BEATcc: atezolizumab mantiene el beneficio en supervivencia global a largo plazo en cáncer cervicouterino recurrente o metastásico
El análisis final del ensayo fase III BEATcc confirmó una mejoría significativa en supervivencia global (SG) con la adición de atezolizumab a quimioterapia y bevacizumab en primera línea, con una mediana de supervivencia de 31.9 meses frente a 22.7 meses.
El estudio BEATcc, fase III, aleatorizado, incluyó 410 pacientes con cáncer cervicouterino metastásico, persistente o recurrente, sin tratamiento sistémico previo para enfermedad avanzada y no candidatas a tratamiento local curativo. Las pacientes fueron aleatorizadas 1:1 a quimioterapia más bevacizumab, con o sin atezolizumab 1,200 mg cada tres semanas, hasta progresión o toxicidad inaceptable. El ensayo estableció la supervivencia libre de progresión y la SG
como objetivos primarios duales.
Con una mediana de seguimiento de 57.2 meses, la adición de atezolizumab mantuvo una mejoría significativa en SG (HR, 0.69; IC del 95%, 0.54–0.88). La mediana de SG fue de 31.9 meses con atezolizumab frente a 22.7 meses en el grupo control, mientras que las tasas de SG a cuatro años fueron del 40% y 26%, respectivamente. La supervivencia libre de segunda progresión también favoreció a atezolizumab, con medianas de 23.3 frente a 17.0 meses (HR, 0.62; IC del 95%, 0.49–0.78).
En los análisis exploratorios según expresión de PD-L1, el beneficio en SG se observó tanto en pacientes con PD-L1 positivo (CPS ≥1; HR, 0.71; IC del 95%, 0.50–0.99), con medianas de 32.7 frente a 26.5 meses, como en aquellas con PD-L1 negativo (CPS <1; HR, 0.53; IC del 95%, 0.32–0.88), con medianas de 38.6 frente a 19.2 meses. En el grupo control, el 58% de las pacientes que recibieron tratamiento posterior a la progresión fueron tratadas con inmunoterapia.
El perfil de seguridad a largo plazo fue generalmente consistente con el análisis inicial, sin que el resumen proporcionara nuevas tasas específicas de eventos adversos.