El seguimiento a 42.8 meses del EV-302 confirma que la combinación de enfortumab vedotin más pembrolizumab mantiene su superioridad frente a la quimioterapia en supervivencia global (SG) y sigue aumentando las tasas de respuesta completa
Los datos actualizados del ensayo fase III EV-302/KEYNOTE-A39 reafirman el papel de la combinación de enfortumab vedotin más pembrolizumab como estándar de tratamiento en primera línea para pacientes con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico. Con una mediana de seguimiento de 42.8 meses, el beneficio en SG favoreció significativamente al brazo experimental (n=442) versus la quimioterapia basada en platino (n=444). La mediana de SG fue de 33.6 meses frente a 15.9 meses (HR: 0.53; IC 95%: 0.45-0.63). La tasa de SG a 42 meses fue del 44.0% con la combinación versus 24.6% con quimioterapia. No se identificaron nuevas señales de toxicidad con la prolongación del seguimiento.
Un análisis exploratorio de los pacientes que respondieron al tratamiento reveló que el 45.1% alcanzó una respuesta completa (RC) en el brazo de la combinación frente al 32.8% en el grupo control. Un hallazgo clínico relevante es la dinámica de respuesta en el brazo experimental: entre los pacientes con RC confirmada, el 66.2% (n=88) experimentó primero una respuesta parcial (RP) antes de lograr la RC.
Esta conversión de RP a RC requirió una mediana de 5 ciclos adicionales de enfortumab vedotin y 6 ciclos adicionales de pembrolizumab, alcanzando la RC en una mediana de 6.6 meses. En este subgrupo específico, la mediana de SG no fue alcanzada, y más del 80% de los pacientes permanecían con vida a los 3.5 años. La prolongación del tratamiento para consolidar la respuesta no se asoció con nuevos perfiles de toxicidad.
Respecto al tratamiento subsecuente, la opción más frecuente en el brazo experimental fue la quimioterapia basada en platino (30.5%), logrando una tasa de respuesta objetiva en el 20.7% de los casos evaluables (28 de 135).
Fuente:
Enfortumab vedotin plus pembrolizumab (EV+P) vs chemotherapy for previously untreated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (la/mUC): 3.5-year follow-up and response analyses from the phase 3 EV-302 study. Abstract 4502. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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