3 Subido esta semana

Inmunotolerancia en pacientes con hemofilia A y desarrollo de inhibidores

La Dra. Villareal nos habla acerca del desarrollo de inhibidores en pacientes no previamente tratados y la investigación actual la cual se enfoca en los mecanismos de erradicación a través de la inducción a la inmunotolerancia, siendo actualmente la terapia de elección y de curso prolongado en sus diferentes modalidades o protocolos.

Bibliografía:

1. Brackman HH, et al. Immune tolerance induction: What have we learned over time? Haemophilia 2018;24(Suppl.3):3-14.
2. Valentino LA, et al. US Guidelines for immune tolerance induction in patients with haemophilia A and inhibitors. Haemophilia 2015;21(5):559-67.

ÚLTIMAS NOTICIAS

2018-05-25

CPCNP estadio III irresecable

Estudio fase III PACIFIC: Durvalumab al compararse contra placebo alcanzó su segundo objetivo primario incrementando la SG. Previamente, en mayo del 2017 se había alcanzado el primer objetivo primario incrementando la SLP en 11.2 meses al compararse contra placebo.
Los resultados serán presentados próximamente.

2018-05-22

Tratamiento con trastuzumab puede ser más breve y con menor toxicidad en cáncer de mama temprano HER 2 +

El estudio fase III Persephone patrocinado por el gobierno británico y que será presentado en ASCO, mostrará que “6 meses de tratamiento con trastuzumab son tan buenos como 12” según la oncóloga investigadora Helena Earl de la Universidad de Cambridge.

Ensayo clínico

2018-05-17

Alectinib incrementa significativamente la SLP en CPCNP ALK + metastásico al compararse con crizotinib

Estudio fase III ALEX: A dos años de seguimiento, las personas que recibieron alectinib triplicaron la SLP en comparación que las que recibieron crizotinib (34.8 meses vs 10.9 meses).

Estos datos serán presentados en ASCO.

2018-05-17

Atezolizumab + bevacizumab y quimioterapia incrementan la SG en cáncer de pulmón

Estudio fase III IMpower150: Atezolizumab en combinación con bevacizumab + carboplatino y paclitaxel incremantan la mediana de SG al compararse con bevacizumab + carboplatino y paclitaxel (19.2 vs 14.7 meses; [HR] = 0.78, 95% IC: 0.64-0.96; p=0.016) 
El incremento en la SG se observó en todos los subgrupos de pacientes pre especificados incluyendo pacientes con mutaciones EGFR y ALK, metástasis hepáticas y diferentes niveles de expresión de PD-L1.

Los resultados serán presentados en ASCO.

2018-05-08

Mieloma múltiple

FDA aprueba daratumumab en pacientes recién diagnosticados no elegibles a trasplante.

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2018-05-07

Cáncer de tiroides anaplásico localmente avanzado o metastásico

FDA aprueba la combinación de dabrafenib + trametinib en el tratamiento de pacientes con cáncer de tiroides anaplásico localmente avanzado o metastásico con mutación BRAF V600E y sin opciones satisfactorias de tratamiento locorregional.

Enlace noticioso

2018-05-03

CPCNP escamoso avanzado

Estudio fase III KEYNOTE 407 evaluando pembrolizumab + carboplatino - paclitaxel o nab-paclitaxel en 1ª línea alcanza uno de los objetivos secundarios en respuesta global (ORR).

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2018-05-02

Terapia celular CAR T

FDA otorga nueva indicación para tisagenlecleucel, en esta ocasión para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células B grandes refractarios después de dos o más líneas de terapia sistémica.

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2018-04-25

Lo más importante del congreso AACR 2018

Dr. Fernando Aldaco Sarvide

 

Durante el congreso AACR (American Association for Cancer Research, por sus siglas en inglés) se presentaron los resultados de dos estudios de gran interés que cambiarán la forma en que se indica la terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón avanzado. Este grupo de estudios busca ampliar la información disponible con el uso de inmunoterapia como tratamiento estándar en primera línea con base en dos opciones de tratamiento que incluyen: pembrolizumab (Keynote 189) y nivolumab + ipilimumab (CheckMate 227).

 

Keynote 189 1

 

Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, multi-céntrico, placebo controlado en pacientes con cáncer de pulmón no escamoso avanzado sin tratamiento previo, los cuales fueron aleatorizados a: Pemetrexed + sal platinada + placebo (QT) versus QT + pembrolizumab. Objetivo primario: Supervivencia global (SG) y Supervivencia libre de progresión (SLP). Resultados: La SG a 12 meses fue de 69.2% con QT + Pembrolizumab versus 49.4% con QT (HR: 0.49; IC 95%, 0.38 a 0.64; P<0.001).).  La SLP fue de 4.9 versus 8.8 meses a favor del brazo con pembrolizumab (HR para muerte o progresión de 0.52; 95% IC, 0.43 a 0.64; P<0.001). El beneficio de pembrolizumab fue consistente en los diversos subgrupos.  El 67.2% de los pacientes del brazo experimental presentó un evento adverso grado > 3.

 

CheckMate 227 2

 

Estudio fase III, prospectivo, aleatorizado, multi-céntrico, placebo controlado en pacientes con cáncer de pulmón escamoso y no escamoso avanzado sin tratamiento previo los cuales fueron aleatorizados de acuerdo con el estado del PD-L1. PD-L1 > 1% a uno de tres brazos: Nivolumab + ipilimumab (NI) versus nivolumab versus quimioterapia (QT). PD-L1 < 1% a uno de tres brazos: Nivolumab + ipilimumab versus nivolumab + quimioterapia versus quimioterapia. Se realizó una evaluación de acuerdo a la carga mutacional tumoral (TMB). Objetivo primario: SLP con base en la TMB y SLP con base a la expresión de PD-L1. Resultados: Con base a TMB alta (> 10 mutaciones por megabase) la SLP en pacientes con TMB alta a un año con NI fue de 42.6% versus 13.2% con QT, la SLP fue de 7.2 meses con NI versus 5.5 con QT (HR para progresión o muerte de 0.58; 97.5% IC, 0.41 a 0.81; P<0.001). La tasa de respuesta fue de 45.3% con NI. El beneficio de NI fue consistente en los diversos subgrupos.  El 36.1% de los pacientes del brazo experimental presentó un evento adverso grado > 3.

 

Los resultados de ambos estudios deben ser analizados profundamente de forma global y por cada uno de los subgrupos de poblaciones incluidos en ambos ensayos; sin embargo, ambos proyectos demostraron la eficacia con el uso de inhibidores de checkpoint como terapia de primera línea en cáncer de pulmón (en el momento actual pembrolizumab monodroga es el único fármaco aprobado en el país como terapia de primera línea en pacientes con alta expresión de PD-L1). La maduración de los datos de los estudios Keynote 189, CheckMate 227 e IMpower 150 3 nos permitirá determinar cual es la mejor (o mejores) opciones de tratamiento en pacientes con cáncer de pulmón avanzado cambiando radicalmente las opciones disponibles en la actualidad.

 

Bibliografía

 

  1. Gandhi L, Rodríguez-Abreu D, Gadgeel S, et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Apr 16. doi: 10.1056/NEJMoa1801005

  2. Hellmann MD, Ciuleanu TE, Pluzanski A, et al. Nivolumab plus Ipilimumab in Lung Cancer with a High Tumor Mutational Burden. N Engl J Med. 2018 Apr 16. doi: 10.1056/NEJMoa1801946

  3. M Reck, M A Socinski, F Cappuzzo F, et al. Primary PFS and safety analyses of a randomized phase III study of carboplatin + paclitaxel +/− bevacizumab, with or without atezolizumab in 1L non-squamous metastatic nsclc (IMPOWER150). Annals of Oncology, Volume 28, Issue suppl_11, 1 December 2017.

 

2018-04-19

CPCNP EGFR mutado (con deleción del exón 19 o L858R)

Con base en el estudio fase III FLAURA, FDA aprueba osimertinib en 1ª línea de tratamiento
El estudio FLAURA comparó osimertinib vs. gefitinib o erlotinib. El estudió alcanzo el objetivo primario en SLP al alcanzar 18.9 meses vs. 10.2 con la terapia estándar.

Artículo NEJM

2018-04-17

Cáncer de cabeza y cuello escamoso recurrente o metastásico

Estudio fase III CheckMate 141: Nivolumab demuestra una SG sostenida sobre el estándar de atención.
La reducción del riesgo de muerte a dos años de seguimiento fue del 32%

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2018-04-16

CPCNP avanzado

En pacientes con CPCNP no escamoso, metastásico, sin tratamiento previo y sin mutaciones EGFR o ALK, la adición de pembrolizumab a la quimioterapia estándar con pemetrexed y basada en platino dio como resultado una SG y una SLP significativamente mayores que la quimioterapia sola.

Se observó una mejoría en la supervivencia en todas las categorías de PD-L1 que se evaluaron. La mediana de SLP fue de 8.8 meses (IC 95%, 7,6 a 9,2) en el grupo de la combinación con pembrolizumab y 4.9 meses (IC 95%, 4,7 a 5,5) en el grupo de la combinación con placebo (HR, 0.52; IC del 95%, 0.43 a 0.64; p <0,001).

Artículo NEJM

2018-04-16

Melanoma adyuvante estadio III

Estudio fase III KEYNOTE 054 evaluando pembrolizumab vs placebo en melanoma resecado de alto riesgo.
Pembrolizumab 200 mg cada 3 semanas hasta por un año 1 año presentó una supervivencia libre de recidiva significativamente mayor que con placebo sin identificar nuevos efectos tóxicos.

Artìculo NEJM

2018-04-16

CPCNP avanzado

Estudio fase III CheckMate -227 alcanza objetivo coprimario en SLP.
Primera línea con nivolumab + ipilimumab incrementa la SLP en pacientes con alta carga tumoral.

Estudio clínico

2018-04-12

Investigación clínica en México

Se generan puentes y se rompen barreras para incentivar la investigación en el país.

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2018-04-10

Terapia agnóstica tumoral

El diagnóstico necesario para estos medicamentos se complica.

Enlace noticioso

2018-04-09

CPCNP avanzado con expresión de PD-L1 ≥1%

Pembrolizumab monoterapia alcanza objetivo primario incrementando la SG en el estudio fase III KEYNOTE 042.
El estudio comparó pembrolizumab vs. quimioterapia basada en platino sin tratamiento previo en pacientes con CPCNP con expresión de PD-L1 ≥1% y sin mutaciones EGFR y ALK.

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2018-04-06

Cáncer de ovario epitelial

Con base en el estudio fase III ARIEL3 FDA aprueba rucaparib como terapia de mantenimiento.

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2018-04-04

Carcinoma hepatocelular

Estudio fase III REACH-2: Ramucirumab cumple con el objetivo primario evaluando SG y el objetivo secundario evaluando SLP.
El estudio comparó ramucirumab + mejor tratamiento de soporte vs placebo + mejor tratamiento de soporte en pacientes intolerantes o que progresaron a sorafenib y con alfa-fetoproteína alta ≥400 ng/mL.

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2018-04-02

Leucemia linfocítica aguda precursora de células B

FDA aprueba el uso de blinatumomab en adultos y niños en la primera o segunda remisión completa con enfermedad residual mínima mayor o igual a 0.1%

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2018-03-26

CPCNP no escamoso avanzado

Análisis interino del estudio fase III IMpower150 alcanza objetivo coprimario en SG en pacientes que recibieron 1ª línea con atezolizumab + bevacizumab + carboplatino + paclitaxel en comparación con bevacizumab + carboplatino + paclitaxel.

Enlace noticioso

2018-03-23

Carcinoma Hepatocelular irresecable

Con base en el estudio fase III REFLECT comparando lenvatinib vs. sorafenib en el trataamiento del carcinoma hepatocelular irresecable, Japón aprueba la indicación de primera línea con lenvatinib.

Enlace noticioso

2018-03-23

Leucemia Mieloide Crónica Ph+ en fase crónica

FDA aprueba nilotinib en el tratamiento de primera y segunda línea en pacientes con un año de edad o más.

