La incorporación temprana de cabazitaxel al estándar con radioterapia y terapia de deprivación androgénica (ADT, por sus siglas en inglés) no mejora la supervivencia libre de progresión clínica en cáncer de próstata localizado de muy alto riesgo y aumenta la toxicidad

El ensayo fase III PEACE-2 ha demostrado que la incorporación temprana de cabazitaxel al tratamiento estándar no mejora la supervivencia libre de progresión clínica en pacientes con cáncer de próstata localizado de muy alto riesgo sin metástasis detectables.

El estándar actual para esta población consiste en radioterapia prostática fraccionada (74–78 Gy) combinada con tres años de ADT. Cabazitaxel, un taxano que ha mostrado beneficio en supervivencia global en enfermedad metastásica resistente a la castración, fue evaluado en este contexto con la hipótesis de que su uso precoz podría reducir recaídas o muertes.

PEACE-2 fue un estudio aleatorizado con diseño factorial 2×2 que incluyó 761 pacientes entre 2013 y 2021 en cuatro países europeos. Se consideró enfermedad de muy alto riesgo la presencia de al menos dos de los siguientes criterios: Gleason 8–10, estadio T3–T4 y PSA superior a 20 ng/mL. Todos los pacientes recibieron radioterapia prostática más tres años de ADT, y fueron asignados a recibir o no cuatro ciclos de cabazitaxel (20–25 mg/m² cada tres semanas) antes de la radioterapia. El objetivo primario fue la supervivencia libre de progresión clínica definida por progresión clínica, metástasis, recaída local comprobada o muerte.

Tras una mediana de seguimiento de siete años (85 meses), no se observó interacción entre cabazitaxel y la irradiación pélvica profiláctica. La adición de cabazitaxel no mejoró la supervivencia libre de progresión clínica frente al tratamiento estándar (HR 1.11; IC del 95%: 0.87–1.41). A seis años, las tasas de supervivencia libre de progresión clínica fueron del 67.2% en el grupo con cabazitaxel frente al 71.4% en el grupo sin el fármaco. La supervivencia global superó el 85% en todos los brazos, sin diferencias significativas.

En términos de seguridad, la toxicidad grado mayor a 2 fue más frecuente con cabazitaxel (65% frente a 47%), confirmando un incremento relevante de eventos adversos sin beneficio clínico asociado.

Fuente consultada:

Androgen deprivation therapy and radiotherapy with or without cabazitaxel in very-high risk localized prostate cancer: First results of the PEACE-2 randomized phase III trial. Abstract #LBA307. Disponible en: https://www.asco.org/abstracts-presentations/256838. Presentado en el Simposio de Cánceres Genitourinarios 2026 de la Sociedad Americana de Oncología Clínica celebrado en San Francisco, California, EE.UU.