Importancia de la SG y significancia estadística: MONALEESA-2 y PALOMA-2

El Dr. Fernando Aldaco, oncólogo médico adscrito al CMN “20 de Noviembre” del ISSSTE, en conjunto con el Dr. Roberto Sánchez, oncólogo médico adscrito al CMN “La Raza” del IMSS, ambos de la Ciudad de México, México, con base en su experiencia y en los datos reportados, hablan sobre la importancia de la supervivencia global (SG) y la significancia estadística de los estudios con inhibidores de ciclinas en pacientes con cáncer de mama hormonosensible.

Actualmente se encuentran 3 inhibidores de ciclinas disponibles en el mercado (ribociclib, palbociclib y abemaciclib) y, sus estudios (MONALESSA-2, PALOMA-2 y MONARCH 3, respectivamente), son ensayos aleatorizados, fase III, que comparan al inhibidor de ciclinas + un inhibidor de aromatasa (IA) vs. IA.

Aunque no se pueda comparar los estudios entre sí, los resultados demuestran que los tres ensayos tienen significancia estadística y aportan un beneficio consistente en la supervivencia libre de progresión (SLP); sin embargo, la SG alcanzada fue distinta para cada uno:

• MONALEESA-2 [1]: 63.9 meses con ribociclib + IA vs. 51.4 meses con IA (HR 0.76; IC 95%: 0.63-0.93; p= 0.008).
• PALOMA-2 [2]: 53.9 meses con palbociclib + IA vs. 51.2 meses con IA (HR 0.95; IC 95%: 0.77-1.17; p= 0.33).
• MONARCH 3 [3]: Sin datos publicados todavía.

Adicional, el Dr. Sánchez afirma que ribociclib mantiene la calidad de vida de las pacientes, así como también ha demostrado beneficio en SG independientemente de la línea de tratamiento, del estado menopáusico de las pacientes y del agente hormonal con que se combine. El Dr. Aldaco, por otro lado, menciona que considera que uno de los beneficios del fármaco es el ajuste de dosis ya que da oportunidad de un mayor apego al tratamiento.

Con estos datos, los expertos comentan que ribociclib es, por el momento, el fármaco que tiene la evidencia más sólida en relación con SG, por lo que se considera como la terapia de referencia en el tratamiento de cáncer de mama RH+, HER2-.

Referencias:

1. Finn RS, Rugo HS, Dieras VC y cols. Overall survival (OS) with first-line palbociclib plus letrozole (PAL+LET) versus placebo plus letrozole (PBO+LET) in women with estrogen receptor–positive/human epidermal growth factor receptor 2–negative advanced breast cancer (ER+/HER2− ABC): Analyses from PALOMA-2. J Clin Oncol; 40, no. 17_suppl (June 10, 2022) LBA1003-LBA1003. DOI: 10.1200/JCO.2022.40.17_suppl.LBA1003.
2. Hortobagyi GN, Stemmer SM, Burris HA y cols. Overall Survival with Ribociclib plus Letrozole in Advanced Breast Cancer. N Engl J Med 2022; 386:942-950. DOI: 10.1056/NEJMoa2114663.
3. Goetz MP, Toi M, Campone M y cols. MONARCH 3: Abemaciclib As Initial Therapy for Advanced Breast Cancer. J Clin Oncol. 2017 Nov 10;35(32):3638-3646. DOI: 10.1200/JCO.2017.75.6155.

Gracias al apoyo educativo de Novartis México.