El día de hoy PapGene anunció que una de sus pruebas diagnósticas en desarrollo recibió de la FDA la designación “Breakthrough Device”
Esta prueba es capaz de detectar cáncer de ovario y cáncer pancreático en individuos asintomáticos mayores de 65 años utilizando una combinación de células de ADN tumoral circulante y biomarcadores de proteínas.
La FDA instituyó el Programa “Breakthrough Device” en 2016 como parte de una forma de acelerar el acceso a tratamientos o diagnóstico más efectivo para las enfermedades potencialmente mortales.
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