Enlace noticioso

2018-03-23

Cáncer de pulmón

JCO publica guía de pruebas moleculares para la selección de tratamiento con TKI´s

Artículo JCO

2018-03-23

Prevención del cáncer gástrico metacrónico

Los pacientes con cáncer gástrico precoz que recibieron tratamiento con H. pylori tuvieron tasas más bajas de cáncer gástrico metacrónico a diferencia de los pacientes que recibieron placebo.

Artículo NEJM

2018-03-23

Leucemia linfocítica crónica refractaria

Estudio fase III evaluando venetoclax por hasta 2 años + rituximab durante los primeros 6 meses vs. bendamustine + rituximab por 6 meses.
El brazo con venetoclax + rituximab presentó una mejor SLP.

Artículo NEJM

2018-03-23

Cáncer renal avanzado

Estudio fase III CheckMate 214 comparando nivolumab + ipilimumab vs sunitinib.
La SG y las tasas de respuesta objetivas fueron significativamente mayores en el brazo de la inmunoterapia en pacientes con riesgo intermedio y bajo con cáncer de células renales sin tratamiento previo.

Artículo NEJM

2018-03-21

Linfoma de Hodgkin clásico

Con base en el estudio fase III ECHELON-1 la FDA aprueba el uso de brentuximab vedotin en combinación con quimioterapia en adultos estadio III o IV sin tratamiento previo.

2018-03-20

Cáncer de pulmón escamoso avanzado

Estudio fase III IMpower131 alcanza uno de sus objetivos primarios mejorando la SLP con atezolizumab + carboplatino + nab paclitaxel (brazo B del estudio) en comparación con carboplatino y nab paclitaxel (brazo C del estudio) en primera línea de tratamiento.

• Brazo A: Atezolizumab + carboplatino + paclitaxel 
• Brazo B: Atezolizumab + carboplatino + nab-paclitaxel 
• Brazo C: Carboplatino + nab-paclitaxel

Comunicado de prensa

2018-03-08

Guías NCCN

NCCN justifica la cobertura de medicamentos oncológicos basados en evidencia débil según artículo publicado en BMJ.

Enlace noticioso

2018-03-06

Diagnóstico BRCA1/BRCA2

FDA aprueba primer prueba diagnóstica, DTC (Direct to Consumer), es decir de acceso a la población general.
La prueba de la empresa de 23andMe utiliza la saliva del usuario y analiza tres variantes genéticas en los genes BRCA1 y BCRA2 asociados a un mayor riesgo de cáncer de mama, ovario y próstata.
Los resultados de la prueba no deben ser utilizados para determinar ningún tipo de tratamiento.
La prueba no es substituto de exámenes de detección de cáncer y asesoramiento genético.

Aprobación FDA

2018-03-06

Inmuno oncología

FDA aprueba dosificación mensual de nivolumab: 480 mg (Q4W) y la infusión del medicamento en 30 minutos en la mayoría de las indicaciones aprobadas.

Enlace noticioso

2018-02-27

Cáncer de mama avanzado HR + HER 2 negativo

Con base en el estudio fase III MONARCH 3, FDA aprueba abemaciclib en combinación con inhibidor de aromatasa como tratamiento inicial de mujeres postmenopáusicas con HR + HER2 negativo.

Enlace noticioso

2018-02-23

Industria farmacéutica y terapia celular

La unidad Kite de Gilead Sciences firmó una colaboración global para utilizar la plataforma de tecnología de Sangamo Therapeutics (ZFN) para el desarrollo de terapias celulares de próxima generación para uso autólogo y alogénico en el tratamiento de diferentes tipos de cáncer.

Enlace noticioso

2018-02-22

Cáncer urotelial avanzado

Con base en los resultados del estudio fase III KEYNOTE 045, COFEPRIS autoriza en México el uso de pembrolizumab 200 mg cada tres semanas en pacientes que han progresado a quimioterapia basada en platinos.

2018-02-22

Cáncer con fusión positiva TRK

Larotrectinib presenta una importante y duradera actividad anti tumoral en pacientes con fusión positiva TRK, independientemente de la edad de los pacientes y del tipo de tumor.

 

2018-02-21

Industria farmacéutica e inmuno oncología

Merck & Co acordó comprar Viralytics (VLA.AX), compañía de bio-tecnología por 502 millones de dólares australianos. 
Viralytics cuenta con una interesante terapia inmuno-oncológica en desarrollo que utiliza un virus modificado que infecta a las células cancerígenas propiciando la muerte celular y la respuesta inmune.

Enlace noticioso

2018-02-20

Inmuno oncología en CPCNP

FDA aprueba el uso de durvalumab en CPCNP estadio III irresecable y sin progresión a quimio radiación.

Comunicado de prensa

 

2018-02-15

Cáncer de pulmón

Merck KGaA y Pfizer anuncian que avelumab no logró incrementar la supervivencia en pacientes con tratamiento previo con quimioterapia

Enlace noticioso

2018-02-15

Industria farmacéutica

BMS acuerda con Nektar Therapeutics desarrollar conjuntamente el programa de investigación y desarrollo inmuno – oncológico NKTR-214

Se busca combinar la terapia NKTR-214 con nivolumab e ipilimimab en más de 20 indicaciones, en 9 tipos diferentes de tumores.

Enlace noticioso

2018-02-14

FDA aprueba apalutamide en cáncer de próstata

FDA aprueba apalutamide en cáncer de próstata no metastásico resistente a castración con base en el estudio fase III SPARTAN que comparó apalutamida + ADT vs. placebo + ADT. Objetivo primario: Supervivencia Libre de Metástasis (SLM). La mediana de SLM fue de 40.5 meses con apalutamida + ADT vs 16. 2 meses con placebo + ADT (HR 0.28; 95% IC, 0.23 to 0.35, P<0.001).

Comunicado FDA

2018-02-09

Cáncer de próstata no metastásico resistente a castración

Estudio fase III SPARTAN: apalutamida + ADT vs. placebo + ADT. Objetivo primario: Supervivencia Libre de Metástasis (SLM). La mediana de SLM fue de 40.5 meses con apalutamida + ADT vs 16. 2 meses con placebo + ADT (HR 0.28; 95% IC, 0.23 to 0.35, P<0.001).

Artículo NEJM

2018-02-06

Cáncer de próstata no metastásico resistente a castración

Estudio fase 3 PROSPER: enzalutamida + privación de andrógenos (ADT) reduce significativamente el riesgo de desarrollar metástasis o muerte en 71% de los pacientes en comparación con ADT únicamente.

La mediana del objetivo primario, supervivencia libre de metástasis, fue de 36.6 meses en el brazo con enzalutamida + ADT vs. 14.7 meses solo con ADT (n = 1401; HR = 0,29 [IC 95%: 0,24-0,35]; p < 0.0001).

Estos datos se presentarán en ASCO GU, del 8 al 10 de febrero 2018.

Comunicado de prensa

2018-02-06

Cáncer renal avanzado

Estudio fase III IMmotion151: atezolizumab + bevacizumab vs. sunitinib en 1L alcanza objetivo primario en términos de SLP en pacientes con expresión ≥1  de PD-L1.

Mediana de SLP en el brazo de la inmunoterapia  + el antiangiogénico 11.2 meses vs. 7.7 meses con sunitinib (HR=0.74; 95 % IC 0.57, 0.96; p=0.02)

Los últimos datos de IMmotion151 se presentarán el sábado 10 de febrero en ASCO GU.

Comunicado de prensa

2018-02-01

NEJM publica el estudio ELIANA, primer trabajo evaluando la terapia celular      “CAR T”  tisagenlecleucel en el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda refractaria.

 

El estudio fase II, de un solo brazo, abierto, internacional y multicéntrico admitió a 92 pacientes, de los cuales 75 fueron infundidos.

Al momento del inicio del protocolo los pacientes tenían una mediana de 3 terapias previas y 61% de ellos habían recibido alotransplante de células madre hematopoyéticas.

  • El análisis de 75 pacientes con una mediana de seguimiento de más de un año demostró una tasa de remisión global del 81%.

  • La supervivencia libre de eventos y la supervivencia global a los seis meses fueron del 73% y 90%, con la mediana de la duración de la remisión no alcanzada.

  • Tisagenlecleucel se detectó en pacientes después de 20 meses, lo que demuestra la persistencia a largo plazo.

Artículo NEJM

 

2018-01-30

Avances en oncología médica 2018

ASCO nombra a la terapia celular CAR T como el avance del año.

Artículo JCO

2018-01-29

Cáncer colorrectal avanzado

Estudio fase III PRODIGE 9 demostró que la terapia de mantenimiento con bevacizumab monoterapia no mejoró la duración del control del tumor ni la duración de los intervalos libres de quimioterapia después de 12 ciclos de FOLFIRI más bevacizumab.

Artículo JCO

2018-01-29

Tumores neuroendócrinos – gastroenteropancreáticos (TNE – GEP)

Con base en el estudio fase III NETTER-1, la FDA aprueba lutetium Lu 177 dotatate en el tratamiento de los TNE – GEP.
El nuevo radio fármaco redujo en 79% el riesgo de progresión de la enfermedad al compararse con octreótide LAR en pacientes con TNE del intestino medio avanzado.

Estudio pivotal

2018-01-24

Edición genética y tratamiento del cáncer

Una investigación del Wall Street Journal revela que desde el 2015 en el hospital chino de oncología Hangzhou, el Dr. Dr Wu Shixiu ha utilizado el método de edición genética CRISPR para tratar al menos 86 pacientes con cáncer renal, pulmón, hígado, garganta y estómago, así como pacientes con SIDA y leucemia de células B.

El método CRISPR-cas9 fue desarrollado por Estados Unidos, sin embargo, en este país aún no se autorizan pruebas en humanos.

Video CRISPR-cas9

2018-01-23

Cáncer de ovario epitelial estadio III

La adición de HIPEC (Quimioterapia Intraperitoneal Hipertérmica) a la cirugía citorreductora de intervalo mejoró la supervivencia libre de recurrencia y la SG al compararse con la cirugía únicamente.

Artículo NEJM

2018-01-22

Celgene compra a Juno Therapeutics

Con esta compra Celgene busca diversificar su portafolio oncológico accediendo a las terapias inmunológicas “CAR T” en investigación de Juno y con ello hacer frente a la perdida de patente de Revlimid dentro de aproximadamente cuatro años.

Ver noticia

2018-01-16

CPCNP no escamoso

Estudio fase III KEYNOTE 189: Pembrolizumab + pemetrexed + cisplatino o carboplatino vs. pemetrexed + cisplatino o carboplatino  en primera línea.

El estudio  alcanza los objetivos primarios del estudio en SG y SLP a favor del  brazo con el inhibidor de PD1.

Los resultados serán presentados próximamente.

2018-01-12

FDA aprueba olaparib en el tratamiento de cáncer de mama avanzado BRCA mutado

Comunicado FDA

2018-01-09

Melanoma de alto riesgo, resecado estadio III

Estudio fase III KEYNOTE 054: Pembrolizumab mejora significativamente la supervivencia libre de recurrencia al compararse con placebo en tratamiento adyuvante.

Comunicado de prensa

2017-12-22

Roche fortalece su portafolio de drogas oncológicas en desarrollo

Roche compra la farmacéutica californiana Ignyta en cuyo portafolio se encuentra la droga en desarrollo entrectinib para el tratamiento de tumores con mutaciones NTRK o ROS1, sin importar su ubicación.

Recientemente Bayer adquirió a Loxo, empresa que también cuenta con una terapia similar (larotrectinib)

Enlace a noticia

 
2017-12-21

Aprobaciones FDA 2017 más importantes según First Word:

Dupixent (dermatitis atópica) – Sanofi 
Hemlibra (hemofilia A) – Roche
Kymriah (LLA) – Novartis
Yescarta (linfoma difuso de células B grandes) - Gilead
Luxturna (distrofia de la retina) - Spark Therapeutics
Ocrevus (Esclerosis múltiple) – Roche
Ozempic (diabetes) - Novo Nordisk
Rydapt (LMA) – Novartis
Idhifa (LMA) – Celgene
Tremfya (psoriasis) - Johnson & Johnson
Zejula (cáncer de ovario) – Tesaro

Artículo First Word

2017-12-21

Cáncer de mama HER2+ adyuvante

FDA aprueba pertuzumab + trastuzumab + quimioterapia en pacientes con alto riesgo de recurrencia.

