ClearNote Health, una compañía enfocada en la detección precoz de cánceres agresivos, ha recibido la aprobación regulatoria del Reino Unido (UKCA) para comercializar tres de sus pruebas diagnósticas: una prueba de detección múltiple de cáncer, una prueba específica para cáncer de ovario, y una prueba previamente aprobada en julio de 2025 para cáncer de páncreas. Esta certificación garantiza que los productos cumplen con las normativas sanitarias del Reino Unido tras su salida de la Unión Europea, lo que permite su comercialización en ese territorio. Más allá del aval regulatorio, lo relevante es el tipo de tecnología utilizada y su potencial impacto clínico en la identificación temprana de neoplasias de alta mortalidad.

La prueba de detección múltiple de cáncer es un análisis de sangre diseñado para aplicarse en personas asintomáticas y por lo general sanas, con el objetivo de identificar varios tipos de cáncer de forma simultánea. A diferencia de los métodos convencionales, que usualmente detectan alteraciones genéticas específicas o se limitan a un solo tipo de tumor, esta prueba analiza tanto biomarcadores epigenéticos —concretamente la 5-hidroximetilcitosina (5hmC)— como características genómicas del ADN libre circulante. Este enfoque epigenético permite observar cambios funcionales en la biología celular que pueden anticipar la presencia de tumores en etapas tempranas. Además, el sistema tiene la capacidad de predecir con buena precisión el tejido de origen del tumor.

Por otro lado, la prueba para cáncer de ovario está orientada a mujeres con alto riesgo, particularmente aquellas con mutaciones hereditarias como BRCA1, BRCA2, síndrome de Lynch, antecedentes familiares fuertes de cáncer ginecológico o colorrectal, u otros factores predisponentes significativos. Esta prueba también se basa en el análisis epigenómico del ADN libre circulante, y busca identificar señales moleculares anormales asociadas con el desarrollo temprano de cáncer de ovario. No está pensada para uso poblacional general, sino como una herramienta complementaria para la vigilancia en pacientes con riesgo elevado.

Ambas pruebas representan una evolución en el enfoque diagnóstico del cáncer, al centrarse en la detección de señales dinámicas y funcionales del proceso tumoral, más allá de las mutaciones estáticas. Su naturaleza no invasiva —basta con una muestra de sangre— y su potencial para detectar cánceres letales en fases iniciales las convierten en herramientas prometedoras.

Fuente consultada:

 ClearNote Health Receives In Vitro Diagnostic Approval in United Kingdom for Avantect® Multi-Cancer Detection Test and Avantect® Ovarian Cancer Test. https://www.clearnotehealth.com/press-release/clearnote-health-receives-in-vitro-diagnostic-approval-in-united-kingdom-for-avantect-multi-cancer-detection-test-and-avantect-ovarian-cancer-test/. Comunicado de prensa. Acceso el 25 de septiembre de 2025.