La adición de inmunoterapia (tremelimumab/durvalumab), con o sin lenvatinib, a la quimioembolización transarterial (TACE) mejora significativamente la TRO y la SLP en comparación con TACE en monoterapia, especialmente al evaluar la viabilidad tumoral (mRECIST)

El estudio EMERALD-3 es un ensayo clínico fase III, aleatorizado y abierto que incluyó a 760 pacientes con carcinoma hepatocelular (CHC) elegibles para TACE (Child-Pugh A, ECOG 0-1, sin invasión Vp3/Vp4 ni enfermedad extrahepática). Se evaluaron tres brazos:

• STRIDE + L + TACE (n=293): Tremelimumab + durvalumab + lenvatinib + TACE.
• STRIDE + TACE (n=175): Tremelimumab + durvalumab + TACE.
• Control (n=292): TACE en monoterapia.

Tras la presentación del objetivo primario en la reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica de 2026, esta actualización se centra en mRECIST para capturar con precisión la necrosis inducida por TACE, más allá de la reducción del diámetro tumoral (RECIST 1.1).

Resultados de eficacia:

• Tasa de Respuesta Objetiva (TRO): Alcanzó el 65.7% en el brazo de triple terapia (STRIDE + L + TACE) y el 55.4% con STRIDE + TACE, frente al 41.7% en el grupo control.
• Supervivencia Libre de Progresión (SLP): Con una madurez de datos del 80.6%, la mediana de SLP para la triple terapia fue de 12.0 meses frente a 6.6 meses del control (HR 0.59; IC 95%: 0.46-0.75).
• Supervivencia Global (SG): En el análisis intermedio (datos inmaduros al 45.4%), la mediana de SG no se ha alcanzado para la triple terapia, en comparación con 32.9 meses para el grupo control (HR 0.70; IC 95%: 0.51-0.95; p=0.0233).

Resultados de seguridad:
La incidencia de eventos adversos (EA) grado 3/4 posiblemente relacionados con el tratamiento STRIDE + L + TACE fue del 62.7%, reduciéndose al 48.6% en el brazo de STRIDE + TACE, frente al 18.6% en el brazo control. Los EA grado 3/4 más prevalentes en el brazo STRIDE + L + TACE fueron hipertensión arterial (11.8%) y síndrome postembolización (8.4%), lo que resultó en una tasa de discontinuación por toxicidad del 35.5% frente al 20.6% en el grupo STRIDE + TACE.

Fuente consultada:
Tumour response analyses by RECIST v1.1 and mRECIST in the Phase 3 EMERALD-3 study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib plus transarterial chemoembolisation in embolisation-eligible hepatocellular carcinoma. Abstract LBA2. Presentado en el marco del congreso anual de Tumores Gastrointestinales de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO®) de 2026, Múnich, Alemania.