El estudio fase III demostró que en pacientes con adenocarcinoma pulmonar invasivo dominante en opacidades en vidrio deslustrado (GGO, por sus siglas en inglés) sin evidencia de metástasis ganglionar, omitir la disección mediastinal sistemática es seguro y reduce complicaciones quirúrgicas sin afectar la supervivencia libre de enfermedad

En el estudio ECTOP-1009,  un grupo de investigadores evaluó si es realmente necesario realizar una disección sistemática de los ganglios linfáticos mediastinales (LND, por sus siglas en inglés) en pacientes con adenocarcinoma pulmonar invasivo GGO-dominante. Estos tumores, visibles como áreas ligeramente nebulosas en la tomografía, tienden a ser menos agresivos. El objetivo del estudio fue determinar si omitir la LND ofrece resultados igual de seguros, pero con menos riesgos quirúrgicos.

En el ensayo participaron 302 pacientes con adenocarcinoma pulmonar invasivo GGO-dominante. Todos tenían una baja probabilidad de metástasis en los ganglios linfáticos según criterios previamente establecidos. Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos: uno recibió la LND habitual, y el otro no recibió esta intervención. El objetivo primario era la supervivencia libre de enfermedad a 3 años, y se planificó un análisis intermedio tras incluir a 300 pacientes.

En los resultados preliminares, no se encontró metástasis ganglionar en ninguno de los pacientes de ambos grupos. Esto confirma que en este tipo específico de cáncer, los ganglios mediastinales no están afectados, lo que hace innecesaria su extirpación. Además, el grupo que no recibió LND tuvo mejores resultados quirúrgicos: la duración de la cirugía fue significativamente menor (74 minutos frente a 109 minutos, p<0.001), hubo menos pérdida de sangre (44 mL frente a 82 mL, p= 0.033), y la estancia hospitalaria fue más corta (3.9 días frente a 4.5 días, p= 0.002). En cuanto a complicaciones, en el grupo con LND, un paciente presentó quilotórax y otro sufrió sangrado masivo intraoperatorio por lesión de la vena cava superior. Ninguna de estas complicaciones se observó en el grupo sin LND.

Por razones éticas, el estudio fue detenido antes de tiempo para no continuar exponiendo a pacientes a una cirugía más extensa, sin beneficio evidente. Además, estudios recientes han demostrado que los ganglios linfáticos no metastásicos pueden ser importantes en la respuesta inmunológica contra el tumor, especialmente cuando se emplean terapias inmunológicas como los inhibidores de puntos de control (PD-1/PD-L1). Preservarlos podría favorecer una mejor inmunidad antitumoral.

Aunque el estudio fue interrumpido antes de alcanzar el número total de pacientes planeado (638), la ausencia total de metástasis en los ganglios mediastinales en los 151 pacientes que recibieron LND respalda con solidez la conclusión. Se identificó como predictor confiable del bajo riesgo de metástasis el cociente entre el tamaño sólido del tumor y su tamaño total (CTR ≤ 0.5), observable en estudios por imágenes.

En resumen, para pacientes con adenocarcinoma pulmonar invasivo GGO-dominante, la disección sistemática de ganglios mediastinales no aporta beneficios y aumenta los riesgos quirúrgicos. Estos hallazgos deberían cambiar la práctica clínica actual, orientando hacia una cirugía más conservadora y personalizada, que preserve los ganglios no metastásicos cuando se pueda predecir su estado con suficiente certeza antes o durante la operación.

Fuente consultada:

Zhang Y, Qian B, Song Q y cols. Phase III Study of Mediastinal Lymph Node Dissection for Ground Glass Opacity–Dominant Lung Adenocarcinoma. J Clin Oncol. 2025 Jul 21;43(28):3081–3089. doi: 10.1200/JCO-25-00610.