La combinación de pembrolizumab + trastuzumab y quimioterapia (QT) presentó una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de progresión (SLP) en la población del estudio con intención de tratar (ITT, por sus siglas en inglés).

El día de hoy MSD anunció que el estudio KEYNOTE-811 cumplió uno de sus objetivos primarios duales de SLP para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado HER2+.

KEYNOTE-811 es un estudio fase III, doble ciego, que aleatorizó a pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado irresecable o metastásico HER2+, para recibir pembrolizumab + trastuzumab + QT (a elección del investigador entre 5-fluorouracilo + cisplatino o capecitabina + oxaliplatino) vs. placebo + trastuzumab + QT. Los objetivos primarios duales fueron la SLP de acuerdo con los criterios RECIST v1.1 evaluada por una revisión central independiente ciega y la supervivencia global (SG). Los objetivos secundarios incluyeron la tasa de respuesta objetiva, la duración de la respuesta y la seguridad.

De acuerdo con un análisis de subgrupos predefinido basado en la expresión de PD-L1, se observó que la mejora en la SLP en la población ITT se limitó a aquellos pacientes con tumores PD-L1 positivos (CPS≥1) (más del 80% de los pacientes tenían tumores PD-L1 positivos).

Asimismo, se observó una mejoría en la SG en la población con ITT para los pacientes que recibieron la combinación con pembrolizumab en comparación con placebo; sin embargo, estos resultados no alcanzaron una significancia estadística según el plan de análisis estadístico preespecificado. La SG se evaluará en un análisis posterior.

El perfil de seguridad de pembrolizumab fue consistente con lo observado en estudios previamente reportados, en cuanto a los resultados, estos serán presentados en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades reguladoras a nivel global.

Fuente:

KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus Trastuzumab and Chemotherapy Met Primary Endpoint of Progression-Free Survival as First-Line Treatment in Patients With HER2-Positive Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma. https://www.merck.com/news/keytruda-pembrolizumab-plus-trastuzumab-and-chemotherapy-met-primary-endpoint-of-progression-free-survival-as-first-line-treatment-in-patients-with-her2-positive-advanced-gastric-or-gastroesop/. Comunicado de prensa. Acceso el 16 de junio de 2023.

Noticia redactada por Ximena Armenta
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