Adicionalmente, la FDA también ha actualizado  la aprobación acelerada previamente otorgada del régimen basado en pertuzumab a la aprobación total para el tratamiento neoadyuvante.

Comunicado de prensa

2017-12-21

Melanoma adyuvante

Con base en el estudio fase III, CheckMate 238 la FDA aprueba nivolumab como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma completamente resecado con afectación del ganglio linfático o enfermedad metastásica.

Comunicado de prensa

2017-12-20

Leucemia mieloide crónica Ph+

FDA aprueba bosutinib en pacientes adultos recién diagnosticados.

Comunicado de prensa

2017-12-12

Cáncer renal avanzado

Estudio fase III IMmotion 151 evaluando atezolizumab + bevacizumab vs sunitinib en primera línea alcanza objetivo primario en SLP.

Los resultados serán presentados próximamente.

2017-12-11

CPCNP no escamoso, primera línea

Estudio fase III IMpower150 evaluando en tres brazos:

a)quimio + atezolizumab, b) Quimo + atezolizumab + bevacizumab, c) quimio + bevacizumab.

La comparación de SLP entre los brazos b y C, mostro una mejora significativa con el triplete.

Comunicado ESMO

2017-12-11

SABCS 2017 Cáncer de mama con mutaciones BRCA

En studio fase III, el inhibidor de PARP talazoparib prolongó la SLP y mejoró las medidas de calidad Vs quimioterapias disponibles en las  pacientes HER2 negativas avanzadas y con mutaciones en los genes BRCA1 / 2.

Comunicado MD Anderson

2017-12-07

SABCS 2017: Cáncer de mama HER 2 +

La SLP después de nueve semanas de trastuzumab adyuvante y quimioterapia estándar no fue comparable a la SLP después de 12 meses de trastuzumab adyuvante y quimioterapia estándar en etapa inicial, lo que respalda la práctica actual del tratamiento prolongado con trastuzumab.

Comunicado de prensa

2017-12-07

SABCS 2017: Cáncer de mama HR+

Estudio fase III demuestra que las pacientes post menopáusicas que recibieron anastrozol durante 2 años después de 5 años iniciales de terapia endocrina adyuvante, tuvieron el mismo beneficio que las pacientes que recibieron anastrozol por 5 años adicionales.

Comunicado de prensa

2017-12-07

SABCS 2017: Cáncer de mama HR+ HER2 – en mujeres pre menopaúsicas

Estudio fase III MONALEESA 7

Evalua:  Ribociclib + letrozol / tamoxifeno + gosereline  Vs letrozol  / tamoxifeno + gosereline.

La mediana de edad de las pacientes fue de 43 y 45  años respectivamente.

Objetivo primaro SLP: 23.8 meses Vs 13 meses SLP a favor del brazo con ribociclib en el análisis del investigador y no alcanzado contra 11 meses en el análisis independiente.

TR 40.9% en general y 50.9% enfermedad medible respectivamente.

Beneficio clínico 79.9% vs 67.3% respectivamente.

Sin  eventos adversos adicionales a los registrados en el estudio  MONALEESA 2.

2017-12-06

SABCS 2017: Aumento en intensidad de dosis de la quimioterapia puede reducir el riesgo de recurrencia o muerte en cáncer de mama.

Comunicado AACR

2017-12-06

SABCS 2017: Cáncer de mama adyuvante

Trastuzumab no mejora la supervivencia libre de enfermedad invasiva en mujeres con bajo nivel de HER2 medido por inmunohistoquímica 1+ o 2+ o por hibridación in situ negativa.

Comunicado AACR

2017-12-01

FDA aprueba biosimilar de trastuzumab

(trastuzumab-dkst)

Comunicado FDA

2017-11-28

Cáncer gástrico avanzado

Estudio fase III JAVELIN Gastric 300 evaluando avelumab Vs. quimioterapia en tercera línea de tratamiento en cáncer gástrico no resecable, recurrente no alcanza objetivo primario de SG.

Comunicado de prensa

2017-11-21

Estudio fase III PACIFIC: Durvalumab posterior a quimio-radioterapia concomitante en pacientes con CPCNP incrementa la SLP vs placebo (16.8 meses Vs. 5.6 meses)

Artículo NEJM

2017-11-15

Cáncer de mama HR+ HER2 Negativo avanzado

FDA autoriza la combinación de fulvestrant + abemaciclib tras progresión a terapia endocrina.

Comunicado de prensa

2017-11-15

COFEPRIS aprueba ribociclib + letrozol en el tratamiento del cáncer de mama HR+ HER2 – avanzado

La aprobación fue determinada con base en el estudio fase III MONALEESA-2, el cual comparó la combinación de ribociclib + letrozol Vs. letrozol + placebo en primera línea de tratamiento.

El brazo de la combinación del  inhibidor selectivo de proteínas  (cinasas dependientes de las ciclinas 4 y 6)  o CDK4/6 y letrozol aumentó significativamente la SLP.

Estudio MONALEESA-2

2017-11-15

Cáncer de mama HR+ HER2 negativo avanzado en mujeres premenopáusicas

Estudio fase III MONALEESA 7 comparando ribociclib + terapia hormonal oral y goserelin vs terapia endocrina solamente,  alcanza objetivo primario incrementando la SLP en el brazo del estudio con ribociclib.

Los resultados serán presentados en el congreso de cáncer de mama de San Antonio en diciembre de este año.

Comunicado de prensa

2017-11-13

CPCNP ALK + avanzado

FDA aprueba el uso de alectinib en primera línea con base en los datos del estudio fase III ALEX.

El estudio comparó alectinib vs. crizotinib en pacientes con CPCNP ALK + avanzado sin tratamiento sistémico previo.

La SLP fue de 25.7 meses con alectinib y 10.4 meses con crizotinib.

Comunicado de prensa

2017-11-10

Cáncer renal avanzado

Actualización del estudio fase III CheckMate 025 comparando nivolumab vs everolimus en pacientes previamente tratados con terapia anti angiogénica.

SG, objetivo primario del estudio: Nivolumab 25.8 meses en comparación con 19.7 meses en el brazo con everolimus  (HR 0.74; 95.45% CI: 0.63 to 0.88; p: 0.0005).

Comunicado de prensa

2017-10-31

Linfoma de células del manto

FDA otorga la aprobación acelerada a acalabrutinib en el tratamiento de pacientes que han recibido al menos una terapia previa.

2017-10-30

Adquisiciones en la industria farmacéutica

Novartis hace pública su intensión de compra de la empresa Advanced Accelerator Applications, dueña del fármaco para el tratamiento de tumores neuroendocrinos 177Lu-Dotatate.

2017-10-26

CPCNP escamoso avanzado

Estudio fase III evaluando primera línea de tratamiento en pacientes estadio IV con ipilimumab, paclitaxel y carboplatino Vs. paclitaxel, carboplatino y placebo.

Objetivo primario: SG la cual no se prolongó en el brazo con ipilimumab en comparación con el brazo con placebo.

Estudio

2017-10-24

IMSS inaugura clínica de cáncer de mama en la Ciudad de México

La nueva clínica se ubica en Avenida Politécnico Nacional, esquina Eje 4 Norte en la Delegación Gustavo A Madero.

Comunicado de prensa IMSS

2017-10-18

Pembrolizumab incrementa en más del doble  la SG en primera línea de cáncer de pulmón al compararse con quimioterapia.

World Conference on Lung Cancer (WCLC) 2017

Estudio KEYNOTE-024 evaluando pembrolizumab Vs quimioterapia basada en platinos en primera línea de CPCNP con niveles de expresión de PD-L1 del 50% o más incluyendo pacientes escamosos,  no escamosos y sin mutaciones EGFR o ALK.

La SG, uno de los objetivos secundarios del estudio, alcanza a dos años de seguimiento 30 meses en el brazo de la inmunoterapia vs. 14.2 meses en el brazo con quimioterapia.

Comunicado

2017-10-16

IASLC: Cáncer de pulmón de células pequeñas en pacientes con alta carga de mutación tumoral

Estudio fase I/II CheckMate 032: ORR con nivolumab fue del 21% y del 46% en el brazo de nivolumab + ipilimumab.

La SG a un año con nivolumab fue de 35% y del 62% en la combinación de nivolumab + ipilimumab.

Comunicado de prensa

2017-10-10

CPCNP KRAS mutado estadio IV

Estudio fase III JUNIPER evaluando abemaciclib Vs erlotinib en pacientes con CPCNP estadio IV KRAS m con progresión a terapia basada en platinos no cumplió con el objetivo primario de SG , sin embargo en un análisis de los objetivos secundarios evaluando la SLP y ORR se evidenció actividad en el brazo con abemaciclib.
Los datos serán presentados en el 2018.

2017-10-10

Primera línea de tratamiento en CPCNP EGFR m

FDA designa a osimertinib como terapia revolucionaria o breakthrough therapy.

Los resultados del estudio fase III FLAURA, evaluando osimertinib vs. gefitinib o erlotinib en primera línea en pacientes sin tratamiento previo EGFR mutados son la base de esta designación.

2017-09-28

Cáncer de mama HR positivo HER 2 negativo avanzado

FDA aprueba la terapia anti CDK4/6 abemaciclib tras progresión a terapia endocrina como monoterapia o en combinación con fulvestrant.

Comunicado FDA

2017-09-27

Hepatocarcinoma no resecable

Con base en el estudio fase III REFLECT evaluando la seguridad y eficacia de  lenvatinib Vs sorafenib en primera línea de tratamiento, Eisai somete ante FDA este potencial tratamiento con lenvatinib.

Comunicado de prensa

2017-09-27

Cáncer de endometrio estadio I-II de alto riesgo

ASTRO 2017: Estudio fase III confirma a la radiación pélvica como estándar de tratamiento al compararse con braquiterapia más quimioterapia.

Comunicado ASTRO 2017

2017-09-27

Cáncer de mama estadio intermedio

ASTRO 2017: La radioterapia acelerada de mama después de la mastectomía acorta el tiempo de tratamiento mientras se mantiene el control tumoral.

Comunicado ASTRO 2017

2017-09-25

Cáncer gástrico avanzado previamente tratado

Con base en los resultados del estudio KEYNOTE 059 FDA autoriza el uso de pembrolizumab en pacientes con expresión de PD-L1 (mayor o igual a 1).

Comunicado de prensa

2017-09-25

Hepatocarcinoma

FDA aprueba el uso de nivolumab en pacientes previamente tratados con sorafenib.

Comunicado de prensa

2017-09-22

Carcinoma de células de Merkel metastásico

Europa autoriza el uso del anti PD-L1 avelumab como monoterapia.

En marzo la FDA aprobó el fármaco de manera acelerada.

Enlace a noticia

2017-09-19

Leucemia linfocítica crónica refractaria

Estudio fase III MURANO evaluando la eficacia de venetoclax + rituximab Vs.  bendamustine + rituximab alcanza objetivo primario incrementando la SLP en el brazo con venetoclax.

Los resultados serán presentados próximamente.

Comunicado de prensa

2017-09-15

Cáncer de próstata metastásico resistente a castración previamente tratado con docetaxel

FDA aprueba menor dosis de cabazitaxel (20 mg/m2 cada 3 semanas) en combinación con prednisona.

Comunicado ASCO

2017-09-14

FDA aprueba primer biosimilar contra el cáncer

“Bevacizumab-awwb” (Amgen – Allergan) se aprueba en algunas indicaciones de cáncer colorrectal, pulmón, glioblastoma, cáncer renal y cáncer cervical.

Comunicado FDA

2017-09-14

Cáncer de próstata no metastásico resistente a castración

Estudio fase III PROSPER evaluando enzalutamide + terapia de privación de andrógenos (ADT) Vs. ADT alcanza objetivo primario incrementando la supervivencia libre de metástasis.

