de progresión durante 2 años, son las mejores candidatas para responder a palbociclib con letrozol en 1L o incluso en 2L con fulvestrant. (1-5,8)

 

  • La sobrevida libre de progresión en el estudio PALOMA-2 fue de 27.6 meses y en el mundo real con los estudios IRIS tenemos 96% de pacientes vivas a los 6 meses, 84% a los 12 meses y 65% a los 24 meses. (1-3,7)

 

  • En cuanto a la toxicidad aprendimos que el 80% se presenta a nivel de los neutrófilos. En la mayoría de los estudios nos definen que se puede comenzar con 125 mg y solamente un 20% de los pacientes requerirá un ajuste de dosis. En los estudios de la vida real 1 de cada 10 pacientes requirió una interrupción permanente. (1-4)

 

  • Palbociclib más letrozol en 1L o palbociclib más fulvestrant en 2L, tiene la posibilidad de mantener vivas a las pacientes y libres de enfermedad más de 2 años e incluso sin necesidad de exponerlas a quimioterapia cerca de unos 2.5 a 3 años, antes de realmente requerirse. Siendo esto válido para todas las pacientes postmenopáusicas y premenopáusicas siempre que se sujeten a supresión ovárica.(4,5,8)

Referencias:

  1. Waller J., et al Real-World Treatment Patterns and Clinical Outcomes in Patients Receiving Palbociclib for Hormone Receptor–Positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2–Negative Advanced or Metastatic Breast Cancer in Argentina: The IRIS Study. Journal of Global Oncology. 2019 and published at ascopubs.org/journal/jgo on May 3, 2019 DOI https://doi.org/10.1200/JGO.18.00239
  2. Taylor-Stokes G., et al Treatment patterns and clinical outcomes among patients receiving palbociclib in combination with an aromatase inhibitor or fulvestrant for HRþ/HER2-negative advanced/metastatic breast cancer in realworld settings in the US: Results from the IRIS study. The Breast 43 (2019) 22e27
  3. Mitra D, et al. Poster 338P. ESMO 2018.)
  4. Finn R., et al. Palbociclib and Letrozole in Advanced Breast Cancer. The New England Journal of Medicine. 2016 (375) 20: 1925-1936
  5. Cristofanilli M., et al. Fulvestrant plus palbociclib versus fulvestrant plus placebo for treatment of hormone-receptor-positive, HER2-negative metastatic breast cancer that progressed on previous endocrine therapy (PALOMA-3): final analysis of the multicentre, double-blind, phase 3 randomised controlled trial The Lancet Oncology. Published Online March 2, 2016 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)00613-0
  6. Periodic Safety Update Report 9 for Active Substance: Palbociclib (September 2019)
  7. Rugo HS., et al. Palbociclib plus letrozole as first-line therapy in estrogen receptorpositive/ human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer with extended follow-up. Breast Cancer Research and Treatment. Published Online January 2019 https://doi.org/10.1007/s10549-018-05125-4
  8. Turner NC., et al. Overall Survival with Palbociclib and Fulvestrant in Advanced Breast Cancer The New England Journal of Medicine. 2018;379:1926-36.DOI: 10.1056/NEJMoa1810527
  9. Guías NCCN Breast Cancer versión 3 – marzo 2020
  10. Guías ESMO Advanced Breast Cancer 2018
CDK4/6Laura TorrecillasPALBOCICLIBPALOMA-2PALOMA-3

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