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Análisis de ctDNA en pacientes con carcinoma de células renales tratados con pembrolizumab adyuvante en el estudio KEYNOTE-564
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Mayo 29, 2026

Análisis de ctDNA en pacientes con carcinoma de células renales tratados con pembrolizumab adyuvante en el estudio KEYNOTE-564

Mayo 29, 2026

En el estudio KEYNOTE-564, el aclaramiento de ctDNA fue mayor con pembrolizumab adyuvante frente al placebo en pacientes con carcinoma renal de células claras con alto riesgo de recurrencia post-nefrectomía

Este análisis del ensayo fase 3 KEYNOTE-564 evaluó el estado del ctDNA basal y durante el tratamiento (ciclo 5 día 1; C5D1) en pacientes con carcinoma renal de células claras (CRCC) con alto riesgo de recurrencia post-nefrectomía. De los 994 pacientes aleatorizados a pembrolizumab (n=496) o placebo (n=498), se analizaron muestras basales de 736 pacientes y muestras de C5D1 de 641 pacientes. Se emplearon dos ensayos: 16-plex y 64-plex. La mediana de seguimiento fue de 69.5 meses.

El ctDNA basal fue detectable en el 5.4% (n=40) con el ensayo 16-plex y 8.2% (n=60) con el 64-plex. La positividad varió según el grupo de riesgo, siendo mayor en pacientes de alto riesgo (hasta 20.8% con 64-plex) y en M1 NED (hasta 13.2%). De forma consistente en ambos brazos y con ambos ensayos, la positividad del ctDNA se correlacionó de manera estadísticamente significativa con una peor supervivencia libre de enfermedad (SLE) (P < 0.05).

A pesar del valor pronóstico de un resultado positivo, el análisis de rendimiento predictivo reveló una alta especificidad (>96%) pero una baja sensibilidad (10-15%) para predecir la SLE con cualquiera de los ensayos. Respecto al impacto terapéutico, se observó una mayor tasa de aclaramiento de ctDNA en el C5D1 en el brazo de pembrolizumab frente al de placebo con ambos estudios.

Fuente:

ctDNA analysis in participants with renal cell carcinoma treated with adjuvant pembrolizumab or placebo in the KEYNOTE-564 trial. Abstract 4502. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.

Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink. Para aclaraciones o comentarios, puede contactarnos al correo: [email protected] Disclaimer noticia: Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica para profesionales de la salud. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación y no reemplaza ni representa el contenido oficial ni la opinión de la fuente original. Esta publicación no constituye asesoramiento médico, diagnóstico ni recomendación terapéutica. Disclaimer podcast: Este podcast ha sido generado por inteligencia artificial (IA), utilizada para procesar, resumir y generar un análisis interpretativo de contenido proveniente de diversas fuentes científicas y académicas. Aunque el material ha sido revisado, los contenidos generados mediante IA pueden contener errores o interpretaciones imprecisas. No se garantiza la exactitud, exhaustividad o actualidad de la información aquí presentada. Este contenido tiene fines exclusivamente educativos y de divulgación científica, dirigido a profesionales de la salud. No constituye asesoramiento médico, diagnóstico clínico ni recomendación terapéutica. La información presentada en este podcast puede derivarse de materiales sujetos a derechos de autor. Se ofrece en forma de resumen y análisis interpretativo, respetando las licencias aplicables o los principios de uso justo, sin reproducir fragmentos textuales de manera literal ni sustituir el acceso a las fuentes originales. Se recomienda acudir a las fuentes originales para una revisión directa y completa de los datos científicos. Todos los derechos sobre el contenido original pertenecen a sus respectivos autores y/o entidades. La información aquí presentada es un resumen, traducción o adaptación, y no representa ni reemplaza el contenido oficial, ni la opinión, ni está avalado por la fuente original. Cuando se incluyan datos preliminares o no revisados por pares, esto será indicado siempre que sea posible. La información presentada está sujeta a actualización a medida que se publica nueva evidencia. ScienceLink no asume responsabilidad alguna por decisiones clínicas tomadas con base en el contenido aquí difundido. Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica: Esta cobertura ha sido producida de manera independiente y no está autorizada, patrocinada ni afiliada con dicha organización. ASCO® es una marca registrada de la American Society of Clinical Oncology. Este material ha sido producido de manera independiente y no está autorizado, patrocinado ni avalado por dicha organización.