Comunicado

2017-09-12

Lo mejor de ESMO 2017

1.PACIFIC: Nuevo estándar de tratamiento en CPCNP estadio III localmente avanzado, no resecable (durvalumab)

2.IFCT-0302: Cuestionó la tomografía computarizada regular (TC) en CPCNP resecado

3.COMBI-AD: Nueva opción de tratamiento en melanoma adyuvante de alto riesgo (dabrafenib y trametinib)

4.CheckMate 238: Mejora la terapia adyuvante en pacientes con melanoma en estadio III / IV resecado quirúrgicamente con alto riesgo de recaída (nivolumab)

5.LORELEI: Mayor reducción tumoral en cáncer de mama temprano HR+ HER2-  (taselisib + letrozole )                                                                     

6.MONARCH 3: Mejores resultados con una nueva estrategia de tratamiento inicial en cáncer de mama avanzado HR+ HER2 – en mujeres postmenopáusicas (abemaciclib)

7.ARIEL 3: Nueva terapia de mantenimiento en cáncer de ovario recurrente (rucaparib)

8.RANGE: Prometedor tratamiento en cáncer urotelial de vejiga avanzado (ramucirumab + docetaxel)

9.CheckMate 214: Combinación de terapias reduce riesgo de muerte en cáncer renal (nivolumab + ipilimumab)

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17: CPCNP

Estudio fase III PACIFIC evaluando tratamiento secuencial con durvalumab o placebo en CPCNP localmente avanzado no resecable sin progresión a quimioterapia basada en platinos concomitante con radioterapia.

Durvalumab incrementó la SLP.

Artículo NEJM

2017-09-11

ESMO 17: CPCNP EGFR+

Estudio fase III FLAURA evaluando osimertinib Vs. terapia estándar (erlotinib o gefitinib) en primera línea.

Osimertinib mejora la SLP en 54% vs terapia estándar.

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17: Cáncer cervical localmente avanzado

Estudio confirma que la quimio radiación debe continuar siendo el estándar.

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17:  Cáncer urotelial avanzado

Estudio fase III RANGE: Ramucirumab + docetaxel mejora la SLP  en pacientes que han progresado a quimioterapia basada en platinos.

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17:  Cáncer de mama HR+ HER 2 –

Resultados del análisis interino del estudio fase III MONARCH 3: La adición de abemaciclib a la terapia endocrina mejoró la SLP en comparación con la terapia endocrina sola en la población total del estudio. La mayoría de las mujeres tuvieron un beneficio sustancial con la adición de abemaciclib como tratamiento inicial, sin embargo, alrededor de un tercio de las mujeres puede no necesitar un inhibidor CDK 4/6 como tratamiento inicial.

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17: Cáncer urotelial avanzado

Estudio fase III KEYNOTE 045 confirma mayor SG en pacientes que recibieron pembrolizumab después de la quimioterapia inicial vs otro régimen con quimioterapia.

 Comunicado ESMO

 

2017-09-11

ESMO 17: Cáncer urotelial avanzado

Estudio fase III KEYNOTE 045 confirma mayor SG en pacientes que recibieron pembrolizumab después de la quimioterapia inicial vs otro régimen con quimioterapia.

 Comunicado ESMO

 

2017-09-11

ESMO 17: Cáncer de cabeza y cuello metastásico o recurrente

Estudio KEYNOTE 040: Pembrolizumab puediera ser una opción mejor que los tratamientos estándar para pacientes cuyo cáncer de cabeza y cuello se ha diseminado o recurrido después de una ronda inicial de quimioterapia.

Comunicado ESMO

2017-09-11

ESMO 17: Melanoma adyuvante

Estudio CheckMate 238.  Nivolumab adyuvante es superior a tratamiento estándar con Ipilimumab en pacientes con melanoma estadio III/IV resecado quirúrgicamente con alto riesgo de recaída.

Artículo NEJM

2017-09-11

ESMO 17: Melanoma BRAF V600 mutado estadio III

Estudio COMBI-AD: Combinación de terapia adyuvante dirigida con dabrafenib y trametinib duplica la supervivencia sin recidiva en pacientes con melanoma BRAF-mutante en estadio III

Artículo NEJM

2017-09-11

ESMO 17: Melanoma avanzado

Estudio CheckMate 067: Significativamente mayor SG en pacientes recibiendo nivolumab + Ipilimumab o con nivolumab solamente que con Ipilimumab solamente.

Artículo NEJM

2017-09-08

ESMO 17: Cáncer de mama HR + HER 2 – neoadyuvante

Estudio LORELEI: taselisib + letrozole reduce significativamente el tamaño del tumor a 16 semanas de tratamiento neoadyuvante al compararse contra letrozole + placebo.

Comunicado ESMO

2017-09-08

ESMO 17: Cáncer de próstata

Análisis prospectivo con datos del estudio STAMPEDE sugiere que los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo que comienzan con terapia hormonal de largo plazo pudieran beneficiarse igualmente con docetaxel o   abiraterone + prednisolona.

Comunicado ESMO

2017-09-08

ESMO 17:  Cáncer gástrico resecable

Estudio FLOT4 confirma superioridad de triplete basado en docetaxel Vs terapia estándar.

Comunicado ESMO

2017-09-08

ESMO 17:  Cáncer gástrico avanzado pre tratado

Pembrolizumab: prometedora tasa de respuesta según los datos presentados del estudio fase II KEYNOTE-059

Comunicado ESMO

2017-09-08

ESMO 17: Cáncer de ovario recurrente BRCA mutado

Estudio ARIEL 3: Rucaparib como terapia de mantenimiento incrementa la SLP en 77% vs placebo

Comunicado ESMO

2017-09-06

ESMO 2017: CPCNP ALK positivo

Estudio ALUR y un análisis secundario del estudio ALEX muestran que alectinib  disminuye significativamente la progresión a SNC en 1L o 2L.

Comunicado ESMO

2017-09-04

Programa académico ESMO 2017

Consultar programa

2017-09-01

Leucemia mieloide aguda CD33 positiva

FDA aprueba gemtuzumab ozogamicin en pacientes adultos con leucemia mieloide aguda y en pacientes de 2 años o más refractarios.

Comunicado FDA

2017-08-30

Primer terapia CAR T aprobada por FDA

Leucemia linfoblástica aguda refractaria de células B precursoras.

Tisagenlecleucel, primer terapia “CAR T” aprobada por FDA para el tratamiento de pacientes pediátricos y adultos jóvenes.
Tisagenlecleucel es una nueva terapia inmunocelular y un tratamiento de una sola vez que utiliza las propias células T de un paciente para combatir el cáncer.

Comunicado FDA

Artículo relacionado (Sobre acceso)

2017-08-30

Programa académico The Conference 
30 de agosto - 3 de septiembre 2017
Cancún México

Ver programa

2017-08-30

Programa académico Best of ASCO

1 - 2 Septiembre 2017
Cancún México

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2017-08-28

Gilead compra a Kite Pharma

La farmacéutica californiana Gilead compra a Kite Pharma, empresa que cuenta con un sofisticado portafolio en onco-hematología (terapia celular).

Enlace noticioso

2017-08-28

Cáncer de mama avanzado HR+, HER 2 negativo

FDA aprueba el uso de fulvestrant 500 mg monoterapia en mujeres post menopáusicas sin terapia endócrina previa.

La aprobación se basa en el estudio fase III FALCON el cual comparó fulvestrant 500 mg Vs anaztrazole 1 mg.

Comunicado corporativo

Estudio FALCON

2017-08-25

Cáncer de mama avanzado HR+, HER 2 negativo

Europa aprueba el uso de ribociclib primera línea en combinación con inhibidor de aromatasa en mujeres postmenopáusicas.

Comunicado

2017-08-24

Mieloma Múltiple

Estudio fase III ALCYONE evaluando la combinación de daratumumab +  bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) Vs. VMP en primera línea de tratamiento en pacientes de reciente diagnóstico no candidatos a trasplante autólogo de células madre, alcanza objetivo primario  reduciendo el riesgo de progresión o muerte en 50% en el brazo con daratumumab.

Comunicado

2017-08-18

Cáncer de ovario

Olaparib, en su nueva formulación en tabletas (2 tabletas, 2 veces al día) recibe aprobación FDA como terapia de mantenimiento en mujeres con cáncer de ovario epitelial recurrente sensible a platino independientemente de la mutación BRCA.

 

2017-08-18

leucemia linfoblástica aguda refractaria

FDA aprueba inotuzumab ozogamicin en el tratamiento de LLA refractaria de células B

El medicamento es una terapia dirigida que teóricamente se une a las células B que expresan el antígeno CD22, bloqueando el crecimiento de las células cancerosas.

Comunicado FDA

2017-08-16

Cáncer renal avanzado de riesgo intermedio o bajo sin tratamiento previo

Estudio fase III CheckMate-124 evaluando Ipilimumab + nivolumab no alcanza uno de los objetivos primarios del estudio al no presentar una mejora estadísticamente significativa en el incremento de la SLP al compararse con sunitinib.

El estudio alcanzó la tasa de respuesta objetiva en el brazo de la combinación.

Comunicado de prensa

2017-08-15

CPCNP estadio IV

ASCO actualiza guías de tratamiento aclarando el uso de la inmunoterapia y nuevas recomendaciones sobre el uso de terapias dirigidas en mutaciones de EGFR, ALK, ROS 1 y BRAF

Comunicado ASCO

 

2017-08-10

Cáncer de próstata avanzado resistente a castración

Estudio fase III FIRSTANA comparando cabazitaxel vs. docetaxel en primera línea.

SG y SLP similares, distintos perfiles de toxicidad.

Artículo JCO

2017-08-09

Cáncer de mama BRCA mutado HER 2 negativo

Estudio fase III en pacientes avanzadas que habían recibido más de 2 ciclos de quimioterapia fueron aleatorizadas 2 a 1 a recibir olaparib o terapia a elección del investigador (capecitabine, eribulina o vinorelbine).

La mediana de SLP fue de 7 meses Vs 4.2 meses a favor del brazo que recibió olaparib.

Artículo NEJM

2017-08-04

Recomendamos leer: Drug Pharma Frenemies (The Economist)

La inmuno oncología con su complejidad y  múltiples combinaciones provoca que las farmacéuticas obtén por trabajar en conjunto.

Leer artículo

2017-08-03

Leucemia mieloide aguda de reciente diagnóstico

Estudio fase III evaluando midostaurin + quimioterapia en pacientes con LMA con mutación FLT3 Vs. Placebo.

La combinación incremento significativamente la SG.

Artículo NEJM

 

2017-08-03

Olaparib como terapia de mantenimiento en cáncer de ovario

Estudio fase III SOLO2 /ENGOT-Ov21: evaluando olaparib monoterapia Vs placebo como terapia de mantenimiento en pacientes con cáncer de ovario BRCA 1 / 2, platino sensibles, refractarios con al menos 2 líneas previas de terapia con platino.

Olaparib monoterapia incrementó significativamente la SLP.

Estudio clínico

2017-08-01

Leucemia mieloide aguda refractaria

FDA aprueba enasidenib en pacientes adultos con mutación IDH2.

Comunicado FDA

2017-08-01

Cáncer colorrectal avanzado con inestabilidad microsatelital alta

Con base en el estudio CheckMate 142 la FDA aprueba el uso de nivolumab en esta indicación en pacientes mayores a 12 años que han recibido previamente fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan.

Comunicado de prensa

 

2017-07-31

CPCNP

La inmuno terapia durvalumab en el tratamiento de CPCNP localmente avanzado e irresecable sin progresión a quimioterapia basada en platinos recibe la designación “Breakthrough Therapy” con base en los resultados del estudio fase III PACIFIC.

Conferencia de prensa

2017-07-27

CPCNP localmente avanzado o metastásico EGFR+

Estudio fase III FLAURA evaluando osimertinib Vs. terapia estándar con TKi´s en primera línea alcanza objetivo primario incrementando la SLP.

Comunicado de prensa

Estudio (ClinicalTrials.gov)

 

2017-07-27

Cáncer de pulmón e inmunotarapia

Estudio Mystic evaluando durvalumab con o sin tremelimumab  Vs quimioterapia  basada en platino no presenta los resultados esperados en el brazo de la combinación de las inmunoterapias.

Aún faltan los resultados de durvalumab monoterapia, probablemente serán positivos.

Las acciones de AZ bajan.

Nota en Bloomberg

Estudio (ClinicalTrials.gov)

2017-07-24

Melanoma metastásico

FDA aprueba el uso de Ipilimumab en pacientes pediátricos o menores de 12 años.

