La combinación de nivolumab (nivo) + quimioterapia (QT) demostró una supervivencia global (SG) superior vs. la QT sola en pacientes no tratados previamente con cáncer gástrico/gastroesofágico/esofágico avanzado en el entorno del mundo real

El día de hoy, durante el Simposio de Cánceres Gastrointestinales 2024, se presentó el seguimiento a 18 meses de CHECKMATE-649, un estudio abierto, aleatorizado, multicéntrico, que evaluó a pacientes con cáncer gástrico avanzado/metastásico no tratado previamente, de la unión gastroesofágica o adenocarcinoma esofágico, para recibir nivo + QT vs. QT sola.

Previamente se habían reportado los principales resultados de eficacia, evaluados en pacientes con PD-L1 CPS ≥5 (puntaje combinado positivo, por sus siglas en inglés), los cuales fueron la supervivencia libre de progresión (SLP), evaluada por una revisión central independiente ciega, y la SG. CHECKMATE-649 demostró una mejora estadísticamente significativa en la SLP y SG en los pacientes con PD-L1 CPS ≥5. La mediana de SG fue de 14.4 meses (IC del 95%: 13.1, 16.2) en el grupo de nivo + QT vs. 11.1 meses (IC del 95%: 10.0, 12.1) en el grupo de QT sola (HR: 0.71; IC del 95%: 0.61, 0.83; p<0.0001). La mediana de SLP fue de 7.7 meses (IC del 95%: 7.0, 9.2) en el grupo de nivo + QT vs. 6 meses (IC del 95%: 5.6, 6.9) en el grupo de QT sola (HR: 0.68; IC del 95%: 0.58, 0.79; p<0.0001).¹

En el seguimiento a 18 meses, se evaluó a 528 pacientes (nivo + QT n=231; QT n=297). La mediana de seguimiento fue de 6 meses para la combinación con nivo y 6.1 meses para la QT sola. Nivo + QT demostró una SG superior con una tasa del 53.3% a 12 meses vs. 38.1% para la QT sola. Asimismo, hubo una mejora de 2.6 meses en la mediana de SG (12.6; IC del 95%: 10.2−17.9) vs. 10 meses (8.9-11.5; P= 0.047).²

El análisis de regresión de Cox univariado y multivariado para SG, arrojó un cociente de riesgos (HR) de 0.76 vs. 0.74, respectivamente. De igual manera, se observó una tendencia consistente hacia un beneficio en SG con la combinación de nivo en todos los subgrupos de CPS (Tabla 1).²

La combinación con nivo demostró beneficios en SG vs. la QT sola, también se observó una tendencia al beneficio en SG en todos los subgrupos de CPS, la cual será evaluada en futuros análisis con muestras más representativas y un seguimiento más prolongado.

Fuentes consultadas:

1. FDA approves nivolumab in combination with chemotherapy for metastatic gastric cancer and esophageal adenocarcinoma. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-nivolumab-combination-chemotherapy-metastatic-gastric-cancer-and-esophageal. Comunicado de prensa. Acceso el 18 de enero de 2024
2. Chau, I., Barzi, A., Zhang, Y. et al. (January 18–20,2024). Real-world (RW) effectiveness of nivolumab plus chemotherapy (NIVO+chemo) in patients (pts) with advanced or metastatic gastric carcinoma, gastroesophageal junction carcinoma, or esophageal adenocarcinoma (GC/GEJC/EAC). [Abstract 295]. ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium 2024, San Francisco, CA.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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