El día de hoy, 16 de agosto, Innovent anunció que el estudio fase III, ORIENT-16 con sintilimab cumplió su objetivo primario predefinido de supervivencia global (SG) en el tratamiento de primera línea de pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ, por sus siglas en inglés) irresecable, localmente avanzado, recurrente o metastásico.
Acerca del estudio ORIENT-16:
Estudio fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico que evalúa el sintilimab en combinación con quimioterapia (oxaliplatino y capecitabina), vs. quimioterapia sola en el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico o GEJ. El objetivo primario fue la SG en todos los pacientes aleatorizados y en los pacientes positivos para PD-L1.
El perfil de seguridad de sintilimab en este estudio fue consistente con el observado en estudios previamente informados de sintilimab, y no se identificaron señales de seguridad adicionales para la combinación de sintilimab + quimioterapia. Estos resultados se presentarán en una próxima reunión médica.
“Actualmente, la quimioterapia es la opción de tratamiento principal y los agentes dirigidos han ofrecido un beneficio limitado. Los resultados del estudio ORIENT-16 tienen el potencial de brindar una opción de tratamiento nueva y más eficaz para las personas con cáncer gástrico” – comenta el profesor Jianming Xu, investigador principal del estudio ORIENT-16.
Fuente:
Innovent Announces Sintilimab in Combination with Chemotherapy Meets the Primary Endpoint of Overall Survival in the Phase 3 ORIENT-16 Study for the First-Line Treatment of Advanced or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma. https://finance.yahoo.com/news/innovent-announces-sintilimab-combination-chemotherapy-000000349.html. Comunicado de prensa. Acceso al 16 de agosto del 2021.
Noticia redactada por Claudia Fernández
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