Comunicado de prensa

2017-07-18

Cáncer de mama HER 2+

FDA aprueba neratinib en adyuvancia extendida en pacientes previamente tratados con trastuzumab.

Estudio pivotal

Comunicado FDA

2017-07-13

Biocomparables de bevacizumab y trastuzumab

Comité asesor de medicamentos oncológicos de la FDA respalda por unanimidad la aprobación del biosimilar de bevacizumab de Amgen y el biosimilar de trastuzumab de Mylan.

Artículo

2017-07-13

Mieloma múltiple refractario

Estudio fase III ASPIRE alcanza objetivo secundario en SG comparando carfilzomib, lenalidomide y dexametasona vs. lenalidomide y dexametasona.

Los pacientes con el triplete vivieron 7.9 meses más.

Comunicado de prensa

2017-07-12

Leucemia linfoblástica aguda refractaria en adultos y niños

FDA aprueba el uso de blinatumomab con base en los resultados del estudio TOWER en donde blinatumomab demostró una media de SG de 7.7 meses comparado con 4 meses de la quimioterapia estándar de atención.

Comunicado de prensa

2017-07-07

OncoMed Supportive Care

Dra. Laura Torrecillas, Dr. Alejandro Juárez y la Lic. Mónica Gómez inauguran unidad de quimioterapia ambulatoria en la Ciudad de México.

San francisco 1626, Colonia del Valle Sur / Teléfono 5534 9970

 

2017-07-05

Melanoma estadio IIIB/C o IV con alto riesgo de recurrencia después de resección quirúrgica

Estudio fase III CheckMate 238,  aleatorizando 906 pacientes a recibir nivolumab  vs. ipilimumab alcanza objetivo primario con mejor supervicencia libre de recurrencia en el brazo con nivolumab (de la aleatorización hasta fecha de primer recurrencia o muerte).

Comunicado de prensa

 

2017-06-30

Cáncer colorrectal metastásico Wild-Type RAS

FDA aprueba el uso de panitumumab en combinación con FOLFOX en primera línea o como monoterapia tras progresión a quimioterapia con fluoropirimidina y oxaliplatino.

Comunicado de prensa

2017-06-26

Mieloma múltiple avanzado

A cuatro años de seguimiento del estudio fase III “ELOQUENT-2” evaluando la combinación de elotuzumab + lenalidomide / dexametasona. La terapia combinada demostró una reducción sostenida en el riesgo de progresión / muerte del 29% y una mejora relativa del 50% en la tasa de supervivencia libre de progresión de ELd (21%) en comparación con Ld solo (14%).

Comunicado de prensa

2017-06-24

Leucemia linfoblástica aguda de células B refractaria

Análisis interino del estudio ELIANA evaluando tisagenlecleucel (CTL019) a 6 meses de seguimiento muestra tasas de remisión duradera en niños y adultos jóvenes.

Comunicado de prensa

2017-06-23

CPCNP estadio IV con mutación BRAF V600E positiva

FDA aprueba la combinación de dabrafenib y trametinib

Comunicado de prensa

2017-06-21

Primera línea en CPCNP etapa IV con expresión PD-L1 de 5% o más

Estudio fase III evaluando nivolumab vs. quimioterapia basada en platino, teniendo como objetivo primario la SLP.

Nivolumab no se asoció con una mayor  SLP.

Nivolumab tiene un perfil de seguridad favorable al compararle con quimioterapia.

Artículo NEJM

2017-06-21

Leucemia Linfoblástica Aguda

Protocolo de diagnóstico y enfoque terapéutico en pacientes adultos y pediátricos con leucemia linfoblástica aguda.
Trabajo elaborado por el grupo de hematología y hematología pediátrica del ISSSTE a nivel nacional bajo la coordinación de la Dra. Martha Alvarado Ibarra.

Artículo

2017-06-19

Mieloma múltiple

FDA aprueba el uso de daratumumab en combinación con pomalidomide y dexametasona en pacientes que hayan recibido al menos dos líneas de tratamiento.

Comunicado de prensa

2017-06-08

Linfoma difuso de células B grandes refractario en adultos

Novartis da a conocer resultados interinos del estudio fase II JULIET evaluando la droga experimental tisagenlecleucel (CTL019). Los datos se presentaran en el congreso ICML en lugano, Suiza del 14 al 17 de junio.

Comunicado

2017-06-05

Cáncer de mama operable HER 2+ con ganglios positivos o negativos de alto riesgo.

Estudio APHINITY evaluando pertuzumab o placebo añadido a la quimioterapia adyuvante estándar más 1 año de tratamiento con trastuzumab.

Pertuzumab + trastuzumab + Qt mejoró las tasas de supervivencia libre de enfermedad invasiva.

Artículo

2017-06-05

CPCNP avanzado ALK+

Estudio fase III “ALEX” evaluando eficacia y seguridad de alectinib vs. crizotinib en pacientes sin tratamiento previo.

Alectinib reduce el riesgo de progresión o muerte en 53% en comparación con crizotinib en primera línea de tratamiento.

Artículo NEJM

2017-06-05

Carcinoma hepatocelular no resecable

Estudio fase III “REFLECT” evaluando lenvatinib vs. sorafenib demostró no inferioridad en SG, alcanzando el objetivo primario del estudio. Adicionalmente lenvatinib demostró mejoras significativas en SLP, tiempo a la progresión y ORR.

Comunicado de prensa

2017-06-05

Cáncer de próstata de reciente diagnóstico, avanzado y sensible a la castración.

Estudio fase III, doble ciego, placebo controlado “LATITUDE” evaluando terapia de privación de andrógenos + abiraterona (1000 mg diarios) + prednisona (5 mg al día) vs. terapia de privación de andrógenos + placebos. Los dos criterios principales de valoración fueron SG y SLP radiográfica.

El grupo con abiraterona aumentó significativamente la SG y la SLP radiológica.

Artículo

2017-06-05

Cáncer de mama HR+ HER2-

Actualización del estudio MONALEESA-2 evaluando ribociclib + letrozole Vs. letrozole + placabo en primera línea.

Los resultados mostraron una tasa de SLP del 54,7% en el brazo de la combinación en comparación con el 35,9% en el grupo placebo a los 24 meses.

Comunicado

2017-06-04

Cáncer de fusión TRK en adultos y pediátricos

Larotrectinib: un inhibidor de la quinasa de la tropomiosina (TRK), en canceres de fusión TRK en adultos y pediátricos.

Larotrectinib ha demostrado una actividad antitumoral consistente y duradera en cánceres de fusión TRK a través de una amplia gama de edades y tipos de tumores con buena tolerabilidad. 

2017-06-04

CPCNP

La heterogeneidad intratumoral mediada a través de la inestabilidad cromosómica se asoció con un mayor riesgo de recurrencia o muerte, un hallazgo que apoya el valor potencial de la inestabilidad cromosómica como predictor pronóstico.

Artículo NEJM

2017-06-04

ASCO 2017 Cáncer de próstata localmente avanzado o metastásico

Terapia de privación de andrógenos + abiraterona y prednisolona.

Artículo NEJM

2017-06-04

Cáncer de mama avanzado con mutaciones BRCA y HR+ o triple negativo

Estudio fase III: Olaparib en comparación con Qt estándar, redujo la probabilidad de progresión de en 42%, retrasando la progresión en aproximadamente 3 meses.

Comunicado

2017-06-04

Cáncer de mama avanzado HR+ HER 2 –

Estudio fase III “MONARCH 2”  evaluando eficacia y seguridad de abemaciclib +  fulvestrant vs. fulvestrant.

Abemaciclib  150 mg dos veces al día + fulvestrant mejora significativamente la SLP y la ORR demostrando un perfil de seguridad tolerable.

Artículo

2017-06-04

Cáncer de próstata avanzado de reciente diagnóstico y alto riesgo

Añadir abiraterone + prednisona a la terapia hormonal estándar disminuye el riesgo de muerte en un 38%.

Comunicado

2017-06-03

Cáncer de mama HR+ HER2 – avanzado en mujeres post menopausicas

Estudio fase III “BELLE-2”, aleatorizado, placebo controlado y doble ciego  evaluando buparlisib + fulvestrant.

Aunque la combinación es efectiva, no se harán más estudios debido a la toxicidad asociada con esta combinación.

Artículo

2017-05-31

Cáncer de mama HER 2 - residual invasivo posterior a Qt neoadyuvante

Después de Qt neo adyuvante estándar con antraciclina, taxano o ambos, la adición de capacitabina adyuvante fue segura y efectiva prolongando la SLP y la SG.

Artículo NEJM

2017-05-31

Cáncer urotelial localmente avanzado o avanzado

Lilly anuncia que los resultados de su estudio fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo “RANGE” evaluando ramucirumab + docetaxel alcanza objetivo primario en términos de SLP en cáncer urotelial localmente avanzado o avanzado que ha progresado a quimioterapia basada en platino, incluyendo: 1) Pacientes con progresión a terapia adyuvante y neoadyuvante. 2) Pacientes con progresión a primera línea. 3) pacientes que recibieron régimen con platino + inhibidor de “checkpoint”

Comunicado de prensa

2017-05-30

CPCNP ALK+

Con base en el estudio aleatorizado, abierto y fase III “ASCEND-4” FDA otroga la indicación de primera línea a ceritinib.

Comunicado FDA

Estudio clínico

2017-05-30

Programa ASCO 2017

Consulta el programa

 

2017-05-25

Cáncer de mama HER 2+

Todo indica que neratinib pronto será aprobado en el tratamiento del cáncer de mama HER 2+ 

Artículo

2017-05-23

FDA aprueba el primer tratamiento para cualquier tumor sólido con una característica genética específica.

FDA aprueba pembrolizumab en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos con tumores sólidos no resecables o metastásicos que han sido identificados con un biomarcador denominado de inestabilidad de microsatélites alta o “mismatch repair deficient”  (dMMR). Esta indicación cubre pacientes con tumores sólidos que han progresado después de tratamiento previo y que no tienen opciones de tratamiento alternativas satisfactorias y pacientes con cáncer colorrectal que han progresado después del tratamiento con ciertos fármacos de quimioterapia.


Comunicado FDA

Artículo

2017-05-18

Carcinoma Urotelial

FDA aprueba pembrolizumab en el tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico con progresión durante o después de la Qt basada en platinos o dentro de los 12 meses de terapia neoadyuvante o adyuvante de Qt con platino.

Adicionalmente la FDA otorgó una aprobación acelerada en primera línea de tratamiento del carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico en pacientes no elegibles a quimioterapia con cisplatino.
La aprobación en segunda toma como base el estudio KEYNOTE-045

KEYNOTE-045

2017-05-12
 

CPCNP

Durvalumab alcanza objetivo primario en términos de SLP en pacientes con CPCNP localmente avanzado, no resecable (etapa III) en un análisis intermedio planificado.

Los resultados son de un comité independiente del estudio fase III PACIFIC multicéntrico, aleatorizado, doble ciego evaluando durvalumab como tratamiento secuencial en pacientes con CPCNP, estadio III sin progresión a terapia estándar basada en platinos concurrente con radioterapia.

Los resultados serán presentados próximamente.

 

Comunicado de prensa

Diseño del estudio

2017-05-11

 

Cáncer de pulmón avanzado

FDA aprueba el uso de pembrolizumab en combinación con pemetrexed y carboplatino.

 

Aprobación FDA

Artículo

2017-05-11

Cáncer de vejiga

Estudio fase III IMvigor211 evaluando atezolizumab en pacientes con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico cuya enfermedad progresó durante o después del tratamiento con quimioterapia no cumplió con objetivo primario en términos de supervivencia global en comparación con la quimioterapia.

Comunicado de prensa

2017-05-11

Cáncer de vejiga localmente avanzado o metastásico

FDA aprueba el uso del inhibidor de PD-L1 avelumab.

Artículo relacionado

2017-05-11

Linfoma de Hodgkin Clásico Refractario

Europa aprueba pembrolizumab en pacientes que han fracasado a trasplante de células madre autólogas y brentuximab vedotin o que nos son elegibles a trasplante.

Comunicado de prensa

2017-05-04

CPCNP

En estudio retrospectivo que será presentado en el congreso ELCC 2017, los pacientes que requieren quimioterapia de rescate son 30% más propensos a lograr una respuesta parcial si han sido tratados previamente con un PD-1 / PD-L1 en comparación con los que no.

