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Mama

Impacto significativo en SG y SLP en 1L de tratamiento para CMm

Junio 17, 2020

La Dra. Claudia Arce, oncólogo médico adscrito al departamento de Oncología Médica y Tumores Mamarios en el Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, junto con el Dr. Raúl Ramírez, oncólogo médico adscrito al departamento de Cáncer de Mama del Centro Estatal de Cancerología en Chihuahua, Chihuahua, nos comentan sobre: “El impacto significativo de un iCDK4/6 en la sobrevida global y sobrevida libre de progresión en 1L de tratamiento de cáncer de mama metastásico”.

De acuerdo con su experiencia y la literatura, la Dra. Arce y el Dr. Ramírez nos comentan lo siguiente:

  • Actualmente se tienen al menos tres inhibidores de quinasas dependientes de ciclina: ribociclib, palbociclib y abemaciclib para el tratamiento de cáncer de mama metastásico respaldados por diversos estudios.
  • En el caso de ribociclib, está el estudio MONALEESA-7: Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, ECOG de 0 o 1, donde las pacientes no habían recibido tratamiento previo con iCDK4/6. (1)
  • Los pacientes fueron asignados aleatoriamente (1: 1) para recibir ribociclib oral o un placebo compatible con tamoxifeno oral o un inhibidor de la aromatasa (IA) no esteroideo, ambos por vía oral, diariamente, todos con goserelina.  (1)
  • En el subgrupo de pacientes tratados con IA y ribociclib, la mediana de supervivencia libre de progresión (mSLP) fue de 27.5 meses (95% IC: 19.1 – NA) en el brazo de ribociclib vs. 13.8 meses (95% IC: 12.6-17.4) en el brazo de placebo. (1)
  • La supervivencia global estimada a los 42 meses fue del 70.2% (IC del 95%, 63.5 a 76.0) en el grupo de ribociclib y del 46.0% (IC del 95%, 32.0 a 58.9) en el grupo de placebo (razón de riesgo de muerte, 0.71; IC del 95%, 0,54 a 0,95; P = 0,00973 por prueba de log-rank).  (2)
  • Estudio MONALEESA-3: Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de ribociclib en combinación con fulvestrant para el tratamiento de pacientes posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado.  (3)
  • Las pacientes posmenopáusicas con RH+/HER2, fueron aleatorizadas (2:1) para recibir ribociclib + fulvestrant o placebo + fulvestrant en 1L y 2L.  (3)
  • En una actualización descriptiva, la mSLP entre las pacientes que recibieron tratamiento en primera línea fue de 33.6 meses (IC del 95%, 27.1 a 41.3) en el grupo de ribociclib.  (4)
  • Ribociclib + fulvestrant mostró un beneficio de SG significativo sobre el placebo + fulvestrant. La SG estimada a los 42 meses fue del 57.8% (IC del 95%, 52.0 a 63.2) en el grupo ribociclib y del 45.9% (IC 95%, 36.9 a 54.5) en el grupo placebo, para una diferencia del 28% en el riesgo relativo de muerte (HR, 0.72; IC del 95%, 0.57 a 0.92; P = 0,00455).  (4)

En conclusión, la prescripción de un iCDK4/6 es fundamental en primera línea, puesto que mejora la SLP y la SG. Dentro de este grupo de fármacos, ribociclib es el único que ha alcanzado el beneficio en ambos escenarios de forma estadística y clínicamente significativa.

Referencias:

  1. Tripathy, D., Im, S., Colleoni, M., y cols. Ribociclib plus endocrine therapy for premenopausal women with hormone-receptor-positive, advanced breast cancer (MONALEESA-7): a randomised phase 3 trial. The Lancet Oncology 2018, DOI: https://doi.org/10.1016/S1470-2045(18)30292-4
  2. Im, S., Lu, Y., Bardia, A., y cols. Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med 2019; 381:307-316 DOI: 10.1056/NEJMoa1903765
  3. Slamon, D., Neven, P., Chia, Overall survival (OS) results of the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients (pts) with hormone receptor-positive (HR1), human epidermal growth factor 2-negative (HER22) advanced breast cancer (ABC) treated with fulvestrant (FUL) 6 ribociclib (RIB), doi:10.1093/annonc/mdz394
  4. Slamon, D., Neven, P., Chia, S., Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer, N Engl J Med 2020; 382:514-524, DOI: 10.1056/NEJMoa1911149

Gracias al apoyo educativo de Novartis

Cáncer de mamaiCDK4/6MONALEESA-3MONALEESA-7ribociclib

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