Bristol Myers Squibb anunció datos positivos de dos estudios clínicos  fase III  de nivolumab:

• CheckMate-649: Nivolumab se evaluó con quimioterapia en comparación con la quimioterapia sola como tratamiento de primera línea en cáncer gástrico metastásico, cáncer de la unión gastroesofágica o  adenocarcinoma de esófago. Cumplió los dos criterios de valoración principales, supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión (SLP), con la SG identificada en un análisis intermedio preespecificado y la SLP en un análisis final, ambos en pacientes cuyos tumores expresan PD-L1 con un puntuación positiva combinada mayor o igual a cinco. El beneficio de SG también se observó en la población totalmente aleatorizada. (1)
• CheckMate-577 : Evaluando nivolumab como terapia adyuvante para pacientes con cáncer de esófago o unión gastroesofágica resecado. Este estudio también cumplió su criterio de valoración principal de supervivencia libre de enfermedad (SLE) en un análisis intermedio preespecificado. El tratamiento con nivolumab después de la quimio-radioterapia neoadyuvante y la resección quirúrgica completa mostró una mejora estadísticamente significativa en la SLE en comparación con el placebo en la población totalmente aleatorizada. (2)

Los datos de ambos estudios serán presentados en una reunión médica próximamente.

Fuente:

1. CheckMate -649, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) Plus Chemotherapy vs. Chemotherapy, Meets Primary Endpoints Demonstrating Superior Overall Survival and Progression-Free Survival in First-Line Treatment of Gastric and Esophageal Cancers. https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/checkmate-649-phase-3-trial-evaluating-opdivo-nivolumab-plus-c. (Comunicado de prensa) Acceso 11 de agosto 2020.

2. CheckMate -577, a Phase 3 Trial Evaluating Opdivo (nivolumab) as Adjuvant Therapy for Patients with Resected Esophageal or Gastroesophageal Junction Cancer, Meets Primary Endpoint of Disease-Free Survival. https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/checkmate-577-phase-3-trial-evaluating-opdivo-nivolumab-adjuva (Comunicado de prensa) Acceso 11 de agosto 2020.