Comunicado ESMO

2017-05-02

Carcinoma urotelial

FDA aprueba durvalumab en pacientes con carcinoma urotelial avanzado o metastásico.

Comunicado FDA

2017-05-02

CPCNP ALK +

FDA aprueba brigatinib en pacientes que hayan progresado o sean intolerantes a crizotinib.

Artículo

2017-04-28

Leucemia Mieloide Aguda con mutación FLT 3

FDA aprueba midostaurina en LMA recientemente diagnosticada

Comunicado de prensa

2017-04-28

Recomendamos leer:

Atención al final de la vida. Una mejor manera de cuidar a los enfermos terminales.

Artículo The Economist

2017-04-28

 

Cáncer de pulmón de células no pequeñas ALK +

FDA otorga la designación “Breakthrough Therapy” al inhibidor de ALK/ROS1 lorlatinib, lo que acelerará el proceso de revisión por parte de la agencia regulatoria.

Comunicado de prensa

2017-04-27

Carcinoma Hepatocelular

FDA aprueba la indicación de regorafenib en segunda línea en pacientes previamente tratados con sorafenib.

Comunicado FDA

2017-04-27

Recurrencia en cáncer de pulmón después de cirugía

Los cromosomas inestables en los tumores de pulmón aumentan el riesgo de recurrencia post cirugía. Este nuevo conocimiento se ha utilizado para detectar la recaída mucho antes de las pruebas estándar. Estos son los primeros hallazgos del estudio en cáncer de pulmón TRACERx.

Artículo NEJM

2017-04-26

Senado aprueba Registro Nacional de Cáncer

El registro incluirá fecha de diagnóstico, localización del tumor, lateralidad, estado de la enfermedad, histología del tumor primario, tratamientos aplicados, seguimiento, datos de supervivencia etc.

Artículo periódico el Universal

Artículo periódico Reforma

Comunicado Senado de la República

2017-04-24

Cáncer de mama avanzado HR+ HER 2 –

Estudio fase III MONARCH 3 comparando abemaciclib en combincaión con letrozol o anastrazol vs inhibidor de aromatasa alcanza objetivo primario en SLP en análisis interino.

Comunicado de prensa

2017-04-20

AbbVie anuncia resultados de dos estudios fase 3 con veliparib (inhibidor de PARP) + Qt para el tratamiento de pacientes con ca de pulmón escamoso de células no pequeñas metastásico y ca de mama triple negativo temprano.

Ambos estudios no alcanzaron los objetivos primarios.

Comunicado de prensa

2017-04-19

Alopecia y cáncer de mama

FDA aprueba el sistema Paxman de enfriamiento de cuero cabelludo para la prevención de la alopecia por quimioterapia. Este sistema cuenta con un estudio aleatorizado en el cual 50.5% de las pacientes aleatorizadas con cáncer de mama y que utilizaron el sistema tuvieron éxito en comparación con el 0% de las 47 pacientes que no utilizaron el sistema (P < .0001).
En el 2015 la FDA aprobó el sistema DigniCap.

Artículo

2017-04-18

Carcinoma Urotelial Metastásico

FDA aprueba anticipadamente atezolizumab en pacientes no candidatos a recibir quimioterapia con cisplatino.

Comunicado de prensa

2017-04-03

CPCNP ALK + avanzado

Estudio fase III ALUR demuestra que alectinib incrementa significativamente la SLP en pacientes que han progresado a terapia basada en platinos y crizotinib.

El estudio multicéntrico, abierto y fase III comparó la seguridad y eficacia de alectinib vs quimioterapia (docetaxel o pemetrexed).

Alectinib está siendo evaluado en primera línea Vs crizotinib en el estudio fase III ALEX, cuyos datos esperan ser presentados a finales del primer semestre de este año.

Comunicado de prensa

2017-03-31

CPCNP T790M tras progresión a TKI

FDA aprueba osimertinib 80mg diariamente con base en los resultados del estudio fase III AURA 3 el cual comparó osimertinib vs doblete de quimioterapia basada en platino: SLP 10.1 meses Vs 4.4 meses en el brazo con quimioterapia (HR 0.30; 70% reducción de riesgo; 95% intervalo de confianza [CI]: 0.23; 0.41; P<0.001)

Comunicado de prensa

2017-03-30

Leucemia linfoblástica aguda de células B en pacientes pediátricos y adultos

FDA otorga estatus de revisión prioritaria a la terapia CAR T de Novartis CTL019 (tisagenlecleucel-T)

Comunicado de prensa

2017-03-27

Cáncer de ovario epitelial recurrente

FDA aprueba el inhibidor de PARP niraparib como terapia de mantenimiento.

La aprobación se debe a los resultados del estudio fase III “NOVA” en el que el fármaco redujo el riesgo de progresión o muerte en 74% al compararse contra placebo en pacientes platino sensibles BRCA mutados.

La SLP en las pacientes con mutaciones BRCA fue de 21 meses con niraparib vs 5.5 con placebo. En pacientes sin mutaciones la SLP fue de 9.3 meses con niraparib Vs 3.9 meses con placebo.

Comunicado de prensa FDA

2017-03-27

Cáncer de mama HR+ HER 2-

Guías NCCN ahora incluyen palbociclib + letrozol o fulvestrant en mujeres postmenopáusicas con enfermedad avanzada o recurrente.

Se espera que pronto se incluyan los inhibidores de CDK 4/6  ribociclib y abemaciclib.

Artículo

2017-03-25

Cáncer de cabeza y cuello

JCO publica resultados de estudio fase II KEYNOTE 055 de un solo brazo evaluando pembrolizumab en pacientes refractarios a platinos y cetuximab.

El anti PD-L1 mostró actividad antitumoral clínicamente significativa y un perfil de seguridad aceptable.

Artículo

2017-03-24

NCCN actualiza nuevamente guía de tratamiento en CPCNP

  1. Todos los pacientes deben hacer la prueba PD-L1

  2. Pacientes EGFR M, que hayan progresado a TKI deben tener la prueba EGFR T790M

  3. Osimertinib es ahora recomendado con nivel de evidencia 1 en pacientes EGFR T790M

  4. Atezolizumab en segunda y tercera línea de pacientes PD-L1 mejora su nivel de evidencia

Guías (Se requiere clave de acceso en página NCCN)

2017-03-23

Carcinoma de células de Merkel

FDA aprueba la terapia anti PD-L1 avelumab para el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos (mayores de 12 años) incluyendo aquellos que no hayan recibido quimioterapia previa.

Comunicado de prensa

2017-03-21

Cáncer de mama HR+, HER 2- avanzado con progresión a terapia endocrina

Estudio fase III MONARCH 2 comparando abemaciclib + fulvestrant alcanza objetivo primario en SLP al compararlo con el brazo control de placebo + fulvestrant.

Comunicado de prensa

2017-03-17

Farmacéuticas Chinas

De fabricar genéricos a invertir fuertes porcentajes de sus ventas en investigación y desarrollo, contratar el mejor talento de farmacéuticas globales y ya dando sus primeros resultados con “pipelines” de medicamentos oncológicos prometedores.

Artículo

2017-03-17

COFEPRIS presenta ante la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (CANIFARMA - México) el nuevo modelo regulatorio:

Lineamientos del comité de moléculas nuevas, acuerdo de prórrogas más modificación, NOM-220 farmacovigilancia, estrategia para la promoción a la Investigación clínica en México, estrategia para el combate a la Ilegalidad y la estrategia COFEPRIS digital.

Artículo

2017-03-16

Glioblastoma en pacientes añosos

Temozolamida + radioterapia de corta duración mejora la mediana de SG en comparación con radioterapia de corta duración únicamente.

Bibliografía NEJM

2017-03-15

Cáncer de ovario BRCA mutado

Estudio fase III “SOLO-2” aleatorizando 295 pacientes a recibir olaparib monoterapia (300 mg diarios) Vs placebo como terapia de mantenimiento en pacientes platino sensibles refractarios con al menos 2 líneas de tratamiento previas basadas en platinos.
El estudio cumple el objetivo primario con una mediana de SLP de 19.1 meses Vs 5.5 meses con placebo.

Comunicad de prensa

Artículo relacionado

2017-03-15

linfoma de Hodgkin clásico

FDA aprueba pembrolizumab en pacientes adultos y pediátricos refractarios a tres o más líneas de tratamiento.
La aprobación se otorga con base en los datos de 210 pacientes del estudio KEYNOTE-087. En el estudio se demostró una tasa de respuesta global (ORR) con pembrolizumab (200 mg cada tres semanas) de 69 % (IC del 95%: 62, 75) con una remisión completa (CRR) de 22 % y una tasa de remisión parcial (PRR) de 47%. La mediana de seguimiento fue de 9,4 meses. Entre los 145 pacientes que respondieron, la duración mediana de la respuesta fue de 11,1 meses (rango de 0,0 + a 11,1 meses).

Comunicado de prensa

2017-03-13

Cáncer de mama avanzado HR+/HER2- 

FDA aprueba ribociclib en primera línea en combinación con inhibidor de aromatasa

Comunicado de prensa

¿Qué son los inhibidores de CDK?

Programa clínico MONALEESA

2017-03-09
   

Leucemia Mieloide Crónica

Casi 11 años de seguimiento demostraron eficacia perdurable con imatinib sin efectos tóxicos acumulativos.

Artículo NEJM

2017-03-09

Prevención del cáncer de mama

Consumir una dieta mediterránea reduce el riesgo de cáncer de mama en mujeres post menopáusicas.

Artículo

2017-03-09

Trump prepara plan para incentivar la competencia entre farmacéuticas y bajar precios en Estados Unidos.

Acciones bajan ligeramente de 1% a 3%.

Artículo

2017-03-06

Mieloma múltiple refractario

AMGEN presenta en el International Myeloma Workshop (IMW) en Nueva Delhi resultados del estudio “Head to head” fase III ENDEAVOR comparando carfilzomib Vs bortezomib.

El estudio alcanza objetivo secundario en SG: Los pacientes en tratamiento con carfilzomib + dexametasona viven 7.6 meses más que los tratados con bortezomib + dexametasona.

Comunicado de prensa

2017-03-02

Leucemia Linfoblástica Aguda (LLA) avanzada

Blinatumomab Vs. quimioterapia estándar, prácticamente duplica la SG en pacientes con LLA refractraria de células B precursoras.

La mediana de SG fue de 7.7 meses en el brazo con blinatumomab Vs 4.0 meses en el brazo con quimioterapia ( [HR], 0,71; P = 0,01).

Artículo NEJM

2017-03-02

Cáncer de mama HER 2+ adyuvante

Estudio fase III APHINITY  comparando pertuzumab + trastuzumab + quimioterapia Vs. trastuzumab + quimioterapia. El triplete   alcanza objetivo primario y logra una reducción en el riesgo de recurrencia de enfermedad invasiva (iDFS)

Los resultados serán presentados en algún congreso durante el 2017

Comunicado de prensa

2017-03-02

TNE Metastásicos

FDA aprueba telotristat ethyl (Xermelo) en el manejo de diarrea por síndrome carcinoide en combinación con análogo de somatostatina.

Comunicado FDA

2017-03-02

Obesidad y cáncer

Revisión de meta análisis (Umbrella Review) asocia la obesidad con 11 tipos de cáncer, la mayor parte de ellos relacionados órganos del tracto digestivo y en mujeres tumores relacionados a hormonas.

Bibliografía

2017-02-23

Cáncer de mama

El ejercicio reduce el riesgo de recurrencia en cáncer de mama en aproximadamente 40%.

Bibliografía

2017-02-23

Mieloma Múltiple

FDA aprueba el uso de lenalidomida como terapia de mantenimiento, después de trasplante autólogo.

Comunicado de prensa

2017-02-21

Cáncer urotelial avanzado

Estudio fase III Keynote 045 en pacientes con progresión a quimioterapia  basada en platinos.

Pembrolizumab Vs. quimioterapia a elección del investigador (paclitaxel, docetaxel o vinflunine)

La inmunoterapia se asoció con un incremento significativo en la SG (aproximadamente 3 meses) con menos eventos adversos.

