El 6 de agosto, la FDA aprobó vorasidenib, un medicamento desarrollado por Servier Pharmaceuticals LLC, para el tratamiento del astrocitoma de grado 2 u oligodendroglioma en pacientes adultos y pediátricos mayores de 12 años que presenten una mutación susceptible en las enzimas IDH1 o IDH2. Este medicamento es un inhibidor de estas enzimas y se utiliza después de una cirugía que puede incluir biopsia, resección subtotal o resección total del tumor.

La aprobación se basa en el estudio INDIGO que incluyó a 331 pacientes con astrocitoma de grado 2 o un oligodendroglioma con la mutación en IDH1 o IDH2, que fueron sometidos a una cirugía previa. En este estudio, los pacientes fueron asignados al azar para recibir vorasidenib o un placebo. Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron vorasidenib tuvieron una mayor supervivencia libre de progresión y un mayor tiempo antes de necesitar una nueva intervención en comparación con los que recibieron el placebo. El medicamento demostró una notable eficacia en la prevención de la progresión del tumor.

En cuanto a los efectos secundarios, los más comunes incluyeron fatiga, dolor de cabeza, infección por COVID-19, dolor musculoesquelético, diarrea, náuseas y convulsiones. Además, se observaron algunas anomalías en los análisis de sangre, como aumento de enzimas hepáticas y disminución de glóbulos blancos.

La dosis recomendada de vorasidenib para adultos es de 40 mg una vez al día. Para los pacientes pediátricos mayores de 12 años, la dosis se ajusta según el peso corporal: 40 mg al día para aquellos que pesen 40 kg o más, y 20 mg al día para los que pesen menos de 40 kg.

Fuente consultada:
FDA approves vorasidenib for Grade 2 astrocytoma or oligodendroglioma with a susceptible IDH1 or IDH2 mutation. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-vorasidenib-grade-2-astrocytoma-or-oligodendroglioma-susceptible-idh1-or-idh2-mutation?utm_medium=email&utm_source=govdelivery. Comunicado de prensa. Acceso el 06 de agosto de 2024.

Noticia redactada por Pamela Mercado
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