Resultados de SG del estudio MONALEESA-7 en pacientes peri/premenopáusicas con cáncer de mama avanzado RH+, HER2-

La Dra. Laura Torrecillas Torres, oncólogo médico, adscrita al Centro Médico Nacional “20 de Noviembre”, ISSSTE en la Ciudad de México, México junto al Dr. Saúl Campos, oncólogo médico, jefe del departamento de oncología médica del Centro Oncológico Estatal ISSEMyM, Toluca, Estado de México, México, nos comentan sobre la actualización de los resultados del estudio MONALEESA-7: Ribociclib ± terapia endocrina en pacientes peri/premenopáusicas presentados en SABCS 2020.

Acerca del estudio MONALEESA-7:

• Es un estudio fase III donde se evaluaron a pacientes con cáncer de mama avanzado RH+, HER2- que no habían recibido terapia endocrina y mujeres premenopáusicas. Se evaluaron dos grupos distribuidos al azar 2:1 a recibir ribociclib + terapia endocrina vs. placebo + terapia endocrina con el objetivo de evaluar la supervivencia global (SG), supervivencia libre de progresión (SLP) y el retraso al tiempo de quimioterapia (1).
• La mediana de SG fue de 58.7 meses en el grupo que recibió ribociclib vs. 47.7 meses del grupo placebo con un HR de 0.763 (IC 95%; 0.608-0.956) con una mediana de seguimiento de ~ 4.5 años, lo cual confirma el beneficio clínico a largo plazo de ribociclib en pacientes premenopáusicas (1). Estos datos tienen impacto particularmente en pacientes < 40 años (HR 0.651), quienes tienen un peor pronóstico vs. mujeres mayores (2).
• El retraso al tiempo de quimioterapia fue reportado con una mediana de 50.9 meses vs. 36.8 meses a favor del grupo que recibió ribociclib + terapía endocrina con un HR de 0.694 (IC 95%; 0.556-0.867), reafirmando el beneficio observado en pacientes peri/premenopáusicas con ribociclib (2).
• El resultado de la SLP2 reportó una mediana de 44.2 meses vs. 31.0 meses a favor del grupo que recibió ribociclib + terapia endocrina con un HR de 0.683 (IC 95% 0.560-0.834), confirmando el beneficio de ribociclib después de haber terminado el tratamiento (2).

En conclusión, la actualización del MONALEESA-7 brinda información alentadora para el grupo de pacientes con cáncer de mama avanzado peri/premenopáusicas, mostrando mejores resultados en SG, SLP y retraso al tiempo de quimioterapia.

Referencias:

1. Im S.A., Lu Y.S., Bardia A., y cols., Overall Survival with Ribociclib plus Endocrine Therapy in Breast Cancer. N Engl J Med. Jun 2019 .
2. Tripathy D., Im S.A., Colleoni M., cols Updated overall survival (OS) results from the phase III MONALEESA-7 trial of pre-or perimenopausal patients with HR+/HER2− advanced breast cancer (ABC) treated with endocrine therapy (ET) ± ribociclib. Presentado en el Simposio Virtual de San Antonio Breast Cancer; 8-12 de diciembre 2020.

Gracias al apoyo educativo de Novartis México