Artículo

2017-02-21

CPCNP T790M + en pacientes pretratados en primera línea con TKI

Estudio fase III, 2:1, evaluando osimertinib (80 mg diarios) Vs. pemetrexed + carboplatino o cisplatino.

La SLP en el brazo con osimertinib fue de 10.1 meses Vs. 4.4 meses con la quimioterapia (HR; 0.30; 95% intervalo de confianza [CI], 0.23 to 0.41; P<0.001).

Osimertinib es significativamente más eficaz en este tipo de pacientes.

Artículo

2017-02-20

Perfil clínico y epidemiológico del cáncer de mama en México: Resultados del Seguro Popular

Artículo JGO

2017-02-17

Cáncer de mama HER 2 – avanzado BRCA1 o BRCA2

Estudio fase III OLYMPIAD comparando olaparib Vs quimioterapia a elección del investigador (capecitabina, vinorelbina o eribulina) alcanza objetivo primario incrementando la SLP.

Comunicado de prensa

2017-02-03

Carcinoma urotelial

FDA otorga estatus de revisión prioritaria a pembrolizumab en el tratamiento de primera línea en cáncer urotelial localmente avanzado en pacientes no elegibles a cisplatino y segunda línea en pacientes con falla a platinos.

Comunicado de prensa

2017-02-03

Carcinoma urotelial

Con base en el estudio CheckMate -275, FDA aprueba el uso de nivolumab en carcinoma urotelial localmente avanzado previamente tratado.

Comunicado de prensa

2017-02-02

Cáncer de próstata

NEJM Publica estudio demostrado que la adición de terapia antiandrógena a la radioterapia puede mejorar la supervivencia de los pacientes con cáncer de próstata que tienen evidencia de recurrencia de la enfermedad después de la prostatectomía radical.

Bibliografía

2017-02-01

ASCO: Reporte anual de avances clínicos 2017

Leer reporte

2017-01-30

La administración de ácido zoledrónico cada tres meses Vs mensual no es inferior en pacientes con metástasis a hueso por cáncer de mama, próstata y mieloma múltiple.

Artículo

2017-01-26

Edición genética y leucemia linfocítica aguda

Dos niñas con leucemia pretrarada se mantienen libres de enfermedad por 18 y 12 meses con la terapia UCART19.

Las terapias en investigación CAR T en desarrollo por Novartis, Juno y Kite utilizan células T modificadas extraídas de pacientes individuales. UCART19, se deriva de pacientes sanos, por lo que la terapia puede ser “universal”.

Esto hará que la terapia sea más barata de producir y particularmente adecuada para los pacientes que no tienen cantidades suficientes de células T sanas.

La terapia actualmente es evaluada en estudios  fase I en niños y adultos.

Artículo revista Science Translational Medicine

Artículo Reuters

2017-01-25

Carcinoma hepatocelular

Estudio 304 fase III alcanza objetivo primario en términos de no inferioridad de SG evaluando lenvatinib Vs. sorafenib en primera línea, adicionalmente el brazo con lenvatinib mostros mejoras estadísticamente significativas en SLP.

Comunicado de prensa

2017-01-25

Novartis acelera el paso en Inmuno oncología

La farmacéutica suiza cuenta con 18 “Checkpoint inhibitors” y otros productos oncológicos en desarrollo siendo investigados en 20 estudios clínicos, adicionalmente se espera lancen al mercado la terapia celular CTL-019 para un tipo de leucemia infantil.

Artículo

2017-01-25

Diferencias entre el carcinoma de células escamosas esofágico y el adenocarcinoma esofágico.

Las características moleculares del cáncer escamoso esofágico son similares al cáncer de cabeza y cuello, y el adenocarcinoma esofágico fue molecularmente más parecido al cáncer gástrico.

Artículo revista Nature

2017-01-19

Cáncer gástrico avanzado pretratado

Estudio fase III ONO-4538-12: Nivolumab reduce en 37% el riesgo de muerte en comparación con placebo y presenta una mediana de supervivencia global de de 5.32 meses con nivolumab Vs. 4.14 meses con placebo.

Comunicado de prensa

 

2017-01-12

TNE de intestino medio

Estudio fase III NETTER-1 en pacientes con TNE de intestino medio bien diferenciado avanzado comparando el radiofármaco 177Lu-Dotatate + mejor terapia de soporte incluyendo octreótida LAR Vs. octreótida LAR monoterapia.

La SLP en el grupo con el radiofármaco fue significativamente mayor.

Artículo NEJM

2017-01-09

Takeda fortalece su portafolio en oncología y hematología.

La empresa japonesa cerrara el trato de compra en febrero 2017 de la farmacéutica ARIAD. Con ello Takeda tendrá dentro de su portafolio a ponatinib para el tratamiento de algunos tipos de leucemia y la droga experimental brigatinib, un inhibidor de ALK.

Comunicado de prensa

2016-12-22

Editores de la revista Blood selecccionan los 10 mejores artículos del 2016 

Ártículo

2016-12-16

Enfoque a las proteínas no a las mutaciones genéticas

Nueva tipo de medicina molecular, pudiera atacar a varios tipos de cáncer como un "switch central".

Artículo revista Nature

Artículo The Economist

2016-12-06

CPCNP T790M +

Estudio fase III Aura 3 evaluando osimertinib Vs. quimioterapia.

Osimertinib reduce el riesgo de progresión 70% e incrementa la SLP por casi 6 meses.

Comunicado de prensa

2016-12-06

CPCNP ALK +

Estudio fase III ASCEND-4 evaluando ceritinib vs quimioterapia estándar en primera línea, incrementa la SLP en el brazo de la terapia blanco (ceritinib 16.6 meses Vs. 8.1 meses).

En pacientes sin metástasis cerebrales al momento del diagnóstico la mediana de la SLP reportada fue de 26.3 meses, la mayor reportada en un estudio fase III de CPCNP ALK +

Comunicado de prensa

2016-11-16

CPCNP avanzado

Por primera vez se utiliza proceso de edición genética en humanos en estudio fase I de la Universidad de Sichuan (China)

Artículo revista Nature

Diseño del estudio en Clinicaltrials.gov

Video sobre CRISPR: Edición genética

2016-11-16

Cáncer gástrico avanzado

JCO publica guía de prueba HER 2.

Bibliografía

2016-11-14

Leucemia mieloide aguda

FDA otorga estatus de revisión prioritaria a midostaurin para el tratamiento de la enfermedad en pacientes de nuevo diagnóstico con la mutación FLT3.

El estudio fase III RATIFY (CALGB 10603) investigo midostaurin + quimioterapia estándar Vs placebo + quimioterapia estándar en pacientes menores a 60 años con la mutación FLT3.

Los pacientes en el brazo con midostaurin incrmentaron la SG con una reducción de 23% en el riesgo de muerte.

Comunicado de prensa

2016-11-11

FDA aprueba el uso de nivolumab en cáncer de cabeza y cuello con base en los resultados de SG del estudio CheckMate 141:

Brazo experimental:

Nivolumab 3mg/kg (IV) Cada 2 semanas hasta la progresión

Brazo comparador (tres opciones):

  1. Cetuximab (IV) 400 mg/m2 (Primer dosis)  250 mg/m2 semanal hasta la progresión

  2. Metotrexato (IV) 40 o 60 mg/m2 semanal hasta la progresión

  3. Docetaxel  (IV) 30 o 40 mg/m2 semanal hasta la progresión

Mediana de SG: 7.5 meses con nivolumab Vs. 5.1 meses con la terapia estándar

SLP: Sin diferencia significativa entre los 2 brazos

Tasa de respuesta:13.3% con nivolumab (incluyendo 6 respuestas completas y 26 respuestas parciales) Vs. 5.8% con terapia estándar (incluyendo 1 respuesta completa y 6 respuestas parciales)

Eventos adversos: Menos eventos adversos grados 3 y 4 con nivolumab Vs. terapia estándar (13.1% Vs. 35.1%)

Comunicado de prensa       Ver video Dr. Fernando Silva

2016-11-10
  

Experiencia de 20 años en el tratamiento de mieloma múltiple en el hospital CMN 20 de Noviembre, I.S.S.S.T.E. (México)

Autores: Martha Alvarado Ibarra, Manuel López Hernández, José LuisAlvarez Vera, Maricela Ortiz Zepeda, Verónica Mena Zepeda and Eugenia Espitia Ríos

Artículo

2016-11-10

Acciones de farmacéuticas suben por victoria de Trump

Clinton tenía entre sus planes contener el alza de precios de los medicamentos, Trump no.

Artículo 1

Artículo 2

 

2016-11-10

Cáncer gástrico avanzado irresecable o recurrente

BMS anunció que el estudio fase III ONO-4538-12 comparando nivolumab Vs. placebo  alcanzó el objetivo primario en términos de SG.

ONO-4538-12 es un ensayo clínico fase 3 multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, realizado en Japón, Corea y Taiwán, con el objetivo de evaluar la eficacia y seguridad de nivolumab en pacientes con cáncer gástrico avanzado o recurrente no resecable, Incluyendo cáncer de la unión gastroesofágica, refractario o intolerante a la terapia estándar. En este estudio, nivolumab 3 mg / kg o placebo se administró cada dos semanas hasta la progresión de la enfermedad o la interrupción debido a la toxicidad inaceptable. El objetivo primario fue la supervivencia global  para evaluar la superioridad de nivolumab versus placebo.

Comunicado de prensa

2016-11-09

Melanoma BRAF mutado

Estudio fase III COLUMBUS comparando binimetinib + encorafenib Vs. vemurafenib monoterapia alcanza objetivo primario con una mediana en SLP de 14.9 meses con la combinación Vs. 7.3 meses con vemurafenib monoterapia.

Comunicado de prensa

2016-11-05

Cáncer de tiroides diferenciado, recurrente a yodo radioactivo

Lenvatinib ya disponible en México, para el tratamiento de esta indicación.

Artículo pivotal

2016-11-04

Excelsior: La Cámara de Diputados  aprobó por unanimidad la creación del Registro Nacional de Cáncer con el fin de combatir la enfermedad y mejorar los procesos de prevención y detección oportuna de la enfermedad.

Ver nota

2016-11-03

ASCO: Nueva Guía Práctica de Cuidados Paliativos

Para los pacientes con cáncer avanzado, los cuidados paliativos deben comenzar temprano y ser parte integral del tratamiento, no sólo algo añadido cerca del final de la vida.

Bibliografía

2016-11-02

Cáncer de ovario epitelial avanzado

Niraparib (Tesaro) inicia proceso de aprobación FDA como terapia de mantenimiento en pacientes platino sensibles. Los datos que soportan el sometimiento fueron presentados en ESMO 2016 y simultáneamente publicados en NEJM.

La duración media de la SLP fue significativamente mayor entre los pacientes que recibieron niraparib que entre aquellos que recibieron placebo, independientemente de la presencia o ausencia de mutaciones gBRCA.

Artículo

Comunicado de prensa

2016-11-01

Cáncer de mama HR+ HER 2- primera línea

FDA comienza proceso de revisión prioritaria de ribociblib (Novartis) + letrozol tomando como base los datos del estudio fase III MONALEESA 2.

En el primer análisis interino de este estudio presentado en ESMO y publicado simultáneamente en NEJM se mostró una mejora del 44% en la SLP con la combinación de ribociclib + letrozol en primera línea.

Comunicado de prensa

2016-10-28

Cáncer de mama HER 2 – localmente avanzado o recurrente

Resultados finales estudio fase III “TANIA” evaluando quimioterapia + bevacizumab Vs quimioterapia tras progresión de la primera línea.

El brazo de bevacizumab reportó mayor SLP

Bibliografía

2016-10-28

Efecto de transfusión de sangre almacenada por largo tiempo Vs. sangre fresca.

Sin diferencia significativa en tasa de mortalidad en pacientes sometidos a transfusión con sangre fresca Vs.  sangre conservada a largo plazo.

Bibliografía NEJM

2016-10-26

Cáncer de ovario BCRA +

Estudio aleatorizado, fase III “SOLO-2” evaluando la eficacia de olaparib monoterapia Vs. placebo  en mantenimiento de pacientes platino sensibles refractarios BCRA mutados alcanza objetivo primario con significancia estadística en términos de SLP  .

