Estudio MONARCH 3: SG presentada en ESMO 2022

Los resultados de supervivencia global (SG) confirman el beneficio clínico del tratamiento con abemaciclib + IA vs. IA (diferencia de 12.6 meses entre los brazos); sin embargo, todavía no se alcanza la significancia estadística al ser datos inmaduros.

La Dra. Claudia Arce Salinas, oncóloga médica adscrita al Instituto Nacional de Cancerología en la Ciudad de México, México, nos comenta sobre los últimos datos compartidos de supervivencia del estudio MONARCH 3 [1] en el congreso de ESMO 2022.

MONARCH 3 es un estudio fase III, aleatorizado 2:1, que evaluó la combinación de un inhibidor de aromatasa (IA) +/- abemaciclib para la primera línea de tratamiento en pacientes postmenopáusicas con cáncer de mama RH+/HER2-, enfermedad metastásica de novo o recurrencia de la enfermedad con un intervalo libre mayor de 12 meses (después de la adyuvancia).

Con base en los datos presentados, la Dra. Arce detalla que la mediana de supervivencia libre de progresión (SLP) fue de 29 meses vs. 14.8 meses a favor del brazo con abemaciclib (HR: 0.51); logrando así que el 26.7% de las pacientes que fueron asignadas al tratamiento experimental siguieran libres de enfermedad.

Por otro lado, los resultados del análisis interino de SG demostraron una diferencia media de 12.6 meses a favor de la combinación con abemaciclib vs. IA (67.1 meses vs. 54.5 meses, respectivamente; HR: 0.75); información consistente con un subanálisis basado en la presencia de enfermedad visceral o no visceral (65.1 meses con abemaciclib vs. 48.8 meses con IA).

La experta aclara que los datos de SG aún no alcanzan la significancia estadística al ser resultados inmaduros; sin embargo, confirma que el beneficio clínico mostrado es significativo para las pacientes con cáncer de mama.

Por último, se menciona que se esperan los resultados finales para el 2023, no obstante, abemaciclib + IA demostraron mejorar de forma estadísticamente significativa la SLP y la supervivencia libre de quimioterapia (46.7 meses vs. 30.6 meses con IA) en este grupo de pacientes.

Referencia:

1. Abstract LBA15 – MONARCH 3: Interim overall survival (OS) results of abemaciclib plus a nonsteroidal aromatase inhibitor (NSAI) in patients (pts) with HR+, HER2- advanced breast cancer (ABC). Presentado por M. Goetz en el congreso anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica 2022, París, Francia el 9 de septiembre de 2022.

Para más información revisar la IPP de abemaciclib.
Gracias al apoyo educativo de Eli Lilly México.