Este análisis del estudio ROSELLA confirma que la adición de relacorilant a nab-paclitaxel prolonga significativamente la supervivencia global (SG) en pacientes con cáncer de ovario resistente a platino independientemente del intervalo libre de taxanos
En el estudio fase III ROSELLA, se incluyeron 381 pacientes aleatorizadas 1:1 a recibir el antagonista selectivo del receptor de glucocorticoides relacorilant (150 mg el día previo, el día de y el día posterior a la infusión) más nab-paclitaxel (80 mg/m² IV los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días) en comparación con nab-paclitaxel en monoterapia (100 mg/m² IV). Con una madurez de los datos del 76% (288 eventos) y una mediana de seguimiento de 24.8 meses, la combinación redujo el riesgo de muerte en un 35% (HR: 0.65; IC 95%: 0.51-0.83; P = 0.0004). La mediana de SG se extendió en 4.1 meses, alcanzando 16.0 meses en el brazo experimental frente a 11.9 meses en el grupo control.
El análisis por subgrupos se centró en la exposición previa a taxanos, presente en el 99.5% de la cohorte. El beneficio clínico en SG demostró una consistencia notable sin importar el intervalo libre de taxanos: para intervalos ≤6 meses (n=55), el HR fue de 0.60 (IC 95%: 0.31-1.15, diferencia de mediana: 5.7 meses); mientras que para intervalos >6 meses (n=324), el HR fue de 0.66 (IC 95%: 0.51-0.86, diferencia de mediana: 3.6 meses). Asimismo, el beneficio se mantuvo inalterado independientemente de si un taxano formaba parte del régimen terapéutico inmediatamente anterior (HR: 0.67; IC 95%: 0.38-1.19) o no (HR: 0.63; IC 95%: 0.48-0.82).
Fuente:
Overall survival subgroup analyses for prior taxane use in the phase 3 ROSELLA trial of relacorilant plus nab-paclitaxel versus nab-paclitaxel monotherapy in patients with platinum-resistant ovarian cancer (GOG-3073, ENGOT-ov72, APGOT-Ov10, LACOG-0223, and ANZGOG-2221/2023). Abstract 5503. Presentado en el marco de la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO®) de 2026, Chicago, IL, EE.UU.
Noticia redactada por el Dr. Héctor Raúl González Sánchez, Gerencia Médica de ScienceLink.
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