INICIAR SESIÓN REGISTRO
Mama

MONARCH-2: Resultados de SG de abemaciclib más fulvestrant en cáncer de mama RH+, HER2-

Abril 21, 2020

El Dr. Andrés de Jesús Morán, oncólogo médico, adscrito al Hospital de Especialidades en el Centro Médico Nacional de Occidente, IMSS en Guadalajara, México, nos comenta sobre los resultados de supervivencia global de abemaciclib más fulvestrant en cáncer de mama RH+, HER2-.

  • MONARCH-2 es un estudio fase III, que incluyó 669 pacientes, aleatorizado 2:1, de abemaciclib más fulvestrant vs. placebo más fulvestrant, en mujeres con RH+, HER2− metastásicas, cuya enfermedad había progresado mientras recibía terapia endocrina previa.(1)
  • El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión (SLP) los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta, la duración de la respuesta, la tasa de beneficio clínico, la calidad de vida y la seguridad.(1)
  • El grupo de fulvestrant más abemaciclib extendió significativamente la SLP con una mediana de 16.4 meses vs. 9.3 meses en el grupo de placebo más fulvestrant con un HR de 0.55 (IC 95%; 0.449 – 0.681; P<0.001).(1)
  • En pacientes con enfermedad medible, el grupo de fulvestrant más abemaciclib logró una tasa de respuesta objetiva de 48.1% en comparación con 21.3% del brazo de placebo con fulvestrant.(1)
  • MONARCH-2 demuestra una mejoría en la SG, con una diferencia de 9.4 meses a favor del grupo de fulvestrant más abemaciclib, logrando una SG de 46.7 meses vs. 37.3 meses para pacientes que recibieron placebo más fulvestrant con un HR de 757 (IC 95%; 0.606 – 0.945).(2)
  • El tiempo de inicio de la quimioterapia en el grupo de abemaciclib más fulvestrant se duplicó hasta 50.2 meses vs. 22.1 meses el grupo de placebo más fulvestrant con un HR de 0.625 (IC 95%; 0.501 a 0.779). Lo que representa un beneficio en calidad de vida de las pacientes. (2)
  • El perfil de toxicidad es tolerable y la diarrea el evento adverso más común con un 86.4% cualquier grado, pero solo de un 13.4% en grado 3-4. (1)

Referencias:

  1. Sledge Jr, G.W.,Toi M., Neven P. y cols, MONARCH 2: Abemaciclib in Combination With Fulvestrant in Women With HR+/HER2− Advanced Breast Cancer Who Had Progressed While Receiving Endocrine Therapy, Journal of Clinical Oncology 2017 35:25, 2875-2884
  2. Sledge Jr, G.W.,Toi M., Neven P. y cols. The Effect of Abemaciclib Plus Fulvestrant on Overall Survival in Hormone Receptor–Positive, ERBB2-Negative Breast Cancer That Progressed on Endocrine Therapy—MONARCH2 A Randomized Clinical Trial. Jama Oncology. Septiembre 2019
abemaciclibAndrés MoránCDK4/6

Iniciar Sesión

Al iniciar sesión, aceptas nuestros
Términos de Uso y Política de Privacidad.

Recuperar Contraseña

Se enviará un correo electrónico a
esta dirección para recuperar su contraseña.