Se presentaron los resultados del estudio fase III CASSANDRA, que evaluó estrategias de tratamiento neoadyuvante en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecable o borderline resecable. El ensayo comparó dos esquemas de quimioterapia preoperatoria: el régimen intensivo estándar 5-fluorouracilo con leucovorina, irinotecán y oxaliplatino (mFOLFIRINOX) frente a un esquema alternativo de cuatro fármacos denominado capecitabina, cisplatino, nab-paclitaxel y gemcitabina (PAXG, por sus siglas en inglés).
El estudio, de carácter multicéntrico y con diseño de superioridad, incluyó a 260 pacientes menores de 75 años, aleatorizados a recibir:
- PAXG: capecitabina oral diaria (1250 mg/m²), cisplatino 30 mg/m2, nab-paclitaxel 150 mg/m2 y gemcitabina 800 mg/m2, durante 6 meses antes de la cirugía.
- mFOLFIRINOX: 5-fluorouracilo 2400 mg/m2, irinotecán 150 mg/m2 y oxaliplatino 85 mg/m2, también en esquema quincenal preoperatorio.
Con un seguimiento medio de 23.9 meses, los resultados mostraron que PAXG mejoró significativamente la supervivencia libre de eventos (SLE) en comparación con mFOLFIRINOX. La SLE a 3 años fue del 30% en el grupo PAXG frente al 14% con mFOLFIRINOX (HR 0.66; IC 95%: 0.49–0.89; p=0.005).
El objetivo primario fue la SLE, definida como ausencia de progresión, recurrencia, elevación persistente de CA19.9, irresecabilidad, metástasis intraoperatoria o muerte. Los objetivos secundarios sueron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta radiológica, CA19.9 y patológica, la tasa de resección, la toxicidad y la calidad de vida en la intención a tratar.
Otros resultados relevantes incluyeron:
- Control de enfermedad: 98% con PAXG vs. 91% con mFOLFIRINOX (p=0.009)
- Reducción de CA19.9 >50%: 88% vs. 64% (p<0.001)
- Tasa de resección quirúrgica: 75% vs. 67% (p=0.165)
- Estadio patológico < II: 35% vs. 23% (p=0.03)
En cuanto a toxicidades grado 3-4, PAXG mostró mayor tasa de neutropenia (44% vs. 30%), pero niveles similares de fatiga (8%), y baja incidencia de efectos gastrointestinales severos o neuropatía.
La población de estudio estaba bien equilibrada entre ambos brazos: la edad media fue de 65 años, el 52% eran mujeres, y más del 90% presentaba un estado funcional óptimo (KPS 90–100). Aproximadamente la mitad de los casos fueron clasificados como borderline resecables.
El tratamiento neoadyuvante con PAXG ofrece un beneficio clínico significativo en pacientes con cáncer de páncreas resecable o borderline resecable, con mejoras en control de enfermedad, respuesta tumoral y supervivencia libre de eventos.
Fuente consultada:
Results of a randomized phase III trial of pre-operative chemotherapy with mFOLFIRINOX or PAXG regimen for stage I-III pancreatic ductal adenocarcinoma. Asbtract #LBA4004. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2025, Chicago, IL, EE.UU.
Disclaimer noticia: Noticia redactada por Karem Vázquez
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