Los datos a 3 años respaldan que agregar nivolumab a la quimioterapia (QT) como tratamiento de primera línea para el adenocarcinoma gastroesofágico avanzado mantiene un beneficio de supervivencia a largo plazo clínicamente significativo versus QT sola, con un perfil de seguridad aceptable

Después de 3 años, nivolumab combinado con QT sigue demostrando en el estudio CheckMate-649 una mejora significativa en la supervivencia global (SG), así como tasas de supervivencia más altas y beneficios continuos en la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica y esofágico avanzado no resecable. Esto se aplica tanto a pacientes con PD-L1 CPS ≥5 así como a la población en general.

El estudio también muestra que este beneficio de SG se extiende a todos los subgrupos, incluso aquellos con factores pronósticos desfavorables como metástasis hepáticas. Además, los pacientes con tumores con inestabilidad microsatelital alta experimentaron un beneficio aún mayor.

Anteriormente, tras un seguimiento mínimo de 12.1 meses, se demostró que nivolumab combinado con QT mejoraban la SG y la SLP en comparación con la QT sola en pacientes con PD-L1 CPS ≥5. Estos resultados respaldaron la aprobación de la combinación como tratamiento de primera línea para el cáncer gástrico, de la unión gastroesofágica y esofágico avanzado irresecable y HER2-negativo.

Tras un seguimiento mínimo de 36.2 meses, la combinación mostró una mejoría en la SG (HR 0.70, IC del 95%: 0.61 a 0.81) con un 21% de pacientes vivos a los 36 meses, en comparación con el 10% en el grupo de QT sola. Además, la tasa de SLP fue mejor con la combinación con tasas del 13% versus el 8% a los 36 meses; con un HR del 0.70 en SLP. La tasa de respuesta objetiva fue del 60% con nivolumab más QT frente al 45% con QT sola. La mediana de la duración de la respuesta también fue más larga con la combinación (9.6 meses versus 7.0 meses).

Se observó una tendencia hacia una mejora sostenida en la calidad de vida relacionada con la salud con nivolumab más QT en comparación con la QT sola a lo largo del tiempo. Los resultados del cuestionario FACT-Ga GP5 indicaron que más pacientes reportaron una menor molestia por efectos secundarios con nivolumab más QT en comparación con la QT sola.

Estos hallazgos respaldan el uso de nivolumab más QT como estándar de atención para el cáncer gástrico avanzado.

Fuente consultada:

Janjigian YY, Ajani JA, Moehler M y cols. First-Line Nivolumab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric, Gastroesophageal Junction, and Esophageal Adenocarcinoma: 3-Year Follow-Up of the Phase III CheckMate 649 Trial. JCO; Publicado en línea el 21 de febrero de 2024. DOI: https://doi.org/10.1200/JCO.23.0160

Noticia redactada por Pamela Mercado
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