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Mama

Supervivencia global actualizada del estudio MONALEESA-3 en cáncer de mama RH+/HER2-

Agosto 22, 2022

La Dra. Guadalupe Cervantes, oncólogo médico adscrita al CMN “20 de Noviembre”, ISSSTE en la Ciudad de México, México y la Dra. Marlen Nava, oncólogo médico adscrita al Hospital Regional de Alta Especialidad “Bicentenario de la Independencia”, ISSSTE Tultitlán, Estado de México, México nos hablan sobre la supervivencia global (SG) actualizada del estudio MONALEESA-3 en pacientes con cáncer de mama RH+/HER2-.

MONALEESA-3 es un estudio doble ciego que evaluó la adición de ribociclib a fulvestrant en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama metastásico RH+. Se aleatorizó 2:1 a 726 pacientes de acuerdo con el sitio de actividad tumoral, el número de sitios afectados y el tratamiento previo con inhibidores de aromatasa en primera línea. [1]

En los análisis realizados a 36, 42 y 60 meses se observó un beneficio constante en la SG con una reducción del riesgo de muerte de alrededor del 30% con ribociclib. [1] Por otro lado, en un análisis exploratorio a 70.8 meses con pacientes vírgenes a tratamiento, se demostró que la combinación de ribociclib con fulvestrant incrementó la SG en aproximadamente 16 meses, con una mediana de SG de 67.6 meses para la combinación vs. 51.8 para el tratamiento con placebo. [2]

De igual manera, se realizó un análisis de la supervivencia libre de progresión 2 (SLP2), donde se obtuvo una mediana de 50 meses con la combinación vs. 34 meses con placebo. También se obtuvieron resultados favorables para la supervivencia libre de quimioterapia, la cual fue de 49 meses. [2]

La Dra. Cervantes comenta que la mediana de SG, la SLP2 y el intervalo libre de quimioterapia tienen un impacto importante en la calidad de vida de los pacientes, siendo la mediana de SG la más larga alcanzada en cáncer de mama hasta ahora y robustece los resultados de SG de primera línea del estudio MONALEESA-2. La Dra. Nava considera que esto representa un parteaguas en el tratamiento de primera línea para los pacientes con cáncer de mama RH+/HER2-.

Referencias:

  1. Slamon DS, Neven P, Chia S y cols. Overall Survival with Ribociclib plus Fulvestrant in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med. 2020;382(6):514–524.
  2. Neven P, Fasching PA, Chia S y cols. Updated overall survival results from the first-line population in the phase III MONALEESA-3 trial of postmenopausal patients with HR+/HER2– advanced breast cancer treated with ribociclib + fulvestrant. Presentado el 4 de mayo en el ESMO Breast Cancer Congress 2022. Abstract LBA4.

Gracias al apoyo educativo de Novartis México.

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