Zolbetuximab combinado con 5-fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino (mFOLFOX6) demostró incrementos en la supervivencia en estos pacientes

Congreso ASCO 2024: el estudio clínico fase III SPOTLIGHT, reveló resultados prometedores sobre el uso de zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 en comparación con placebo más mFOLFOX6 como tratamiento en primera línea. Según los datos recopilados hasta la fecha de corte en septiembre de 2023, el estudio encontró mejoras estadísticamente significativas en la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) en pacientes con adenocarcinoma con CLDN18.2+, HER2−, en estadio avanzado no resecable o metastásico de la unión gástrica o gastroesofágica (UGE).

SPOTLIGHT, es un estudio global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, de zolbetuximab más mFOLFOX6 en comparación con placebo más mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea, para pacientes con adenocarcinoma de la unión gástrica o UGE localmente avanzado, irresecable o metastásico con CLDN18.2+/HER2-. El objetivo primario fue la SLP según RECIST v1.1 de IRC; mientras que el objetivo secundario fue la SG y los objetivos secundarios adicionales fueron la tasa de respuesta objetiva (TRO) y la seguridad.

Los resultados mostraron que en el brazo del tratamiento con zolbetuximab, la mediana de SLP fue reportada en 18.04 meses, en comparación con los 17.91 meses en el grupo que recibió placebo más mFOLFOX6. De manera similar, la mediana de SG fue significativamente mayor en el grupo tratado con zolbetuximab, con 33.28 meses, frente a los 31.38 meses observados en el grupo placebo.

El estudio también evaluó otros parámetros, como la TRO, donde no se encontraron diferencias significativas entre los grupos. Sin embargo, los pacientes que mostraron una mejor respuesta global con zolbetuximab experimentaron un tiempo hasta la progresión numéricamente más largo.

Además de los beneficios en eficacia, el perfil de seguridad de zolbetuximab más mFOLFOX6 se mantuvo consistente a lo largo del estudio, sin identificarse nuevos problemas de seguridad significativos.

Los resultados del estudio SPOTLIGHT respaldan el uso de zolbetuximab en combinación con mFOLFOX6 como una nueva opción estándar de tratamiento de primera línea para pacientes con adenocarcinoma CLDN18.2+, HER2−, en estadio avanzado irresecable de la unión gástrica o UGE.

Fuente consultada:

Final overall survival results from phase 3 SPOTLIGHT study evaluating zolbetuximab + mFOLFOX6 as first-line (1L) treatment for patients (pts) with claudin 18 isoform 2 (CLDN18.2)+, HER2−, locally advanced (LA) unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction (mG/GEJ) adenocarcinoma. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/232477. Acceso el 18 de junio de 2024.

Noticia redactada por Karem Vázquez
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Noticia revisada por Pamela Mercado