Comunicado de prensa

2016-10-25

FDA Aprueba uso de pembrolizumab en primera línea

FDA Aprueba uso de pembrolizumab en CPCNP PD-L1 positivo sin mutaciones EGFR o ALK con base en los resultados del estudio fase III  KEYNOTE-024 el cual evalúa pembrolizumab monoterapia Vs. quimioterapia basada en platinos a elección del investigador en pacientes con cáncer de pulmón avanzado escamoso y no escamoso con expresión mayor al 50% del biomarcador PD-L1 sin mutaciones EGFR o ALK.

Pembrolizumab redujo el riesgo de progresión o muerte en 50% en comparación con la quimioterapia. (HR, 0.50 [95% CI, 0.37, 0.68]; p<0.001)

Comunicado de prensa

2016-10-24

Industria farmacéutica e inmuno oncología "CAR T"

Juno Therapeutics una biofarmacéutica que a 3 años de fundada y sin ningún medicamente en venta ya vale en el mercado 2.8 billones de dólares.

Este es el potencial de las terapias conocidas como CAR T en la que los científicos extraen las células T de un paciente con cáncer, las modifican con terapia génica de manera que puedan reconocer las células cancerosas y las infunden nuevamente en los pacientes listas para atacar.

The Economist

2016-10-21

Complicaciones óseas en mieloma múltiple

Estudio fase III, comparando denosumab Vs. ácido zoledrónico, alcanza objetivo primario de no inferioridad, retrasando el tiempo hasta el primer evento en pacientes con mieloma múltiple.

Comunicado de prensa

2016-10-21

Pembrolizumab alcanza objetivo primario en SG en cáncer urotelial avanzado

Estudio fase III Keynote 045 comparando pembrolizumab Vs. quimioterapia a elección del investigador (paclitaxel, docetaxel, vinflunina) en pacientes con cáncer urotelial avanzado tras progresión a quimioterapia basada en platinos.

Comunicado de prensa

2016-10-20

Sarcomas de tejidos blandos

FDA aprueba olaratumab (Lilly) en combinación con doxorrubicina, en primera línea de tratamiento con base en los resultados del estudio fase II “JGDG” el cual comparó olaratumab + doxorrubicina Vs. doxorrubicina monoterapia.

La mediana de SG fue de 26.5 meses en el brazo de la combinación Vs. 14.7 meses con doxorrubicina solamente.

Más información

2016-10-19

FDA limita las indicaciones de erlotinib en segunda línea y mantenimiento a pacientes EGFR mutados exclusivamente como ya era el caso en primera línea.

Más información

2016-10-18

FDA aprueba atezolizumab, la primer inmunoterapia anti PDL1

FDA Aprueba  atezolizumab en CPCNP avanzado independientemente del marcador PD-L1 en pacientes que progresaron durante o después del tratamiento con quimioterapia basada en platinos o a terapia blanco en pacientes con mutaciones EGFR o ALK.

La aprobación se basa en los resultados del estudio fase III OAK, en donde se presentó una mediana de SG de 13.8 meses en el brazo de atezolizumab Vs. 9.6 meses en el brazo de docetaxel.

El estudio incluyó pacientes con cáncer de pulmón escamoso y no escamoso.

Comunicado de prensa

2016-10-11

TOP 5 Estudios presentados en ESMO 2016  

  1. ENGOT-OV16/NOVA: Niraparib en cáncer de ovario recurrente

  2. Keynote-024 y Keynote-02: Pembrolizumab en cáncer de pulmón avanzado

  3. Monaleesa 2: Ribociclib en cáncer de mama HER+ HER 2 –

  4. EORTC 18071: Ipilimumab adyuvante en melanoma estadio III

  5. Checkmate 141: Nivolumab en cáncer de cabeza y cuello

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2016-10-10

ESMO 2016: Cáncer de cabeza y cuello recurrente, platino refractario.

Estudio fase III: Nivolumab monodroga Vs monoterapia sistémica de elección (metotrexato, docetaxel, o cetuximab).

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2016-10-10

ESMO 2016: Cáncer de próstata avanzado, pretratado y resistente a castración

Estudio fase III AFFINITY: Curstinsen + cabazitaxel / prednisona sin beneficios en supervivencia al compararlo con cabazitaxel / prednisona.

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2016-10-10

ESMO 2016: Cáncer renal adyuvante

Estudio fase III: Sunitinib Vs. placebo. Sunitinib alcanza objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad para el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales de alto riesgo después de nefrectomía.

6.8 años con sunitinib Vs 5.6 con placebo (Hazard ratio 0.761, p=0.03)

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2016-10-10

ESMO 2016: Cáncer renal metastásico

Estudio fase II ALLIANCE A031203: Cabozantinib demostró  beneficio significativo en SLP y ORR sobre sunitinib en pacientes no pretratados.

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2016-10-09

ESMO 2016: CPCNP y expresión PD-L1 de al menos 50%

Estudio fase III KEYNOTE-024: En tratamiento de primera línea pembrolizumab se asoció con mayor tiempo libre de progresión, mayor supervivencia global y menos efectos adversos que era la quimioterapia basada en platino.

Artículo

2016-10-09

ESMO 2016: CPCNP ALK + avanzado

Estudio fase III ASCEND-5: Ceritinib proporciona una supervivencia libre de progresión mayor que la quimioterapia (pemetrexed o docetaxel) en pacientes pretratados con crizotinib.

(5.4 vs 1.6 meses, hazard ratio [HR] 0.49, p<0.001)

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2016-10-09

ESMO 2016: Cáncer colorrectal. Estudio fase III LUME – Colon 1: Nintedanib Vs placebo

Nintedanib mejora la supervivencia libre de progresión, pero no la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no responden a las terapias estándar.

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2016-10-08

ESMO 2016: Cáncer de vejiga

En estudios fase I y II la inmunoterapia demuestra resultados prometedores en el tratamiento de primera y segunda línea.

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2016-10-08

ESMO 2016: Sarcoma de tejidos blandos pre tratado

Estudio fase III reportó que los pacientes con sarcoma avanzado de tejidos blandos que progresaron a pesar de tratamientos previos demostraron una prolongada SLP después del tratamiento con trabectedina en comparación con pacientes similares que reciben mejor tratamiento de soporte

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2016-10-08

ESMO 2016: Cáncer de mama HR+ HER2-

Fulvestrant aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión, especialmente en pacientes con enfermedad menos agresiva y de bajo volumen

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2016-10-08

ESMO 2016: Cáncer de mama HR+ HER2-

Primer análisis interino del estudio MONALEESA2 mostró una mejora del 44% en la supervivencia libre de progresión con la combinación de ribociclib + letrozol en primera línea.

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2016-10-08

ESMO 2016: Melanoma de alto riesgo estadio III

Ipilimumab como terapia adyuvante mejora significativamente la supervivencia global.

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2016-10-07

ESMO 2016: Gliomas de bajo grado con mutación BRAF V600

Una alta tasa de respuesta con dabrafenib en un estudio fase I y en un estudio fase II en pacientes pediátricos ha establecido el escenario para estudiar la combinación con un inhibidor de MEK buscando una mayor respuesta y menor toxicidad.

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2016-10-07

ESMO 2016: CPCNP temprano

Inmunoterapia en neoadyuvancia es segura y factible.

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2016-10-07
  

Cáncer Cervical

Extender el intervalo de detección en mujeres de 40 años que obtienen un resultado negativo de VPH es seguro y no aumenta el riesgo de cáncer.

Bibliografía de interés

2016-10-06

CPCNP

El tiempo que transcurre entre la quimio radiación neo adyuvante y la cirugía en pacientes con CPCNP estadio IIIA impacta la SG.

Más información

2016-10-04

CPCNP ALK +

FDA otorga la designación “Breakthrough Therapy” a alectinib (Roche) en primera línea de tratamiento.

Artículo relacionado

2016-09-28

Linfoma difuso de células B grandes

La farmacéutica Kite Pharma procederá al sometimiento de la primer terapia CAR T (Tecnología que requiere sustraer las células T de los pacientes, modificarlas genéticamente e infundirlas nuevamente para que estas ataquen a las células malignas).

En un estudio fase II la terapia experimental KTE-C19 alcanzó el objetivo primario medido en términos de tasa de respuesta objetiva.

Artículo relacionado

2016-09-27

ESMO 2016

7 - 11 Octubre

Copenhage, Dinamarca.

Conoce el programa académico

 

2016-09-27

Cáncer renal avanzado

La supervivencia aumenta en más del doble en pacientes sometidos a cirugía y que hayan recibido terapias dirigidas.

Una revisión retrospectiva.

Bibliografía de interés

2016-09-26

 

Biopsias Líquidas en México

El Dr. Horacio Astudillo comenta sobre las implicaciones clínicas de esta nueva tecnología que permite identificar alteraciones genéticas, aislando el ADN de los tumores.

Bibliografía de interés

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Biopsias líquidas

La Dra. Bornstein y el Dr. Gómez comentan acerca de las biopsias líquidas las cuales cambiarán de forma radical la forma en que se abordará a los pacientes con cáncer puesto que son menos invasivas (únicamente basta una toma de muestra de sangre con una aguja).

Bibliografía:

1. Husain H, Velculescu VE. Cancer DNA in the Circulation: The Liquid Biopsy. JAMA. 2017 Oct 3;318(13):1272-1274.
2. Perakis S, Speicher MR. Emerging concepts in liquid biopsies. BMC Med. 2017 Apr 6;15(1):75.

Resistencia a TKI en CPCNP EGFR mutado

El Dr. Arrieta y el Dr. Massuti hablan acerca de la mutación T790M la cual es una de las alteraciones que con mayor frecuencia se asocia a la resistencia a un tratamiento con un TKI de primera o segunda generación en pacientes con cáncer de pulmón EGFR mutado. 


Bibliografía:

1. Kobayashi S1, Boggon TJ, Dayaram T, et al. EGFR mutation and resistance of non-small-cell lung cancer to gefitinib. N Engl J Med. 2005 Feb 24;352(8):786-92.
2. Inukai M1, Toyooka S, Ito S, Asano H, et al. Presence of epidermal growth factor receptor gene T790M mutation as a minor clone in non-small cell lung cancer. Cancer Res. 2006 Aug 15;66(16):7854-8.
3. Mok TS, Wu YL, Ahn MJ, et al: Osimertinib or platinum–pemetrexed in EGFR T790M–positive lung cancer. N Engl J Med 2017; 376:629-640.

Autotrasplante de células progenitoras hematopoyéticas

El Dr. Eucario León, jefe de la unidad de trasplante del INNSZ, enlista tópicos de interés con respecto al trasplante autólogo de CPH.

Bibliografía

1von Tresckow B, Moskowitz C. Treatment of relapsed and refractory Hodgkin Lymphoma. Semin Hematol 2016;53(3):180-5.
2Kassim AA, Savani BN. Haematopoietic stem cell transplantation for acute myeloid leukemia: A review. Hematol Oncol Stem Cell Ther 2017;10:245-51.
3Gorin NC, et al. Autologous stem cell transplantation for adult acute leukemia in 2015: time to rethink? Present status and future prospects. Bone Marrow Transplant 2015;50:1495-1502.

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Bibliografía

1Crespo-Solis E, et al. Survival analysis of adult patients with ALL in Mexico City: first report from the Acute Leukemia Workgroup (ALWG) (GTLA). Cancer Med 2018;doi: 10.1002/cam4.1513.

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Bibliografía

1. Soria JCH, Felip E, Cobo M, et al. Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 2015;16(8):897-907.

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El Dr. Fonseca, hematólogo de la Clínica Mayo, en Arizona, desde el escenario del Congreso de la
AMEH nos habla sobre inmunoterapia y trasplante en mieloma múltiple.

Bibliografía:

  1. Gay F, et al. From transplant to novel cellular therapies in multiple myeloma: European Myeloma Network guidelines and future
    perspectives. Haematologica 2018;103(2):197-211.
  2. Köhler M, et al. Current Developments in Immunotherapy in the Treatment of Multiple Myeloma. Cancer 2018; doi:10.1002/cncr.
    31243.
  3. Kumar S, et al. Efficacy of venetoclax as targeted therapy for relapsed/refractory t(11;14) multiple myeloma. Blood
    2017;130(22):2401-2409.