El estudio CheckMate 577 demostró que el uso de nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes con carcinoma de esófago o de la unión esófago-gástrica, tras quimiorradioterapia y cirugía, mejoró la supervivencia libre de enfermedad de 11.0 a 22.4 meses y redujo el riesgo de recurrencia en un 31%
El Dr. Karim Dip, oncólogo médico del Centro Médico Nacional “Siglo XXI” del IMSS en la Ciudad de México, nos comparte una breve revisión sobre uno de los tumores que más ha impactado la calidad de vida de los pacientes: el carcinoma de esófago y de la unión esófago-gástrica.
El experto comenta lo siguiente:
Este grupo de pacientes tuvieron un impacto importante en su manejo, específicamente a nivel neoadyuvante, con el estudio CROSS. Recordar que se trata de la quimiorradioterapia neoadyuvante con posterior manejo quirúrgico.1 El problema con el estudio CROSS es que no se daba un manejo adicional tras la resección; es decir, si quedaba enfermedad residual, el tratamiento era la vigilancia.
Es hasta el año 2021 cuando se presenta un estudio de gran relevancia, como el CheckMate 577, en el cual se aleatorizaron 794 pacientes, en una relación 2 a 1, a recibir nivolumab versus placebo.2
Es muy importante —o muy interesante— también establecer la forma en que se administró. En este caso, el nivolumab se administró en una dosis de 240 miligramos de forma catorcenal durante las primeras 16 semanas, y posteriormente 480 miligramos de forma mensual hasta completar un año. Fue el mismo esquema de administración para los pacientes del grupo placebo.2
Algo muy importante que mencionar es que los resultados realmente causaron un impacto tal que ahora ya forman parte de una recomendación en guías clínicas3. El punto clave fue la supervivencia libre de enfermedad, en la cual se alcanzó una mediana de 22.4 meses versus 11 meses en el grupo global. Esto se traduce en una reducción del 31% en el riesgo de recurrencia.2
Sin embargo, se realizaron análisis de acuerdo con el tipo histológico. Cuando hablamos de adenocarcinoma, la mediana de supervivencia fue de 19.4 meses contra 11 meses. Pero, cuando lo comparamos con el grupo escamoso, vemos que la mediana para este subgrupo fue de 29.7 contra 11 meses.2
El análisis de subgrupos muestra que prácticamente todos se vieron beneficiados. Sin embargo, aquellos pacientes que tuvieron enfermedad residual menor, como un ypT1 o una respuesta completa (ypT0) en el tumor primario, mostraron un mayor impacto en la supervivencia.2
Haciendo un análisis, tratando también de entender un poco si vale o no la pena omitir el tratamiento sistémico, esta cuestión se responde de forma indirecta mediante la supervivencia libre de enfermedad a distancia. En este caso, CheckMate 577 también demuestra una reducción en el riesgo de enfermedad sistémica a lo largo del tiempo, con una mediana de 28.3 meses para aquellos pacientes tratados con nivo versus 17.6 meses.2
En cuanto al perfil de seguridad, se observó que pocos pacientes suspendieron el tratamiento en la fase de administración de la adyuvancia, en comparación con el grupo placebo; no hubo diferencias estadísticamente significativas. Y, al final del día, se mantuvo el beneficio a través del tiempo.2
En este contexto, y tomando en cuenta todos estos resultados, es por ello que desde 2021 se mantiene como una recomendación de alto nivel en las guías clínicas el uso de nivolumab como tratamiento adyuvante en este grupo de pacientes previamente tratados. 2,3
Referencias:
Gracias al apoyo educativo sin restricciones de Bristol Myers Squibb México.
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