El estudio AZTOUND cumplió su objetivo primario de exposición a azacitidina frente a la administración subcutánea.
AZTOUND es un ensayo clínico fase III, aleatorizado, abierto y cruzado que incluyó a 88 adultos con síndromes mielodisplásicos o leucemia mielomonocítica crónica. Comparó azacitidina/cedazuridina oral vs. azacitidina subcutánea mediante la razón de exposición total por ciclo, calculada con el área bajo la curva de 0–24 horas (AUC₀–₂₄).
De acuerdo al comunicado de prensa, se alcanzó este objetivo primario farmacocinético. Sin embargo, no se divulgaron los resultados cuantitativos. El perfil de seguridad se describió como consistente con azacitidina parenteral.
Se prevé solicitar la aprobación ante la FDA y presentar los resultados en un congreso internacional. La combinación continúa en investigación.
Fuente consultada:
Taiho Oncology and Taiho Pharmaceutical Announce Positive Topline Results in Phase 3 AZTOUND Trial Evaluating Oral Azacitidine and Cedazuridine in Myelodysplastic Syndromes or Chronic Myelomonocytic Leukemia. https://www.taihooncology.com/us/news/. Comunicado de prensa. Consultado el 01 de octubre de 2026.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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