El análisis final del KEYNOTE-522 confirma el beneficio a largo plazo en la supervivencia libre de eventos y la supervivencia global del régimen perioperatorio con pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo
Los resultados actualizados del ensayo clínico fase III KEYNOTE-522, con una mediana de seguimiento de 93.8 meses (rango: 84.7-102.8 meses), muestran una tasa de supervivencia libre de eventos (SLE) a 7 años del 78.3% en el brazo de pembrolizumab frente al 69.8% en el brazo de placebo (HR: 0.68; IC 95%: 0.54-0.86). En cuanto al objetivo secundario clave, la supervivencia global (SG) a 7 años fue del 85.1% para el grupo que recibió pembrolizumab y del 77.2% para el grupo de control (HR: 0.64; IC 95%: 0.49-0.85).
El beneficio observado tanto en SLE como en SG fue consistente en los subgrupos preespecificados, incluyendo el estado de expresión de PD-L1, el compromiso ganglionar la etapa de la enfermedad.
Respecto al perfil de seguridad, los eventos adversos (EA) relacionados con el tratamiento grado ≥3 se presentaron en un 77.1% de los pacientes en el grupo de pembrolizumab comparado con un 73.3% en el grupo placebo. La incidencia de muerte relacionada con el tratamiento fue del 0.5% y 0.3%, respectivamente. Los EA inmunomediados de cualquier grado afectaron al 35.0% de los pacientes con pembrolizumab frente al 13.1% con placebo.
Fuente:
Neoadjuvant pembrolizumab or placebo plus chemotherapy followed by adjuvant pembrolizumab or placebo for high-risk early-stage TNBC: Final analysis results from the phase 3 KEYNOTE-522 study. Abstract 507. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Redacción:
Dr. Héctor R. González Sánchez
Especialista en Oncología Médica
Gerente Médico de ScienceLink
[email protected]
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