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Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-: Resultados positivos de zolbetuximab + CAPOX, estudio GLOW
Gastrointestinales
Marzo 22, 2023

Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica HER2-: Resultados positivos de zolbetuximab + CAPOX, estudio GLOW

Marzo 22, 2023

Zolbetuximab + CAPOX (capecitabina y oxaliplatino) demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP).

El día de ayer, Astellas dio a conocer los resultados de GLOW, un estudio fase III, multicéntrico, doble ciego, que aleatorizó a pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico, CLDN18.2 positivo/HER2-, para recibir como tratamiento de primera línea zolbetuximab + CAPOX vs. placebo + CAPOX. El objetivo primario fue la SLP y los objetivos secundarios incluyeron la supervivencia global (SG), la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta, la seguridad, tolerabilidad y parámetros de calidad de vida.

La combinación con zolbetuximab demostró una mejora significativa en la SLP y una reducción del riesgo de progresión o muerte en un 31.3% (n=507; HR=0.687; IC del 95%: (0.544-0.866); p=0.0007) en comparación con placebo. La mediana de SLP fue de 8.21 meses (IC del 95%: 7.46-8.84) en el brazo de tratamiento y de 6.80 meses (IC del 95%: 6.14-8.08) en el brazo con placebo.

De igual manera, se demostraron resultados favorables para la SG con una reducción del riesgo de muerte en un 22.9% (HR=0.771; IC del 95%: 0.615-0.965; p=0.0118), con una mediana de 14.39 meses (IC del 95%: 12.29-16.49) y 12.16 meses (IC del 95%: 10.28-13.67) para el brazo de tratamiento y el brazo con placebo, respectivamente.

Los resultados detallados del estudio se presentarán en la sesión plenaria de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) el día de hoy, 22 de marzo.

Fuente:

Astellas Announces Positive Findings from Phase 3 GLOW Trial of Zolbetuximab during March ASCO Plenary Series. https://newsroom.astellas.us/2023-03-21-Astellas-Announces-Positive-Findings-from-Phase-3-GLOW-Trial-of-Zolbetuximab-during-March-ASCO-Plenary-Series. Comunicado de prensa. Acceso el 22 de marzo de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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