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Gastrointestinales

Beneficio de los antiangiogénicos en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Julio 9, 2020

El Dr. Alberto Alfonso Pimentel Rentería, oncólogo médico adscrito al Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS, en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre el beneficio de los antiangiogénicos en segunda línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

  • Estudio RAISE :Es un estudio fase III, internacional, doble ciego, controlado y con distribución al azar donde se estudió el uso de ramucirumab más FOLFIRI vs. FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que habían sido previamente tratados con quimioterapia en combinación con bevacizumab, oxaliplatino y fluoropirimidina. Se estudiaron 1,072 pacientes, los cuales fueron estratificados de la siguiente manera: (1)
  • Mutación KRAS
    • 50% de los pacientes en el grupo de ramucirumab eran KRAS mutado
    • 50% de los pacientes en el grupo de ramucirumab eran Wild-type
  • Tiempo a la progresión después de la 1L de tratamiento
    • 23% de los pacientes progresó < 6 meses
    • 77% de los pacientes progresó > 6 meses
  • El objetivo primario del estudio era evaluar la supervivencia global (SG) y los objetivos secundarios fueron supervivencia libre de progresión (SLP) y tasa de respuesta. (1)
  • Los pacientes fueron distribuidos 1:1 (536 pacientes en cada grupo) en donde la mediana de SG fue a favor del grupo de ramucirumab más FOLFIRI con 13.3 meses vs 11.7 meses con un HR = 0.844, IC 95% (0.730-0.976, p=0.0219). En cuanto al análisis de subgrupos, los pacientes con mutación KRAS también obtuvieron un beneficio con un HR de 0.893 IC = 95% (0.733 – 1.088), también los pacientes denominados como rápidos progresores obtuvieron un beneficio al añadir ramucirumab con un HR de 0.855 IC = 95% (0.644 – 1.134). (1)
  • En cuanto a los objetivos secundarios, la SLP tuvo un beneficio en el grupo que recibió ramucirumab con una mediana de 5.7 meses vs. 4.5 meses en el grupo que recibió placebo con un HR de 0.793 (IC 95%; 0.697 – 0.903, p = 0.0005). En relación a la tasa de respuesta objetiva el grupo que recibió ramucirumab obtuvo un 13.4% vs 12.5% al grupo placebo. (1)

Los resultados del estudio RAISE valieron para ser aprobado tanto por la FDA como por la EMA para el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que han progresado a bevacizumab, oxaliplatino y fluoropirimidina.

Referencia:

  1.  Tabernero J., Yoshino T., Lee Cohn A., y cols. Ramucirumab versus placebo in combination with second line FOLFIRI in patients with metastatic colorectal carcinoma that progressed during or after fi rst-line therapy with bevacizumab, oxaliplatin, and a fl uoropyrimidine (RAISE): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. The Lancet Oncology. 2015 http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(15)70127-0

Gracias al apoyo educativo de Lilly México

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