Se presentaron los resultados finales del ensayo fase III COMPASSION-15, que confirman el beneficio duradero de combinar cadonilimab (anticuerpo biespecífico PD-1/CTLA-4) con quimioterapia en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado y HER2-negativo.
COMPASSION-15 es en estudio que incluyó a 610 pacientes no tratados previamente y reclutados sin restricción por expresión de PD-L1, comparó Cado (10 mg/kg cada 3 semanas) + CAPOX frente a placebo + CAPOX. Con una mediana de seguimiento de 33.9 meses (rango 0–38.3), la combinación mantuvo ventajas significativas en supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP) frente a la quimioterapia sola.
En la población total, la mediana de SG fue de 13.9 meses con cadonilimab + quimioterapia frente a 11.1 meses con quimioterapia sola, lo que representa una reducción del 39% en el riesgo de muerte (HR 0.61; IC del 95%: 0.51–0.73; p < 0.001). El beneficio fue más marcado en pacientes con PD-L1 CPS ≥ 5, donde la SG alcanzó 16.8 meses versus 10.8 meses (HR 0.49; p < 0.001). Incluso en el subgrupo CPS < 5, se observó una mejora significativa (13.2 vs 11.3 meses; HR 0.76; p = 0.019).
La mediana de SLP fue de 7.0 meses con cadonilimab + quimio frente a 5.3 meses con quimioterapia sola (HR 0.51; IC del 95%: 0.42–0.62; p < 0.001). Los resultados se mantuvieron consistentes entre los subgrupos de PD-L1:
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥ 3 se reportaron en 66.9 % de los pacientes que recibieron cadonilimab y 53.6 % en el grupo control. Las muertes relacionadas con el tratamiento fueron poco frecuentes (2.0% vs 2.6%, respectivamente). No se identificaron nuevas señales de toxicidad inmunomediada o inesperada.
Los datos finales, con corte al 6 de diciembre de 2024, confirman la persistencia del beneficio observado en el análisis intermedio, tras más de 16 meses adicionales de seguimiento. Los resultados sugieren que la combinación con el anticuerpo biespecífico cadonilimab podría representar una alternativa de tratamiento a explorar en primera línea para adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica HER2-negativo, sin diferencias relevantes por estatus de PD-L1.
Fuente consultada:
Cadonilimab (Cado) plus chemotherapy (chemo) versus chemotherapy as first-line (1L) treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction (G/GEJ) adenocarcinoma: Final results of the phase III COMPASSION-15 trial. Abstract #2098MO. Presentado en el marco del Congreso Anual de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) 2025, celebrado del 17 al 21 de octubre de 2025 en Berlín, Alemania.
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